- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06103110
Effekt av ordning och konjugering av olika fotobiomoduleringsterapier och anterior repositioneringsanordning vid hantering av TMD-fall
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av att använda lågnivålaserterapi / infraröd terapi med främre ompositioneringsanordning hos patienter med främre luxation med reduktion (ADDwR) avseende:
- Omfång av mandibulär rörelse
- Helkimo frågeställare att utvärdera:
A -TMJ funktion B -Muskelsmärta C -TMJ smärta D - Smärta vid rörelse av underkäken
Fyra grupper skapade slumpmässigt var 10 patienter enligt följande:
Grupp 1: främre repositioneringsapparat följt av infraröd LED-terapi Grupp 2: Infraröd LED-terapi följt av främre repositionsapparat Grupp 3: främre repositionsapparat följt av lågnivålaserterapi Grupp4: lågnivålaserterapi följt av främre repositioneringsapparat
Utvärdering gjordes genom följande metoder
Klinisk undersökning:
- Ett detaljerat frågeformulär av granskaren registrerades för varje patient inklusive: personliga uppgifter, huvudklagomål, medicinska såväl som tidigare tandläkarhistoria
- Magnetisk resonanstomografi (MRT) för varje patient, den kliniska diagnosen diskförskjutning med reduktion bekräftad av MRT.
- Maximal inter-incisal öppning (MIO): mättes med Vernier skjutmått i millimeter (mm) som det vertikala avståndet mellan incisala kanter på maxillära och mandibulära centrala incisiver.
- Omfånget av laterala underkäksexkursioner mättes också med användning av Vernier-skjutmått i millimeter som det horisontella avståndet som sträcker sig från maxillär mittlinje till underkäkens mittlinje. Detta mättes genom att be patienten att flytta underkäken åt ena sidan och sedan till den andra sidan i maximal utsträckning.
- Helkimos skala för klinisk dysfunktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderade fyrtio patienter som led av TMJ inre störning med reduktion. De valdes alla ut från polikliniken vid protetikavdelningen, fakulteten för odontologi, Mansoura University. Alla de inkluderade patienterna visade ihållande begränsning av munöppning samt TMJ-smärta och klickande. Patienter som lider av inflammatoriska eller bindvävssjukdomar, neurologiska störningar, historia av ben- eller ibrös adhesion, grova mekaniska restriktioner och kondylfrakturer, tidigare TMJ-kirurgi, TMJ-ankylos eller akut infektion exkluderades alla. Dessutom uteslöts muskelavslappnande medel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom 48 timmar före operation, kortikosteroidinjektion på behandlingsstället inom en månad eller systemisk användning av kortikosteroider inom 2 veckor i denna studie.
Klinisk undersökning:
- Ett detaljerat frågeformulär av granskaren registrerades för varje patient inklusive: personliga uppgifter, huvudklagomål, medicinska såväl som tidigare tandläkarhistoria
- Magnetisk resonanstomografi (MRT) för varje patient, den kliniska diagnosen diskförskjutning med reduktion bekräftades med MRT.
- Maximal inter-incisal öppning (MIO): mättes med Vernier skjutmått i millimeter (mm) som det vertikala avståndet mellan incisala kanter på maxillära och mandibulära centrala incisiver.
- Omfånget av laterala underkäksexkursioner mättes också med användning av Vernier-skjutmått i millimeter som det horisontella avståndet som sträcker sig från maxillär mittlinje till underkäkens mittlinje. Detta mättes genom att be patienten att flytta underkäken åt ena sidan och sedan till den andra sidan i maximal utsträckning.
- Helkimos skala för klinisk dysfunktion.
Fyra grupper skapade slumpmässigt var 10 patienter enligt följande:
Grupp 1: främre repositioneringsapparat följt av infraröd LED-terapi Grupp 2: Infraröd LED-terapi följt av främre repositionsapparat Grupp 3: främre repositionsapparat följt av lågnivålaserterapi Grupp4: lågnivålaserterapi följt av främre repositioneringsapparat
Främre ompositioneringsanordning
Denna apparat, är att ändra maxillomandibular relation så att en mer främre position intas av underkäken. Styrramp av akryl läggs till den främre tredjedelen av käkanordningen som riktar underkäken till ett mer framåtriktat läge vid stängning. Denna typ av apparat utformad för att användas vid behandling av patienter med främre diskförskjutning med reduktion. Det antogs att genom att ändra mandibularpositionen på detta sätt kunde de främre förskjutna diskarna återgå till sitt normala läge (återfångade).
LÅG NIVÅ LASER APPLICERING LLLT applicerades bilateralt på ansiktet, fem punkter bestrålades: tre punkter runt TMJ, en punkt på temporalis och en på tygbenet. Behandlingen utfördes två gånger i veckan under tre på varandra följande veckor
INFRA RÖD LED-APPLIKATION LED-terapierna applicerades bilateralt på ansiktet i 60 s/punkt. Fem punkter bestrålades: tre punkter runt TMJ, en punkt på temporalis och en på tuggan. Åtta sessioner av fototerapi utfördes, två gånger i veckan under 4 veckor
Uppföljning:
Patienterna undersöktes på nytt för maximal öppning, lateral rörelse och Helkimos skala efter 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lider av TMJ intern störning med reduktion.
- Alla de inkluderade patienterna visar ihållande begränsning av munöppning samt TMJ-smärta och klickande.
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av inflammatoriska eller bindvävssjukdomar,
- neurologiska störningar
- historia av benig eller fibrös vidhäftning
- grova mekaniska restriktioner och kondylfrakturer
- tidigare TMJ-operation
- TMJ ankylos
- akut infektion
- muskelavslappnande medel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom 48 timmar preoperativt, kortikosteroidinjektion på behandlingsstället inom en månad eller systemisk användning av kortikosteroider inom 2 veckor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: främre ompositioneringsapparat följt av infraröd LED-terapi
|
Laserterapi med lågnivålaser
|
Experimentell: Infraröd LED-terapi följt av främre ompositionsapparat
|
Laserterapi med lågnivålaser
|
Experimentell: främre repositioneringsapparat följt av lågnivålaserterapi
|
Laserterapi med lågnivålaser
|
Experimentell: Lågnivå laserterapi följt av främre ompositionsapparat
|
Laserterapi med lågnivålaser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rörelseomfång
Tidsram: Före behandling (T0), Efter 6 månader (T6)
|
Maximal öppning, sidorörelse och utskjutande
|
Före behandling (T0), Efter 6 månader (T6)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A04100522
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på TMJ-störning
-
Fayoum UniversityHar inte rekryterat ännuTMJ Disc Disorder | TMJ smärta
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Fonseca, JulioOkändTMJ Disc Disorder | TMJ smärta | TMJ-ljud vid öppning/stängning av käken | TMJ - Skada på menisken i temporomandibularledenPortugal
-
Zimmer BiometIndragenTMJ Disc Disorder | TMJ smärta | TMJ-ljud vid öppning/stängning av käken | TMJ-sjukdom
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityOkänd
-
Cairo UniversityOkänd
Kliniska prövningar på Fotobiomodulering
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences och andra samarbetspartnersRekryteringFysiologiskt välbefinnandeFörenta staterna
-
Arash Asher, MDThorHar inte rekryterat ännuCancerrelaterad kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Massachusetts General HospitalRekryteringDowns syndromFörenta staterna
-
Vita CareTegos S.A.AvslutadArtros | Artros Hand | Artros Finger | Artros båda händernaBrasilien
-
University of BergenUniversidade do Vale do Paraíba; Norwegian Fund for Postgraduate Training...Avslutad
-
Brooke Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva FoundationRekryteringMetatarsal stressfraktur | Stressfraktur i skenbenetFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna