- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06372951
Tüdő ultrahang az újszülött intenzív osztályokon
2024. április 16. frissítette: Esraa Talat Fawzy, Assiut University
A tüdő ultrahang szerepe az újszülöttkori légzési distressz felmérésében
Az újszülöttkori légzési distresszt okozó tüdőbetegségek azonosítása tüdő ultrahanggal, mint a röntgenfelvételt helyettesítő eszközzel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A tüdőbetegség az újszülöttkori légzési elégtelenség leggyakoribb oka.
- Súlyos esetekben légzési elégtelenséget és halált okozhat.
- A halálozási arány körülbelül 11%:32%.
- A neonatológusok számára fontos a tüdőbetegség etiológiájának azonosítása.
- Hagyományosan a mellkasröntgen a legértékesebb képalkotó módszer a tüdőbetegségek diagnosztizálására, de elkerülhetetlenül sugárkárosodást okoz a betegben.
- Az újszülöttek érzékenyek a sugárzásra, mert gyorsan osztódó sejtjeik vannak, amelyek nem képesek helyreállítani a mutált DNS-t.
- A rák kiváltásának kockázata az egyszeri kis dózisú sugárzást kapó csecsemőknél 2-3-szor nagyobb, mint az átlagos populáció, és 6-9-szer nagyobb, mint egy 60 éves beteg expozíciójának kockázata.
- Az elmúlt években új képalkotó módszereket vezettek be a klinikai gyakorlatban, például a tüdő ultrahangját.
Az ultrahanggal diagnosztizálható újszülöttkori légúti distressz egyik leggyakoribb oka: Légzési distressz szindróma:
- A légzési distressz szindróma.. az újszülöttkori halálozás egyik fő oka.
- Főleg koraszülötteknél fordul elő a tüdő szerkezeti és funkcionális éretlensége miatt.
- A pulmonalis felületaktív anyag elégtelensége a légzési distressz szindróma fontos patogenezise.
- A légzési distressz szindróma ultrahangos jellemzői: Kompakt B-vonalak, fehér tüdő megjelenése, a pleurális vonal rendellenessége (vastag és szabálytalan), a tüdő konszolidációja.
A tüdő ultrahangjának a következő előnyei vannak:
- Nem ionizáló.
- Könnyen kezelhető.
- Alacsony tengerpart.
- Hordozható ágy melletti használatra.
- A képalkotás valós időben történik.
- Így az újszülött intenzív osztályokon használható eszköz lehet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
132
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esraa Talat Fawzy, Master
- Telefonszám: 01061846361
- E-mail: esraatalat883@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az újszülött intenzív osztályokon légzési nehézségben szenvedő nenaták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újszülöttek az újszülött intenzív osztályokon
Kizárási kritériumok:
- