De klinische studie van postoperatieve protonenradiotherapie voor thymustumor

Inclusiecriteria:

• Patiënten met stadium II-III (Masaoka-Koga) thymusepitheelmaligniteiten zonder een voorgeschiedenis van thoracale bestralingstherapie, die een radicale operatie hebben ondergaan en een definitieve pathologische diagnose hebben, en een operatie hebben ondergaan voor R0 (geen microscopische restziekte) of R1 (microscopische restziekte) ziekte) resectie, en er is indicatie voor postoperatieve bestralingstherapie.
• Onderteken geïnformeerde toestemming.
• Tussen de 18 en 70 jaar.
• Algemene ECOG-statusscore van 0-2.
• De verwachte overleving bedraagt ​​minimaal 6 maanden.
• Adequate orgaanfunctie: 1). Bloedfunctie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes ≥80 x 109/l, hemoglobine ≥9 g/dl 2). Longfunctie: FEV1>25%, DLCO>25% 3). Hartfunctie: geen ernstige pulmonale hypertensie, cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, perifere vasculaire ziekten, ernstige chronische hartziekten en andere complicaties die radiotherapie kunnen beïnvloeden.4). Adequate leverfunctie: totaal bilirubine <1,5 maal de bovengrens van de normale waarde, en AST, ALT <2 maal de bovengrens van de normale waarde. 5). Adequate nierfunctie: serumcreatinine ≤1,5 ​​maal de bovengrens van de normale of berekende creatinineklaring ≥50 ml/min, en urinair eiwit <2+. Patiënten met een urine-eiwitniveau bij aanvang van 2+ of meer moeten 24 uur per dag urine verzamelen en bewijs hebben van een 24-uurs eiwitniveau in de urine van 1 g of minder.

Uitsluitingscriteria:

• Gecompliceerd met andere kwaadaardige tumoren die niet onder controle zijn.
• Een grote hoeveelheid pleurale of pericardiale effusie hebben.
• Patiënt bij wie het deeltjesradiotherapieplan niet kan voldoen aan de minimale vereisten voor de beoogde dosisdekking en dosisvolumebeperking, of niet kan voldoen aan de dosisbeperkingen van normaal weefsel of normale organen.
• Radiotherapie op de borst of geschiedenis van implantatie van radioactieve deeltjes.
• Pacemakers of andere interne metalen prothese-implantaten die kunnen worden beïnvloed door straling met hoge energie of die de dosisverdeling naar het stralingsdoelgebied kunnen beïnvloeden.
• Hiv-positief. In de replicatiefase van het hepatitis-virus is antivirale therapie nodig, maar vanwege de bijkomende ziekte kan geen antivirale therapie worden gegeven. Actief stadium van syfilis.
• Een geschiedenis van psychische aandoeningen kan de voltooiing van de behandeling belemmeren.
• Met ernstige comorbiditeit die radiotherapie kan verstoren, waaronder: (a) Acute infectieziekten of acute actieve fase van chronische infectie. b) Instabiele angina pectoris, congestief hartfalen, myocardinfarct dat in de afgelopen 6 maanden in het ziekenhuis is opgenomen. c) Exacerbaties van chronische obstructieve longziekte of andere aandoeningen van de luchtwegen die ziekenhuisopname vereisen. d) Ernstig verminderde immuunfunctie. e) Ziekten met overmatige gevoeligheid voor straling, zoals ataxie telangiectasia. f) Andere ziekten die deeltjesradiotherapie kunnen beïnvloeden.
• Andere omstandigheden die de arts ongepast acht om deel te nemen aan een klinische studie.