A kinesio taping módszer hatékonysága térdízületi osteoarthritis esetén.
A kinesio taping módszer hatékonysága térdízületi osteoarthritis esetén. Randomizált kettős vak klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alany kutatásba való bevonása után rejtett randomizációs eljárással két csoport (tanulmányi (kinezioteiping) és kontroll-nem specifikus taping csoport, egyenként 100 fős betegcsoport kerül kialakításra (a vizsgálathoz nem kapcsolódó személy véletlenszám-generátor segítségével kerül kialakításra). a tantárgyak csoportok közötti kiosztása).
Minden alany egy hónapig kap szalagot (kinezio vagy nem specifikus) (a szalagokat hetente egyszer, személyenként 4 alkalommal, 6 napig a bőrön tartják egy nap szünettel - szalag nélkül). Az alanyok használhatják hagyományos fájdalomcsillapító gyógyszereiket „per os” vagy parenterálisan, ha szükséges. A kontroll és kinezio taping alkalmazásokat okleveles kinezio taping gyakorló (CKTP) vagy más, a CKTP által kiképzett csapattag ("B" kutató) végzi. A kutatócsoport másik tagja ("A" kutató) a kiválasztott kritériumok (fájdalom, térdfunkció, mobilitás stb.) értékelését végzi, nem kap tájékoztatást arról, hogy melyik csoportba (kinezioteiping vagy placebo) került besorolásra, ugyanaz a kutató (kutató) „A”) ismételt értékelést végez ugyanarról a tárgyról a tanulmányban való részvétel első és második hónapja után.
Szalagos alkalmazások:
Ellenőrzés. A nem specifikus ragasztáshoz Kinesio Tape tex Gold ujjlenyomatot (FP) használunk, azonban a szalagokat a kinezio szalagos taping módszer speciális felhordási módja nélkül kell felhelyezni. Azaz. - a szalagokat az alany fekvő helyzetben, teljesen kinyújtott térddel kell felhelyezni a rendelkezésre álló feszültség 0%-ával 10 cm-rel a térdkalács felső és alsó pólusa felett és 10 cm-rel alatta (kb. 5x25 cm), valamint a térdízület mediális és laterális oldalán (kis szalagdarabok kb. . 5x5 cm)
Kinezio taping. Kinesio Tape tex Gold FP kerül felhasználásra. Az alanyok két Y csíkot kapnak, amelyet nyirokkorrekciós módon kell felhelyezni a feszültségmentesítő papír segítségével (a szalagokat teljesen hajlított térdhelyzetben kell felhelyezni); 75-100%-os feszesség mellett két I-es csík kerül felhelyezésre a patella ínre és az oldalsó és mediális szalagszalagokra: patella ín felett - teljesen behajlított térdhelyzetben, 100%-os feszességben; szalagok felett - 20-30 fokos térdhajlításban, a feszültség 75%-a; feszültség nélkül ér véget, - a mechanoreceptorok stimulációjának fokozása a területen, a propriocepció javítása és a fájdalom csökkentése.
Valamennyi alany a kutatás megkezdése előtt írásban és szóban is tájékoztatást kap a kutatás típusáról, céljairól, az esetleges kellemetlenségekről (esetleges bőrirritáció, hajszedés stb.). Minden alanynak joga lesz bármikor abbahagyni a kutatásban való részvételét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaunas, Litvánia, LT-50009
- LithuanianUHS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diagnosztizált (és radiológiailag igazolt) I-III stádiumú térdízületi arthrosis, nincs ellenjavallata (kizárási kritérium) a kutatásban való részvételre, hajlandóak követni a vizsgálati protokollt, és tájékozottan jóváhagyják a kutatásban való részvételt írásban.
Kizárási kritériumok:
- Rheumatoid arthritis vagy más szisztémás rheumatoid betegség (LE, sclerodermia stb.)
