- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06347666
Coaching i tidlig utviklingsprosjekt
28. mars 2024 oppdatert av: Rush University Medical Center
Egenskapsfokusert implementering av omsorgsgivercoaching for barn uten hus med risiko for utviklingsforsinkelse
Blant små barn er hjemløshet en uavhengig prediktor for barns utviklingsforsinkelse og funksjonshemming, og barn som opplever hjemløshet (CEH) har 2-4 ganger større sannsynlighet for å vise utviklingsforsinkelser sammenlignet med barn som er hjemme.
Hensikten med dette prosjektet er å evaluere en evidensbasert modell for omsorgsgivercoaching for CEH som screener positivt for utviklingsforsinkelse.
Vi vil også evaluere de samfunnsmessige kostnadene ved programmet, dets foreløpige effektivitet og akseptabiliteten blant omsorgspersoner og krisesenterpersonale.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Over 2,5 millioner barn opplever hjemløshet (CEH) i et gitt år, og bolig skjærer seg med ulikheter på grunn av rase og funksjonshemming.
Blant små barn er hjemløshet en uavhengig prediktor for barns utviklingsforsinkelse og funksjonshemming, og CEH har 2-4 ganger større sannsynlighet for å vise utviklingsforsinkelser sammenlignet med barn som er hjemme.
Caregiver coaching er en evidensbasert og effektiv atferdsterapimetode for å støtte barns utvikling og har blitt anbefalt av American Academy of Pediatrics for adopsjon på tvers av alle systemer for tidlig intervensjon (EI).
EI er pålagt av stater under Individuals with Disabilities Education Act (IDEA) del C og gir atferdsterapi for alle barn i alderen 0-3 år som viser utviklingsforsinkelse.
Innenfor EI leveres omsorgsperson coaching leveres i familiers hjem, og har derfor begrenset evaluering av gjennomføring i krisesentre.
I pågående pilotarbeid, i samarbeid med krisesenterbasert primærhelse, ble 70 % av CEH screenet positivt for utviklingsforsinkelse, men ingen barn fikk omsorgsveiledning gjennom EI.
Derfor er målet med dette forslaget å bruke en type II hybridforsøk for å undersøke hvordan rettighetsfokuserte implementeringsstrategier påvirker opptaket av krisesenterbasert omsorgspersonell coaching og påfølgende barns resultater.
Den foreslåtte studien vil bruke rammeverket for rettferdighetsfokusert implementeringsforskning for helseprogrammer som en guide for å evaluere teamets implementering av omsorgsgivercoaching fra en likestillingslinse blant en befolkning som konsekvent mangler tilgang til evidensbaserte intervensjoner for å forbedre barns utviklingsbaner.
Folkehelsekritisk rasepraksis vil også lede vårt arbeid for å opprettholde samfunnsengasjement og kritisk selvrefleksjon for å belyse og bekjempe rasemessige barrierer for likeverd i helse.
Spesifikt vil vi 1) Evaluere implementeringen av en 12-ukers krisesenterbasert coachingintervensjon for omsorgspersoner på omsorgspersoners oppmøte og troskap (dvs. etterlevelse) blant CEH med forsinkelsesalder sammenlignet med statsomfattende egenkapitalberegninger; 2) Evaluer de samfunnsmessige kostnadene ved å implementere en 12-ukers krisesenterbasert coachingintervensjon for omsorgspersoner; 3) Undersøke tilretteleggere og barrierer knyttet til oppmøte og troskap ved en 12-ukers coachingintervensjon blant omsorgspersoner for CEH og krisesenterpersonell; 4) Utforsk effekten av den 12-ukers coachingintervensjonen på omsorgsperson og barns resultater.
Mens forskjeller i tilgang til evidensbasert utviklingsomsorg for CEH er dokumentert, vil vi identifisere hvordan strategier som fremmer likeverdig tilgang resulterer i omsorgspersonopptak og kostnader.
Ved å evaluere tilbakemeldinger fra interessenter om en evidensbasert intervensjon som ennå ikke er testet i krisesentre, kan vi integrere endringer i modellen for fremtidige forsøk.
Virkningen vil være på å prioritere måter å fremme bruk av skreddersydde utviklingstiltak for barn som trenger det mest, og til slutt bidra til bevis å dele med familier, krisesentre og beslutningstakere for å skape bærekraftige omsorgsmodeller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lauren M Little, PhD
- Telefonnummer: 312.942.1759
- E-post: lauren_little@rush.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Lauren Little
- Telefonnummer: 312-942-1759
- E-post: lauren_little@rush.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn må være utenhus eller oppleve boligustabilitet og skjerme positivt for utviklingsforsinkelse
Ekskluderingskriterier:
- Barn ekskluderes dersom de får mer enn 1 time/uke med tidlig intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldre Sense of Competence Scale
Tidsramme: baseline og post-12 ukers intervensjon
|
Selvrapportering av tilfredshet og effekt knyttet til foreldreskap.
|
baseline og post-12 ukers intervensjon
|
Foreldrestressskala
Tidsramme: baseline og post-12 ukers intervensjon
|
Selvrapportering av stressfaktorer knyttet til foreldreskap
|
baseline og post-12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mullen Scales of Early Learning
Tidsramme: baseline og post-12 ukers intervensjon
|
Atferdsvurdering av den generelle barnets utvikling
|
baseline og post-12 ukers intervensjon
|
Mors atferdsresponsskala
Tidsramme: baseline og post-12 ukers intervensjon
|
Observasjonsvurdering av mors respons
|
baseline og post-12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren M Little, PhD, Rush University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23082905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å bruke LDBase til å dele data med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Omsorgscoaching
-
Mayo ClinicFullførtUnderstreke | Angst | Ledelse | Profesjonell rolle | Mål | Velvære | Legens rolle | Profesjonell utbrenthet | Utvikling, MenneskeForente stater
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustFullførtHjerte-og karsykdommerStorbritannia
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterRekrutteringKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
University of Central FloridaHar ikke rekruttert ennåBevegelsesforstyrrelser | Ømhet i musklerForente stater
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeUtdanningsproblemerForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennåVeiledning | Utilsiktet fall | Sykehuservervet tilstand | Pasientsikkerhet | Kliniske alarmerForente stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering