- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03263455
Kinezio-taping stroke-os betegeknél, akiknek elhanyagolt a látása (k-neglect)
2017. augusztus 25. frissítette: Nicola Smania, MD, Clinical Professor, Universita di Verona
A Kinesis Taping alkalmazása a kognitív hiányosságra és a motoros képességekre látási elhanyagolásban szenvedő stroke-os betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A stroke a második leggyakoribb halálok világszerte, és a harmadik leggyakoribb rokkantsági ok.
A stroke hatásai változóak, és magukban foglalhatják a motoros és szenzoros rendszerek károsodását, az érzelmi és neuropszichológiai hiányosságokat, például a térbeli tudatosság zavarát, amelyet egyoldalú térbeli elhanyagolásnak (USN) neveznek.
Az USN javításának megközelítései a beavatkozások során alulról felfelé vagy felülről lefelé irányuló feldolgozásra kategorizálhatók.
Az USN-szindróma számos megnyilvánulására kifejtett hatások mögött meghúzódó specifikus mechanizmusok magukban foglalhatják a tér lézióval ellentétes oldalának hibás reprezentációinak helyreállítását (kontraleziós), valamint a térbeli figyelem ellentétes irányának helyreállítását, összetett aktivációs mintákon keresztül. mind a sérült jobb agyféltekében, mind az ellenoldali bal féltekében, a betegnek adott specifikus stimulációval kapcsolatos eltérésekkel.
Az utóbbi években a neuromuszkuláris kinezotaping révén fokozódó bőringerek fokozását javasolták a szomatoszenzoros bemenetek fokozására (24), és az ilyen módszer pozitív hatással lehet az USN-re.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy felmérjük a sternocleidomastoideus izom kontrollaterális oldalán alkalmazott KTM hatását a szubakut fázisban lévő stroke-os betegek USN-hiányának javítására.
A hipotézis az, hogy a KTM alkalmazás javíthatja a kognitív teszteket az USN, a motoros hiányosságok és a kinesztetikus nyaki érzékenység értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Verona, Olaszország, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Italy, Verona
-
Verona, Italy, Verona, Olaszország, 37134
- Azienta Ospedaliera, SSO Rehabilitation Unit, Verona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agyi ischaemia vagy vérzés miatti stroke-ban szenvedő betegek, akik ⩽ előtt 30 nappal fordultak elő;
- vizuális térbeli elhanyagolás jelenléte (Csillagtörlési teszt pontszáma < 50)
- képes aktívan forgatni a fejet a bal oldal felé csukott szem állapotban.
Kizárási kritériumok:
- demencia jelenléte (a mini mentális állapotvizsgálat helyes pontszáma 23,80-nál alacsonyabb)
- súlyos megértési hiány
- pszichiátriai rendellenességek
- hemianopsziás (perimetriával diagnosztizált) betegek vagy családtagjaik nem járultak hozzá ehhez a vizsgálathoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinesio Taping csoport
A KT csoportban a szalagot papírfeszesítéssel vitték fel, ami azt jelenti, hogy a szalagot közvetlenül a bőrre kell felvinni, amint leválik a papír hátlapjáról (körülbelül a rendelkezésre álló feszültség 15-25%-ával).
|
A KT csoportba tartozó szalagot papírfeszesítéssel kell felhordani, ami azt jelenti, hogy a szalagot közvetlenül a bőrre kell felvinni, amint leválik a papír hátoldaláról (körülbelül a rendelkezésre álló feszültség 15-25%-ával).
A KinesioTape-et az SCM disztóniás izomra kell felhelyezni 2 „I-csík” segítségével: az első csíkot a középső (sternális) fejre, a másodikat pedig az SCM izom laterális (clavicularis) fejére kell felhelyezni.
A KinesioTape-et a mastoid csonttól a kulcscsontig (rostrocaudalis irányban) helyeztük fel, az SCM-et maximálisan nyújtva.
|
|
Sham Comparator: Sham Taping csoport
Az ST csoportba tartozó betegeknél a KinesioTape kisebb "I-csíkjait" alkalmazták, melyeket feszültség nélkül, az izmok megfeszítése nélkül, az izomhasra merőlegesen (középről indulva és mindkét oldalra haladva) alkalmazták ugyanazon a disztónián. izmokat, mint a Kinesio Taping csoportban
|
Az ST csoportba tartozó betegeknél a KinesioTape kisebb "I-csíkjait" alkalmazzák, és azokat feszülés nélkül, az izmok nyújtása nélkül, az izomhasra merőlegesen (középről indulva és mindkét oldalra haladva) alkalmazzák a ugyanazok a disztóniás izmok, mint a kísérleti csoportban.
Bár a KinesioTaping speciális terápiás elemei (pl. hosszirányú nyújtás, kezdő- és végpont szalagfelhelyezés) eltávolításra kerülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A csillagok törlési tesztjének változása a csillagok számában törölve
Időkeret: Kiindulási idő 0 és legfeljebb 4 hét
|
Kiindulási idő 0 és legfeljebb 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betűtörlés száma a levéltörlési teszt során
Időkeret: Kiindulási idő 0 és legfeljebb 4 hét
|
Kiindulási idő 0 és legfeljebb 4 hét
|
|
A nyaki ízületi helyzet hibatesztje során értékelt hibák száma
Időkeret: Kiindulási idő 0 és legfeljebb 4 hét
|
Kiindulási idő 0 és legfeljebb 4 hét
|
|
Aktív mozgási tartomány (AROM) balra forgatás közben
Időkeret: Kiindulási idő 0 és legfeljebb 4 hét
|
Kiindulási idő 0 és legfeljebb 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicola Smania, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
- Tanulmányi igazgató: Alessandro Picelli, MD, Neuromotor and Cognitive Rehabilitation Center Department for Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences University of Verona, Verona, Italy P.zza L.A. Scuro, 10 37134 Verona, Italia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KN2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Kinesio taping csoport
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezveKinezio Taping | Légzőgyakorlat | Hyperkyphosis | PránajámaPulyka
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
Hacettepe UniversityMég nincs toborzásHallux ValgusTörökország (Türkiye)
-
Amasya UniversityBefejezve
-
Istanbul Medipol University HospitalBefejezvePosturális; DisszidálTörökország (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezveMobilitás korlátozása | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország