A csecsemőmirigytumor posztoperatív protonsugárterápiájának klinikai vizsgálata

Bevételi kritériumok:

• II-III. stádiumú (Masaoka-Koga) csecsemőmirigy-epiteliális rosszindulatú daganatos betegek, akiknek a kórelőzményében nem részesültek mellkasi sugárkezelés, radikális műtéten estek át, és határozott patológiás diagnózissal rendelkeznek, valamint R0 (nincs mikroszkopikus reziduális betegség) vagy R1 (mikroszkópos reziduum) miatt műtéten estek át betegség) reszekció, és posztoperatív sugárkezelésre utalnak.
• Aláírja a tájékozott beleegyezését.
• 18 és 70 év között.
• Az ECOG általános állapot pontszáma 0-2.
• A várható túlélés legalább 6 hónap.
• Megfelelő szervi működés: 1). Vérfunkció: abszolút neutrofilszám (ANC) ≥1,5 x 109/L, vérlemezkeszám ≥80 x 109/L, hemoglobin ≥9 g/dL 2). Tüdőfunkció: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Szívműködés: nincs súlyos pulmonalis hypertonia, cardiovascularis és cerebrovascularis betegségek, perifériás érbetegségek, súlyos krónikus szívbetegség és egyéb szövődmények, amelyek befolyásolhatják a sugárkezelést.4). Megfelelő májműködés: összbilirubin <1,5-szerese a normálérték felső határának, és AST, ALT<2-szerese a normálérték felső határának. 5). Megfelelő veseműködés: szérum kreatinin ≤1,5-szerese a normál felső határának vagy számított kreatinin-clearance ≥50 ml/perc, és vizeletfehérje <2+. Azoknál a betegeknél, akiknek a kiindulási vizeletfehérje szintje 2+ vagy több, 24 órás vizeletgyűjtést kell végezni, és a 24 órás vizeletfehérjeszint 1 g vagy annál alacsonyabb szintjét kell kimutatni.

Kizárási kritériumok:

• Más, nem kontrollált rosszindulatú daganatokkal komplikált.
• Nagy mennyiségű pleurális vagy perikardiális folyadékgyülem van.
• Olyan beteg, akinek a részecske-sugárterápiás terve nem felel meg a minimális céldózis-lefedettség és a dózistérfogat korlátozási követelményeinek, vagy nem tudja teljesíteni a normál szövetek vagy szervek dóziskorlátait.
• Mellkasi sugárterápia vagy radioaktív részecskék beültetési története.
• Szívritmus-szabályozók vagy egyéb belső fémprotézis-implantátumok, amelyekre hatással lehet a nagy energiájú sugárzás, vagy amelyek befolyásolhatják a dóziseloszlást a sugárzás célterületére.
• HIV pozitív. Hepatitis vírus replikációs fázisa, vírusellenes kezelésre van szükség, de egyidejű betegség miatt nem kaphat antivirális kezelést. A szifilisz aktív szakasza.
• Az anamnézisben szereplő mentális betegség akadályozhatja a kezelés befejezését.
• Súlyos komorbiditás esetén, amely megzavarhatja a sugárterápiát, beleértve: (a) Akut fertőző betegségeket vagy krónikus fertőzés akut aktív fázisát. b) Instabil angina pectoris, pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus, amely az elmúlt 6 hónapban kórházban volt. c) Krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy egyéb, kórházi kezelést igénylő légúti megbetegedések súlyosbodása. d) Súlyosan károsodott immunrendszer. e) Sugárzásra túlzott érzékenységű betegségek, például ataxia telangiectasia. f) Egyéb betegségek, amelyek hatással lehetnek a részecskesugárterápiára.
• Egyéb körülmények, amelyeket az orvos nem tart megfelelőnek a klinikai vizsgálatban való részvételhez.