- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06347666
Coaching i tidlig udviklingsprojekt
14. april 2025 opdateret af: Rush University Medical Center
Egenkapitalfokuseret implementering af omsorgsgivercoaching for uopstaldede børn med risiko for udviklingsforsinkelse
Blandt små børn er hjemløshed en uafhængig prædiktor for børns udviklingsforsinkelse og handicap, og børn, der oplever hjemløshed (CEH), er 2-4 gange mere tilbøjelige til at påvise udviklingsforsinkelser sammenlignet med børn, der er i hus.
Formålet med dette projekt er at evaluere en evidensbaseret model for coaching af omsorgspersoner til CEH, der screener positivt for udviklingsforsinkelse.
Vi vil også evaluere de samfundsmæssige omkostninger ved programmet, dets foreløbige effektivitet og accepten blandt pårørende og krisecenterpersonale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Over 2,5 millioner børn oplever hjemløshed (CEH) i et givet år, og boliger krydser uligheder på grund af race og handicap.
Blandt små børn er hjemløshed en uafhængig prædiktor for børns udviklingsforsinkelse og handicap, og CEH er 2-4 gange mere tilbøjelige til at påvise udviklingsforsinkelser sammenlignet med børn i hus.
Caregiver coaching er en evidensbaseret og effektiv adfærdsterapimetode til at støtte børns udvikling og er blevet anbefalet af American Academy of Pediatrics til adoption på tværs af alle tidlige interventionssystemer (EI).
EI er påbudt af stater under Individuals with Disabilities Education Act (IDEA) Part C og giver adfærdsterapi til alle børn i alderen 0-3 år, der viser udviklingsforsinkelse.
Inden for EI leveres pårørendecoaching i familiers hjem, og har derfor begrænset evaluering af implementering i krisecentre.
I igangværende pilotarbejde, i samarbejde med krisecenter-baseret primærpleje, screenede 70 % af CEH positive for udviklingsforsinkelse, men ingen børn modtog omsorgsperson coaching gennem EI.
Derfor er formålet med dette forslag at bruge et type II hybridforsøg til at undersøge, hvordan ligeværdighedsfokuserede implementeringsstrategier påvirker optagelsen af krisecenter-baseret omsorgsperson coaching og efterfølgende børns resultater.
Den foreslåede undersøgelse vil bruge den retfærdighedsfokuserede implementeringsforskning for sundhedsprogrammers rammer som en guide til at evaluere vores teams implementering af omsorgsgivercoaching fra en ligeværdighedslinse blandt en befolkning, der konsekvent mangler adgang til evidensbaserede interventioner for at forbedre børns udviklingsforløb.
Folkesundhedskritisk racepraxis vil også guide vores arbejde med at opretholde samfundsengagement og kritisk selvrefleksion for at belyse og bekæmpe racemæssige barrierer for ligestilling i sundhed.
Specifikt vil vi 1) Evaluere implementeringen af en 12-ugers krisecenter-baseret coaching-intervention på omsorgspersoners deltagelse og troskab (dvs. overholdelse) blandt CEH med forsinkelsesaldre sammenlignet med statsdækkende egenkapitalmålinger; 2) Evaluer de samfundsmæssige omkostninger ved at implementere en 12-ugers krisecenter-baseret coaching-intervention for omsorgspersoner; 3) Undersøg facilitatorer og barrierer relateret til deltagelse og troskab af en 12-ugers coachingintervention blandt plejere af CEH og krisecenterpersonale; 4) Udforsk effektiviteten af den 12-ugers coachingintervention på omsorgspersoner og børns resultater.
Mens uligheder i adgang til evidensbaseret udviklingspleje for CEH er dokumenteret, vil vi identificere, hvordan strategier, der fremmer lige adgang resulterer i omsorgspersonens optagelse og omkostninger.
Ved at evaluere feedback fra interessenter om en evidensbaseret intervention, der endnu ikke er testet i krisecentre, kan vi integrere ændringer i modellen til fremtidige forsøg.
Virkningen vil være på prioritering af måder til at fremme optagelsen af skræddersyede udviklingsinterventioner til børn, der har størst behov, og i sidste ende bidrage til beviser til at dele med familier, krisecentre og politiske beslutningstagere for at skabe bæredygtige plejemodeller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn skal være uden hus eller opleve boligustabilitet og screene positivt for udviklingsforsinkelse
Ekskluderingskriterier:
- Børn er udelukket, hvis de modtager mere end 1 time/uge med tidlig indsats
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Caregiver coaching
I denne arm modtager deltagerne en coaching -intervention.
I interventionen tilbyder en talesprogspatolog strategier til støtte for børns udvikling.
|
Talesprogslæger vil mødes med omsorgspersoner for at tale gennem strategier til fremme af børns udvikling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrefølelse af kompetence skala
Tidsramme: Baseline og post-12 ugers intervention
|
Selvrapport af tilfredshed og effektivitet forbundet med forældre.
Højere scoringer betyder, at en respondent har højere kompetencefølelse.
Resultater spænder fra 6-102.
|
Baseline og post-12 ugers intervention
|
|
Forældre til stressskala
Tidsramme: Baseline og post-12 ugers intervention
|
Selvrapport af stressfaktorer forbundet med forældre.
Højere score betyder højere forældremæssig stress og score spænder fra 18-90.
|
Baseline og post-12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mullen Scales of Early Learning
Tidsramme: Baseline og post-12 ugers intervention
|
Adfærdsvurdering af den samlede børns udvikling.
Resultater præsenteres som standardresultater med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Højere standard score betyder øget samlet udvikling.
|
Baseline og post-12 ugers intervention
|
|
Mødre opførsel Responsivitetsskala
Tidsramme: Baseline og post-12 ugers intervention
|
Observationsvurdering af moderens responsivitet.
Højere score betyder øget moderens responsivitet.
Resultater spænder fra 5-25.
|
Baseline og post-12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren M Little, PhD, Rush University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
26. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
4. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23082905
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at bruge LDBase til at dele data med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Pårørende coaching
-
Mayo ClinicAfsluttetStress | Angst | Ledelse | Professionel rolle | Mål | Velvære | Lægens rolle | Professionel udbrændthed | Udvikling, MenneskeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Afsluttet
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustAfsluttetKardiovaskulær sygdomDet Forenede Kongerige
-
University of Central FloridaAfsluttetBevægelsesforstyrrelser | MuskelømhedForenede Stater
-
Utah State UniversityAfsluttetBehandlingsoverholdelseForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeUddannelsesmæssige problemerForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Aava MedicalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish...UkendtBrænde ud | Metabolisk syndrom | Lipidmetabolismeforstyrrelser | Arbejdsrelateret stress | LivsstilsrisikoreduktionFinland
-
IWK Health CentreRekrutteringMentalt helbred | Postpartum stress | Postpartum angst | Forældre selv-effektivitet | Co-forældre praksis | Postpartum depression (PPD)Canada