- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06347666
Coaching a korai fejlesztési projektben
2024. március 28. frissítette: Rush University Medical Center
Méltányosság-központú gondozói coaching megvalósítása a fejlődési késleltetés miatt veszélyeztetett otthon nélküli gyermekek számára
A kisgyermekek körében a hajléktalanság független előrejelzője a gyermekek fejlődési késleltetésének és fogyatékosságának, és a hajléktalanságot (CEH) átélő gyermekek 2-4-szer nagyobb valószínűséggel mutatnak fejlődési késést, mint a bentlakott gyermekek.
Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a CEH gondozói coaching bizonyítékokon alapuló modelljét, amely pozitívan szűri a fejlődési késleltetést.
Ezenkívül értékelni fogjuk a program társadalmi költségeit, előzetes hatékonyságát, valamint a gondozók és a menhely dolgozói körében való elfogadhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Több mint 2,5 millió gyermek tapasztal hajléktalanságot (CEH) egy adott évben, és a lakhatás keresztezi a faji és fogyatékossági okokból eredő egyenlőtlenségeket.
A kisgyermekek körében a hajléktalanság független előrejelzője a gyermekek fejlődési késleltetésének és fogyatékosságának, és a CEH 2-4-szer nagyobb valószínűséggel mutat fejlődési késést, mint a bentlakott gyermekeknél.
A gondozói coaching egy bizonyítékokon alapuló és hatékony viselkedésterápiás módszer a gyermekek fejlődésének támogatására, és az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia javasolta minden korai intervenciós (EI) rendszerben való alkalmazásra.
Az EI-t az államok a fogyatékossággal élő egyének oktatási törvénye (IDEA) C. része alapján írják elő, és viselkedésterápiát biztosít minden 0-3 éves kor közötti, fejlődési késleltetést mutató gyermek számára.
Az EI-n belül a gondozói coachingot a családok otthonában végzik, ezért a menhelyen való végrehajtás korlátozott értékelése.
A folyamatban lévő kísérleti munka során a menhelyalapú alapellátással együttműködve a CEH-k 70%-a pozitívan szűrt fejlődési késleltetésre, ennek ellenére egyetlen gyermek sem kapott gondozói coachingot az EI-n keresztül.
Ezért ennek a javaslatnak az a célja, hogy egy II. típusú hibrid kísérletet alkalmazzon annak vizsgálatára, hogy a méltányosságra összpontosító végrehajtási stratégiák hogyan befolyásolják a menhelyalapú gondozói coaching elterjedését és a későbbi gyermekek kimenetelét.
A javasolt tanulmány a méltányosságra összpontosító megvalósítási kutatást az egészségügyi programok keretrendszerére fogja használni, mint útmutatót annak értékeléséhez, hogy csapatunk hogyan valósította meg a gondozói coachingot egy méltányossági szemszögből egy olyan populáció körében, amely folyamatosan nem fér hozzá a bizonyítékokon alapuló beavatkozásokhoz a gyermekek fejlődési pályáinak javítására.
A közegészségügyi kritikus versenygyakorlatok a közösségi elkötelezettség és a kritikus önreflexió fenntartására irányuló munkánkat is irányítják, hogy megvilágítsuk és leküzdjük az egészségi egyenlőség faji korlátait.
Konkrétan 1) Értékeljük egy 12 hetes menhely alapú gondozói coaching beavatkozás végrehajtását a gondozói ellátásra és a hűségre (azaz a betartásra) vonatkozóan a CEH körében a késleltetett életkorokkal összehasonlítva az egész államra kiterjedő tőkemutatókkal; 2) Értékelje a 12 hetes menhely alapú gondozói coaching beavatkozás társadalmi költségeit; 3) Vizsgálja meg a 12 hetes coaching beavatkozások részvételével és hűségével kapcsolatos facilitátorokat és akadályokat a CEH gondozói és a menhelyi személyzet körében; 4) Fedezze fel a 12 hetes coaching beavatkozás hatékonyságát a gondozói és gyermeki eredményekre.
Bár dokumentálják a bizonyítékokon alapuló fejlesztési ellátáshoz való hozzáférésben tapasztalható különbségeket a CEH esetében, meg fogjuk határozni, hogy az egyenlő hozzáférést elősegítő stratégiák hogyan eredményezik a gondozói felvételt és a költségeket.
A menhelyeken még nem tesztelt, bizonyítékokon alapuló beavatkozás érdekelt felek visszajelzéseinek kiértékelésével integrálhatjuk a modell módosításait a jövőbeli vizsgálatokhoz.
A hatás a leginkább rászoruló gyermekek számára személyre szabott fejlesztési beavatkozások elterjedésének előmozdításának módjainak rangsorolásában lesz, végső soron hozzájárulva a családokkal, menedékhelyekkel és a politikai döntéshozókkal megosztandó bizonyítékokhoz a fenntartható gondozási modellek létrehozása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lauren M Little, PhD
- Telefonszám: 312.942.1759
- E-mail: lauren_little@rush.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- Rush University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren Little
- Telefonszám: 312-942-1759
- E-mail: lauren_little@rush.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermekeknek otthontalannak kell lenniük, vagy instabilitást kell tapasztalniuk a lakásban, és pozitívan kell szűrniük a fejlődési késleltetést
Kizárási kritériumok:
- A gyermekeket kizárják, ha heti 1 óránál több korai beavatkozást kapnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Parenting Sense of Competence Skála
Időkeret: kiindulási és 12 hetes beavatkozás után
|
Önbeszámoló a szülői neveléssel kapcsolatos elégedettségről és hatékonyságról.
|
kiindulási és 12 hetes beavatkozás után
|
Szülői stressz skála
Időkeret: kiindulási és 12 hetes beavatkozás után
|
Önbeszámoló a gyermekneveléssel kapcsolatos stresszorokról
|
kiindulási és 12 hetes beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mullen skálák a korai tanulásról
Időkeret: kiindulási és 12 hetes beavatkozás után
|
A gyermek általános fejlődésének viselkedési értékelése
|
kiindulási és 12 hetes beavatkozás után
|
Anyai viselkedési válaszkészség skála
Időkeret: kiindulási és 12 hetes beavatkozás után
|
Az anyai válaszkészség megfigyeléses értékelése
|
kiindulási és 12 hetes beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lauren M Little, PhD, Rush University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23082905
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Azt tervezzük, hogy az LDBase-t használjuk adatok megosztására más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gondozói coaching
-
Sato AshidaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásSürgősségi felkészültség a demenciában szenvedők gondozói számára: Disaster PrepWise (DPW-Caregiver)Gondozói ellenálló képesség és stresszEgyesült Államok
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen; Copenhagen...ToborzásEgészséges | Érzelemszabályozás | Nyelvi fejlődés | Interaktív készségek napközi szolgáltatókDánia
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...ToborzásGondozói teher | Gondozói stressz szindróma | Gondozó BurnoutEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveFeszültség | Szorongás | Vezetés | Szakmai szerep | Gólok | Jólét | Az orvos szerepe | Professzionális Burnout | Fejlődés, EmberEgyesült Államok
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Királyság
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterToborzásSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúEgyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityAmerican Occupational Therapy FoundationToborzásStroke, akut | Gondozói stressz szindróma | Gondozó BurnoutEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute on Aging (NIA)BefejezveDepresszió | Alultápláltság | Szorongás | Ülő viselkedés | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok