- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06347666
Valmennus varhaisessa kehitysprojektissa
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Rush University Medical Center
Tasa-arvoon keskittyvä omaishoitajavalmennuksen toteuttaminen kodissa oleville lapsille, joilla on kehitysviiveen riski
Pienten lasten keskuudessa asunnottomuus ennustaa itsenäisesti lasten kehitysviiveitä ja vammaisuutta, ja kodittomuutta (CEH) kokevat lapset osoittavat kehitysviiveitä 2–4 kertaa todennäköisemmin kuin kotona pidetyt lapset.
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida näyttöön perustuvaa CEH:n omaishoitajavalmennuksen mallia, joka seuloi positiivisen kehityksen viivästymisen.
Arvioimme myös ohjelman yhteiskunnallisia kustannuksia, sen alustavaa tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä omaishoitajien ja turvakotien henkilökunnan keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 2,5 miljoonaa lasta kokee asunnottomuuden (CEH) tietyn vuoden aikana, ja asuminen leimaa rodun ja vamman aiheuttaman eriarvoisuuden.
Pienten lasten keskuudessa kodittomuus on itsenäinen lasten kehitysviiveen ja vamman ennustaja, ja CEH:t osoittavat kehitysviiveitä 2–4 kertaa todennäköisemmin kuin kotona olevilla lapsilla.
Omaishoitajavalmennus on näyttöön perustuva ja tehokas käyttäytymisterapiamenetelmä, joka tukee lapsen kehitystä, ja American Academy of Pediatrics on suositellut sitä käytettäväksi kaikissa varhaisen puuttumisen (EI) järjestelmissä.
EI on osavaltioiden valtuuttama Individual with Disabilities Education Actin (IDEA) osan C mukaisesti, ja se tarjoaa käyttäytymisterapiaa kaikille 0–3-vuotiaille lapsille, joilla on kehitysviive.
EI:n sisällä omaishoitajien valmennus toimitetaan perheiden kodeissa, ja siksi turvakotien toteuttamisen arviointi on rajallista.
Käynnissä olevassa pilottityössä yhteistyössä turvakotien perusterveydenhuollon kanssa 70 % CEH:stä totesi positiivisen kehityksen viivästymisen, mutta yksikään lapsi ei saanut hoitajan valmennusta EI:n kautta.
Siksi tämän ehdotuksen tavoitteena on käyttää Type II -hybridikoetta sen tutkimiseen, kuinka tasa-arvopainotteiset toteutusstrategiat vaikuttavat turvakotipohjaisen hoitajavalmennuksen omaksumiseen ja myöhempien lasten tuloksiin.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään tasa-arvopainotteista terveysohjelmien toteutustutkimusta oppaana arvioidaksemme tiimimme omaishoitajien valmennusta tasapuolisesti sellaisessa väestössä, jolla ei jatkuvasti ole pääsyä näyttöön perustuviin interventioihin lasten kehityskulkujen parantamiseksi.
Kansanterveyskriittiset kilpailukäytännöt ohjaavat myös työtämme ylläpitääksemme yhteisön sitoutumista ja kriittistä itsereflektiota, jotta voimme valaista ja torjua terveydellisen oikeudenmukaisuuden rotuun liittyviä esteitä.
Tarkemmin sanottuna aiomme 1) arvioida 12 viikon turvakotipohjaisen omaishoitajien valmennustoimenpiteen toteuttamista, joka koskee omaishoitajien läsnäoloa ja uskollisuutta (eli hoitoon sitoutumista) CEH:n keskuudessa viive-iällä verrattuna osavaltion laajuisiin pääomamittareihin; 2) Arvioi 12 viikon turvakotipohjaisen omaishoitajien valmennustoimenpiteen toteuttamisen yhteiskunnalliset kustannukset; 3) Tutkia 12 viikon valmennusinterventioon osallistumiseen ja uskollisuuteen liittyviä fasilitaattoreita ja esteitä CEH:n ja turvakodin henkilökunnan keskuudessa; 4) Tutki 12 viikon valmennusintervention tehokkuutta hoitajan ja lapsen tuloksiin.
Vaikka erot CEH:n näyttöön perustuvan kehityshoidon saatavuudessa on dokumentoitu, selvitämme, kuinka tasapuolisuutta edistävät strategiat johtavat omaishoitajien käyttöön ja kustannuksiin.
Arvioimalla sidosryhmien palautetta turvakodeissa vielä testaamattomasta näyttöön perustuvasta interventiosta, voimme integroida muutoksia malliin tulevia kokeita varten.
Vaikutus tulee olemaan priorisoimalla tapoja edistää räätälöityjen kehitystoimenpiteiden käyttöönottoa eniten tarvitseville lapsille, mikä viime kädessä edistää todisteita, joita voidaan jakaa perheiden, turvakotien ja poliittisten päättäjien kanssa kestävien hoitomallien luomiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren M Little, PhD
- Puhelinnumero: 312.942.1759
- Sähköposti: lauren_little@rush.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Little
- Puhelinnumero: 312-942-1759
- Sähköposti: lauren_little@rush.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten on oltava kodin ulkopuolella tai heidän tulee kokea asunnon epävakautta ja positiivinen kehitysviiveen havaitseminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset suljetaan pois, jos he saavat enemmän kuin 1 tunti/viikko varhaista puuttumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhemmuuden pätevyyden asteikko
Aikaikkuna: interventio lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeen
|
Itseraportti vanhemmuuteen liittyvästä tyytyväisyydestä ja tehokkuudesta.
|
interventio lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeen
|
Vanhemmuuden stressiasteikko
Aikaikkuna: interventio lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeen
|
Oma raportti vanhemmuuteen liittyvistä stressitekijöistä
|
interventio lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mullenin varhaisen oppimisen asteikot
Aikaikkuna: interventio lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeen
|
Käyttäytymisarviointi lapsen yleisestä kehityksestä
|
interventio lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeen
|
Äitiyskäyttäytymisvastettavuusasteikko
Aikaikkuna: interventio lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeen
|
Äidin reagointikyvyn havainnollinen arviointi
|
interventio lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren M Little, PhD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23082905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme käyttää LDBasea tietojen jakamiseen muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan valmennus
-
Sato AshidaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiOmaishoitajan sietokyky ja stressiYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Omaishoitaja BurnoutYhdysvallat
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekrytointi
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...RekrytointiOmaishoitajan taakka | Omaishoitajan stressioireyhtymä | Omaishoitaja BurnoutYhdysvallat
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTerve | Tunteiden säätely | Kielen kehitys | Interactive Skills -päivähoidon tarjoajatTanska
-
Medical College of WisconsinValmis