초기 개발 프로젝트 코칭
2025년 4월 14일 업데이트: Rush University Medical Center
발달 지연 위험이 있는 집에 있지 않은 아동을 위한 형평 중심의 간병인 코칭 구현
어린 아이들 사이에서 노숙은 아동 발달 지연 및 장애를 독립적으로 예측하는 인자이며, 노숙을 경험하는 아동(CEH)은 집에 있는 아동에 비해 발달 지연을 보일 가능성이 2~4배 더 높습니다.
이 프로젝트의 목적은 발달 지연을 긍정적으로 선별하는 CEH 간병인 코칭의 증거 기반 모델을 평가하는 것입니다.
우리는 또한 프로그램의 사회적 비용, 예비 유효성, 간병인과 보호소 직원 사이의 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 연도에 250만 명 이상의 어린이가 노숙자(CEH)를 경험하고 주택은 인종 및 장애로 인한 불평등과 교차합니다.
어린 아이들 사이에서 노숙은 아동 발달 지연 및 장애를 독립적으로 예측하는 인자이며, CEH는 집에 있는 아이들에 비해 발달 지연을 나타낼 가능성이 2~4배 더 높습니다.
간병인 코칭은 아동 발달을 지원하기 위한 증거 기반의 효과적인 행동 치료 방법이며 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)에서 모든 조기 개입(EI) 시스템에 채택하도록 권장했습니다.
EI는 장애인 교육법(IDEA) 파트 C에 따라 주에서 의무화하고 발달 지연을 보이는 모든 0~3세 아동에게 행동 치료를 제공합니다.
EI 내에서 간병인 코칭은 가족의 집에서 제공되므로 보호소에서의 구현에 대한 평가는 제한적입니다.
진행 중인 시범 작업에서 보호소 기반 일차 진료와 협력하여 CEH의 70%가 발달 지연에 대해 양성 판정을 받았지만 EI를 통해 간병인 코칭을 받은 아동은 없었습니다.
따라서 이 제안의 목적은 유형 II 하이브리드 시험을 사용하여 형평성 중심 구현 전략이 보호소 기반 간병인 코칭 활용 및 후속 아동 결과에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
제안된 연구는 어린이의 발달 궤적을 개선하기 위한 증거 기반 개입에 대한 접근이 지속적으로 부족한 인구 집단을 대상으로 형평성 관점에서 우리 팀의 간병인 코칭 구현을 평가하기 위한 지침으로 건강 프로그램 프레임워크에 대한 형평성 중심 구현 연구를 사용할 것입니다.
공중 보건에 중요한 인종 실천은 또한 건강 평등에 대한 인종적 장벽을 밝히고 이에 맞서 싸우기 위해 지역 사회 참여와 비판적 자기 성찰을 유지하기 위한 우리의 노력을 안내할 것입니다.
구체적으로, 우리는 1) 주 전역 형평성 지표와 비교하여 지연 연령이 있는 CEH 간의 간병인 참석 및 성실성(즉, 준수)에 대한 12주 보호소 기반 간병인 코칭 개입의 구현을 평가합니다. 2) 12주간 보호소 기반 간병인 코칭 개입을 시행하는 데 드는 사회적 비용을 평가합니다. 3) CEH 간병인과 보호소 직원 간의 12주 코칭 중재 참석 및 충실도와 관련된 촉진자와 장벽을 조사합니다. 4) 간병인과 아동 결과에 대한 12주 코칭 개입의 효능을 탐색합니다.
CEH에 대한 증거 기반 발달 치료에 대한 접근성의 차이가 문서화되어 있지만 접근성의 형평성을 촉진하는 전략이 간병인 활용 및 비용을 어떻게 초래하는지 확인할 것입니다.
보호소에서 아직 테스트되지 않은 증거 기반 개입에 대한 이해관계자 피드백을 평가함으로써 향후 시험을 위해 모델에 변경 사항을 통합할 수 있습니다.
이러한 영향은 가장 도움이 필요한 아동을 위한 맞춤형 발달 개입의 활용을 촉진하는 방법의 우선순위를 정하고 궁극적으로 지속 가능한 치료 모델을 만들기 위해 가족, 보호소 및 정책 입안자와 공유할 수 있는 증거에 기여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아동은 집에서 살지 않거나 주거 불안정을 경험해야 하며 발달 지연에 대해 양성 반응을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 주당 1시간 이상 조기 개입을 받는 어린이는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간병인 코칭
이 팔에서 참가자는 간병인 코칭 개입을받습니다.
중재에서, 언어 병리학자는 아동 발달을 지원하기위한 전략을 제공합니다.
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언어 병리학자는 보호자와 만나 아동 발달을 촉진하기 위한 전략에 대해 논의할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 능력 척도
기간: 기준선 및 12 주 후 중재
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육아와 관련된 만족과 효능의 자기보고.
점수가 높을수록 응답자는 육아 능력이 높다는 것을 의미합니다.
점수는 6-102입니다.
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기준선 및 12 주 후 중재
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육아 스트레스 척도
기간: 기준선 및 12 주 후 중재
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육아와 관련된 스트레스 요인의 자기보고.
점수가 높을수록 육아 스트레스가 높고 점수는 18-90입니다.
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기준선 및 12 주 후 중재
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 학습의 뮬렌 규모
기간: 기준선 및 12 주 후 중재
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전반적인 아동 발달의 행동 평가.
점수는 평균 50이고 표준 편차는 10의 표준 점수로 표시됩니다.
표준 점수가 높을수록 전체 개발이 증가했습니다.
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기준선 및 12 주 후 중재
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모성 행동 책임 척도
기간: 기준선 및 12 주 후 중재
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모성 책임의 관찰 평가.
점수가 높을수록 모성 책임이 증가 함을 의미합니다.
점수는 5-25입니다.
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기준선 및 12 주 후 중재
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren M Little, PhD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23082905
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 LDBase를 사용하여 다른 연구자들과 데이터를 공유할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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간병인 코칭에 대한 임상 시험
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University of South CarolinaWayne State University; Henan University완전한
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Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국