- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06347666
Coaching w projektach wczesnego rozwoju
28 marca 2024 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Skoncentrowane na równości wdrażanie coachingu dla opiekunów dla dzieci bez domu zagrożonych opóźnieniem rozwoju
Wśród małych dzieci bezdomność jest niezależnym czynnikiem predykcyjnym opóźnienia rozwoju i niepełnosprawności dziecka, a w przypadku dzieci doświadczających bezdomności (CEH) ryzyko wystąpienia opóźnień w rozwoju jest 2–4 razy większe w porównaniu z dziećmi przebywającymi w domach opieki.
Celem tego projektu jest ocena opartego na dowodach modelu coachingu opiekunów w zakresie CEH, który wykrywa opóźnienie rozwojowe.
Ocenimy także koszty społeczne programu, jego wstępną skuteczność i akceptację wśród opiekunów i personelu schroniska.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 2,5 miliona dzieci doświadcza w danym roku bezdomności (CEH), a warunki mieszkaniowe krzyżują się z nierównościami wynikającymi z rasy i niepełnosprawności.
Wśród małych dzieci bezdomność jest niezależnym czynnikiem predykcyjnym opóźnienia rozwoju i niepełnosprawności dziecka, a wśród dzieci w placówkach CEH opóźnienia rozwojowe są 2–4 razy większe w porównaniu z dziećmi przebywającymi w domach opieki.
Coaching opiekunów to oparta na dowodach i skuteczna metoda terapii behawioralnej wspierająca rozwój dziecka, zalecana przez Amerykańską Akademię Pediatrii do stosowania we wszystkich systemach wczesnej interwencji (EI).
EI jest wymagane przez stany na mocy Ustawy o edukacji osób niepełnosprawnych (IDEA), część C i zapewnia terapię behawioralną wszystkim dzieciom w wieku 0-3 lat, które wykazują opóźnienie w rozwoju.
W ramach EI coaching opiekunów jest realizowany w domach rodzin, w związku z czym ocena jego wdrożenia w schroniskach jest ograniczona.
W ramach trwających prac pilotażowych, we współpracy z podstawową opieką zdrowotną zlokalizowaną w schroniskach, u 70% dzieci z CEH stwierdzono opóźnienie rozwoju, a mimo to żadne dziecko nie otrzymało coachingu opiekunów w ramach EI.
Dlatego też celem tej propozycji jest wykorzystanie hybrydowego badania typu II do zbadania, w jaki sposób strategie wdrażania zorientowane na równość wpływają na wykorzystanie coachingu dla opiekunów w schroniskach i późniejsze wyniki dzieci.
W proponowanym badaniu wykorzystamy badania dotyczące wdrażania programów zdrowotnych skoncentrowane na równości jako wytyczne do oceny wdrożenia coachingu opiekunów przez nasz zespół z punktu widzenia równości w populacji, która stale nie ma dostępu do opartych na dowodach interwencji w celu poprawy trajektorii rozwoju dzieci.
Praktyka rasowa krytyczna dla zdrowia publicznego będzie również kierować naszą pracą mającą na celu utrzymanie zaangażowania społeczności i krytycznej autorefleksji w celu naświetlenia i zwalczania barier rasowych na drodze do równości w zdrowiu.
W szczególności będziemy: 1) oceniać wdrożenie 12-tygodniowej interwencji coachingowej dla opiekunów w schroniskach w zakresie obecności i wierności opiekunów (tj. przestrzegania zasad) wśród CEH z wiekiem opóźnienia w porównaniu ze wskaźnikami równości w całym stanie; 2) Ocenić koszty społeczne wdrożenia 12-tygodniowej interwencji coachingowej dla opiekunów w schroniskach; 3) Zbadaj czynniki ułatwiające i bariery związane z frekwencją i wiernością 12-tygodniowej interwencji coachingowej wśród opiekunów CEH i personelu schroniska; 4) Zbadaj skuteczność 12-tygodniowej interwencji coachingowej w odniesieniu do wyników opiekuna i dziecka.
Chociaż dysproporcje w dostępie do opieki rozwojowej opartej na dowodach dla CEH są udokumentowane, zidentyfikujemy, w jaki sposób strategie promujące równy dostęp skutkują absorpcją i kosztami opieki przez opiekunów.
Oceniając opinie zainteresowanych stron na temat interwencji opartej na dowodach, która nie została jeszcze przetestowana w schroniskach, możemy uwzględnić zmiany w modelu na potrzeby przyszłych badań.
Wpływ będzie dotyczył priorytetowego traktowania sposobów promowania stosowania dostosowanych interwencji rozwojowych dla najbardziej potrzebujących dzieci, co ostatecznie przyczyni się do zgromadzenia dowodów, którymi będzie można podzielić się z rodzinami, schroniskami i decydentami w celu stworzenia zrównoważonych modeli opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lauren M Little, PhD
- Numer telefonu: 312.942.1759
- E-mail: lauren_little@rush.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rekrutacyjny
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Lauren Little
- Numer telefonu: 312-942-1759
- E-mail: lauren_little@rush.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci muszą przebywać bez domu lub doświadczać niestabilności warunków mieszkaniowych, a badanie przesiewowe musi wykazać opóźnienie w rozwoju
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie są objęte wczesną interwencją, jeśli otrzymują więcej niż 1 godzinę tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Poczucia Kompetencji Rodziców
Ramy czasowe: interwencja wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Samodzielny raport dotyczący satysfakcji i skuteczności związanej z rodzicielstwem.
|
interwencja wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Skala Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: interwencja wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Samoocena stresorów związanych z rodzicielstwem
|
interwencja wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skale Mullena wczesnego uczenia się
Ramy czasowe: interwencja wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Ocena behawioralna ogólnego rozwoju dziecka
|
interwencja wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Skala reakcji na zachowanie matki
Ramy czasowe: interwencja wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Obserwacyjna ocena reakcji matki
|
interwencja wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren M Little, PhD, Rush University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23082905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Planujemy używać LDBase do udostępniania danych innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Coaching opiekunów
-
Sato AshidaNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyOdporność i stres opiekunaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDemencja | Wypalenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityZakończonyDostosowanie emocjonalne | Problem z AIDS/HIVStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyStres | Lęk | Przywództwo | Rola zawodowa | Cele | Dobre samopoczucie | Rola lekarza | Wypalenie zawodowe | Rozwój, człowiekStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkGilead SciencesZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterRekrutacyjnyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute on Aging (NIA)ZakończonyDepresja | Niedożywienie | Lęk | Siedzący tryb życia | Samotność | IzolacjaStany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationJeszcze nie rekrutacja