- Törékeny, nagyon érzékeny bőr vagy elváltozások azokon a területeken, ahol ragasztószalagot kell felhelyezni
- Képtelenség a vizsgálati protokoll szerinti funkcionális tesztek elvégzésére a térd nagyon károsodott működése vagy súlyos társbetegségek miatt.
- Diagnosztizált vagy gyanított rák azokon a területeken, ahol ragasztószalagot kell felhelyezni
- < 6 hónappal a térdízületbe adott intraartikuláris injekciók után
- Állandó fájdalomcsillapító gyógyszerhasználat társbetegségek miatt
- Terhesség
- A Kinesio Taping módszer alkalmazásának története a múltban
- Ortózis szükségessége
- Nem hajlandó helyi kenőcsöket használni a térd régiójában a vizsgálati időszakban (azaz 2 hónapig)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kinesio taping csoport
A résztvevők kinezioszalagos alkalmazásban részesülnek
|
Kísérleti csoportra kinesio taping alkalmazás kerül alkalmazásra; nem specifikus szalagos alkalmazás a vezérléshez
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Nem specifikus ragasztás
A résztvevők nem specifikus felvételi alkalmazást kapnak
|
Kísérleti csoportra kinesio taping alkalmazás kerül alkalmazásra; nem specifikus szalagos alkalmazás a vezérléshez
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdfájdalom intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest 4 hét után
Időkeret: 4 hét
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (11 pontos skála 0-tól 10-ig.
"0" = nincs fájdalom, "10" = az elképzelhető legintenzívebb fájdalom)
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdfájdalom intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (11 pontos skála 0-tól 10-ig.
"0" = nincs fájdalom, "10" = az elképzelhető legintenzívebb fájdalom)
|
8 hét
|
|
A patella ín fájdalomküszöbének változása a kiindulási értékhez képest 4 héten belül
Időkeret: 4 hét
|
algométerrel mérve (kgf)
|
4 hét
|
|
A patella ín fájdalomküszöbének változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
algométerrel mérve (kgf)
|
8 hét
|
|
A térdfunkció változása 4 héttel a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 4 hét után
|
a KOOS mérése, amely 5 alskálából áll; Fájdalom, egyéb tünetek, Funkció a mindennapi életben (ADL), Funkció a sportban és rekreációban (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL).
Szabványos válaszlehetőségek vannak megadva (5 Likert-doboz), és minden kérdéshez 0-tól 4-ig terjedő pontszámot rendelnek. Minden alskálához normalizált pontszámot (100 a tünetmentességet, 0 pedig extrém tüneteket) számítanak ki.
|
4 hét után
|
|
A térdfunkció változása a kiindulási állapothoz képest 8 héttel
Időkeret: 8 hét után
|
a KOOS mérése, amely 5 alskálából áll; Fájdalom, egyéb tünetek, Funkció a mindennapi életben (ADL), Funkció a sportban és rekreációban (Sport/Rec) és a térddel kapcsolatos életminőség (QOL).
Szabványos válaszlehetőségek vannak megadva (5 Likert-doboz), és minden kérdéshez 0-tól 4-ig terjedő pontszámot rendelnek. Minden alskálához normalizált pontszámot (100 a tünetmentességet, 0 pedig extrém tüneteket) számítanak ki.
|
8 hét után
|
|
A járássebesség változása az alapvonalhoz képest 4 héten belül
Időkeret: 4 hét
|
10 méteres gyaloglás teszt (m/s)
|
4 hét
|
|
A járássebesség változása az alapvonalhoz képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
10 méteres gyaloglás teszt (m/s)
|
8 hét
|
|
A 4 hetes alapvonalhoz képest az ötszöri üléshez szükséges idő módosítása
Időkeret: 4 hét
|
Ötszöri ülni-állni teszt(ek)
|
4 hét
|
|
A 8 hetes alapvonalhoz képest az ötszöri üléshez szükséges idő módosítása
Időkeret: 8 hét
|
Ötszöri ülni-állni teszt(ek)
|
8 hét
|
|
A térd hajlításának változása az alapvonalhoz képest 4 héten belül
Időkeret: 4 hét
|
mért aktív térdhajlítás standard pozícióban goniométerrel (fok)
|
4 hét
|
|
A térd hajlításának változása az alapvonalhoz képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
mért aktív térdhajlítás standard pozícióban goniométerrel (fok)
|
8 hét
|
|
A térdnyújtás változása az alapvonalhoz képest 4 héten belül
Időkeret: 4 hét
|
mért aktív térdnyújtás szabványos helyzetben goniométerrel (fok)
|
4 hét
|
|
A térdnyújtás változása az alapvonalhoz képest 8 héten belül
Időkeret: 8 hét
|
mért aktív térdnyújtás szabványos helyzetben goniométerrel (fok)
|
8 hét
|
|
A lábkörfogat (comb, térd, vádli) változása a kiindulási értékhez képest a 4. héten
Időkeret: 4 hét
|
lábkörfogat szalaggal a láb szabványos pontjaiban mérve (comb, térd, vádli régió) (cm)
|
4 hét
|
|
A lábkörfogat (comb, térd, vádli) változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
lábkörfogat szalaggal a láb szabványos pontjaiban mérve (comb, térd, vádli régió) (cm)
|
8 hét
|
|
Változás az egészséggel összefüggő életminőséget a betegek által bejelentett kimeneti mérőszámban a kiindulási értékhez képest 4 hét után
Időkeret: 4 hét
|
A Medical Outcomes Study Short Form 36 2 verzióját (SF-36v2) használják. A mérték 8 alskálára és 2 összetett tartományra oszlik A 8 alskála a következő:
A 8 összegzett pontszám mindegyike lineárisan átalakul egy 0-tól (negatív állapot) 100-ig (pozitív állapot) terjedő skálára, hogy minden alskálához egy pontszámot adjon. |
4 hét
|
|
Változás az egészséggel összefüggő életminőség beteg által jelentett kimeneti mérőszámában a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
A Medical Outcomes Study Short Form 36 2 verzióját (SF-36v2) használják. A mérték 8 alskálára és 2 összetett tartományra oszlik A 8 alskála a következő:
A 8 összegzett pontszám mindegyike lineárisan átalakul egy 0-tól (negatív állapot) 100-ig (pozitív állapot) terjedő skálára, hogy minden alskálához egy pontszámot adjon. |
8 hét
|
|
Taping (kinesio, nem specifikus) módszer objektív toleranciája
Időkeret: részvétel első 4 hetében
|
a bőr vizsgálata a bőrpír, bőrkiütés stb. jelei tekintetében, hetente egyszer
|
részvétel első 4 hetében
|
|
Taping (kinesio, nem specifikus) módszer szubjektív toleranciája
Időkeret: részvétel első 4 hetében
|
kérdőív a résztvevők módszerének szubjektív értékeléséhez (mellékhatások, kellemetlenségek, bőrproblémák, megjegyzések, vélemény a fájdalomcsillapításról és a mobilitás javításáról), hetente egyszer értékelve
|
részvétel első 4 hetében
|
|
Fájdalomcsillapító gyógyszer iránti igény változása a kiindulási állapothoz képest a 4. héten
Időkeret: 4 hét
|
kérdőív a fájdalomcsillapító gyógyszer szükségességéről (gyógyszer típusa, adagja, felhasználási gyakorisága rögzítve)
|
4 hét
|
|
A fájdalomcsillapító gyógyszer iránti igény változása a kiindulási állapothoz képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
kérdőív a fájdalomcsillapító gyógyszer szükségességéről (gyógyszer típusa, adagja, felhasználási gyakorisága rögzítve)
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raimondas Kubilius, PhD, Lithuanian University of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .