- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06103110
Erilaisten fotobiomodulaatiohoitojen järjestyksen ja konjugoimisen vaikutus ja anterior uudelleensijoituslaite TMD-tapausten hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida matalan tason laserhoidon / infrapuna-LED-hoidon anteriorisella uudelleensijoituslaitteella käytön vaikutuksia etummaisen dislokaatiopotilailla, joilla on vähentynyt (ADDwR) koskien:
- Alaleuan liikealue
- Helkimo kysyjä arvioitava:
A -TMJ-toiminto B -Lihaskipu C -TMJ-kipu D - Kipu alaleuan liikkeessä
Neljä ryhmää loi satunnaisesti jokaiselle 10 potilaalle seuraavasti:
Ryhmä 1: Anterior uudelleenasemointilaite, jota seuraa infrapuna-LED-hoito Ryhmä 2: Infrapuna-LED-hoito, jota seuraa etusuuntainen uudelleenasemointilaite Ryhmä 3: etusuuntainen uudelleenasemointilaite, jota seuraa matalan tason laserhoito Ryhmä 4: Matala laserhoito, jota seuraa etummainen uudelleenasemointilaite
Arviointi suoritettiin seuraavilla menetelmillä
Kliininen tutkimus:
- Jokaisesta potilaasta kirjattiin tarkastajan yksityiskohtainen kyselylomake, joka sisälsi: henkilötiedot, päävalituksen, lääketieteelliset ja aiemmat hammashistoriat
- Magneettiresonanssikuvaus (MRI) kullekin potilaalle, levyn siirtymän kliininen diagnoosi magneettikuvauksella vahvistetun pienenemisen kanssa.
- Suurin insisiaalinen aukko (MIO): mitattiin Vernier-satulalla millimetreinä (mm) yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden inkisaalisten reunojen välisenä pystyetäisyydenä.
- Alaleuan lateraaliset liikkeet mitattiin myös käyttämällä Vernier-satulaa millimetreinä vaakaetäisyydenä, joka ulottuu yläleuan keskilinjasta alaleuan keskiviivaan. Tämä mitattiin pyytämällä potilasta siirtämään alaleukaa toiselle puolelle ja sitten toiselle puolelle mahdollisimman paljon.
- Helkimoksen kliininen toimintahäiriöasteikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui neljäkymmentä potilasta, jotka kärsivät TMJ:n sisäisestä häiriöstä, johon liittyi vähenemistä. He kaikki valittiin Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan hammaslääketieteen osaston poliklinikalta. Kaikilla mukana olevilla potilailla suun avautuminen oli jatkuvaa rajoitusta sekä TMJ-kipua ja napsautusta. Potilaat, jotka kärsivät tulehduksellisista tai sidekudossairauksista, neurologisista sairauksista, anamneesista luu- tai mustekadheesiota, vakavia mekaanisia rajoituksia ja kondylaarimurtumia, aiempaa TMJ-leikkausta, TMJ-ankyloosia tai akuuttia infektiota, suljettiin pois. Lisäksi tässä tutkimuksessa suljettiin pois lihasrelaksantit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet 48 tunnin sisällä ennen leikkausta, kortikosteroidi-injektio hoitokohtaan kuukauden sisällä tai kortikosteroidien systeeminen käyttö 2 viikon sisällä.
Kliininen tutkimus:
- Jokaisesta potilaasta kirjattiin tarkastajan yksityiskohtainen kyselylomake, joka sisälsi: henkilötiedot, päävalituksen, lääketieteelliset ja aiemmat hammashistoriat
- Magneettiresonanssikuvauksessa (MRI) kullekin potilaalle kliininen diagnoosi levyn siirtymisestä ja pienenemisestä vahvistettiin MRI:llä.
- Suurin insisiaalinen aukko (MIO): mitattiin Vernier-satulalla millimetreinä (mm) yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden inkisaalisten reunojen välisenä pystyetäisyydenä.
- Alaleuan lateraaliset liikkeet mitattiin myös käyttämällä Vernier-satulaa millimetreinä vaakaetäisyydenä, joka ulottuu yläleuan keskilinjasta alaleuan keskiviivaan. Tämä mitattiin pyytämällä potilasta siirtämään alaleukaa toiselle puolelle ja sitten toiselle puolelle mahdollisimman paljon.
- Helkimoksen kliininen toimintahäiriöasteikko.
Neljä ryhmää loi satunnaisesti jokaiselle 10 potilaalle seuraavasti:
Ryhmä 1: Anterior uudelleenasemointilaite, jota seuraa infrapuna-LED-hoito Ryhmä 2: Infrapuna-LED-hoito, jota seuraa etusuuntainen uudelleenasemointilaite Ryhmä 3: etusuuntainen uudelleenasemointilaite, jota seuraa matalan tason laserhoito Ryhmä 4: Matala laserhoito, jota seuraa etummainen uudelleenasemointilaite
Anterior Repositioning Appliance
Tämän laitteen tarkoituksena on muuttaa yläleuan suhdetta siten, että alaleuan omaksutaan enemmän etusijainti. Leuan etukolmanteen lisätty akryyliohjainramppi, joka ohjaa alaleuan etuasentoon sulkemisen yhteydessä. Tämäntyyppinen laite, joka on suunniteltu käytettäväksi potilaiden hoitoon, joilla on etulevyn siirtymä pienentymällä. Oletettiin, että muuttamalla alaleuan asentoa tällä tavalla eteen siirtyneet levyt voisivat palata takaisin normaaliasentoonsa (palautettu).
MATALATASON LASERLEVITTÄMINEN LLLT:tä levitettiin molemmin puolin kasvoille, viisi pistettä säteilytettiin: kolme pistettä TMJ:n ympärillä, yksi piste temporalisissa ja yksi purema. Hoito suoritettiin kahdesti viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan
INFRAPUNAINEN LED-SOVELTAMINEN LED-hoitoja levitettiin molemmin puolin kasvoille 60 s/piste. Viisi pistettä säteilytettiin: kolme pistettä TMJ:n ympärillä, yksi piste temporalisissa ja yksi pureskelussa. Valohoitoa suoritettiin kahdeksan kertaa kahdesti viikossa 4 viikon ajan
Seuranta:
Potilaat tutkittiin uudelleen maksimaalisen avautumisen, sivuttaisliikkeen ja Helkimos-skaalan suhteen 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsivät TMJ:n sisäisestä häiriöstä, johon liittyy vähentyminen.
- Kaikilla mukana olevilla potilailla on jatkuva suun avaamisen rajoitus sekä TMJ-kipu ja napsahdus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät tulehduksellisista tai sidekudossairauksista,
- neurologiset häiriöt
- aiempi luu- tai kuitutartunta
- karkeat mekaaniset rajoitukset ja condylar murtumat
- edellinen TMJ-leikkaus
- TMJ ankyloosi
- akuutti infektio
- lihasrelaksantit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet 48 tunnin sisällä ennen leikkausta, kortikosteroidi-injektio hoitokohtaan kuukauden sisällä tai kortikosteroidien systeeminen käyttö 2 viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: anterior uudelleensijoituslaite, jota seuraa infrapuna-LED-hoito
|
Laserhoito matalan tason laserilla
|
Kokeellinen: Infrapuna-LED-hoito, jota seuraa etummainen uudelleensijoituslaite
|
Laserhoito matalan tason laserilla
|
Kokeellinen: anterior uudelleensijoituslaite, jota seuraa matalan tason laserhoito
|
Laserhoito matalan tason laserilla
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito, jonka jälkeen anterior uudelleensijoituslaite
|
Laserhoito matalan tason laserilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikerata
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0) , 6 kuukauden jälkeen (T6)
|
Maksimaalinen avautuminen, sivuttaisliike ja ulkonema
|
Ennen hoitoa (T0) , 6 kuukauden jälkeen (T6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A04100522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TMJ-häiriö
-
Fayoum UniversityEi vielä rekrytointia
-
Alexandria UniversityValmis
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Fonseca, JulioTuntematonTMJ-levyhäiriö | TMJ kipu | TMJ kuuluu leukaa avattaessa/suljettaessa | TMJ - Temporomandibulaarisen nivelen nivelkierteen vaurioPortugali
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Al-Azhar UniversityValmisTMJ-levyhäiriöEgypti
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Cairo UniversityTuntematon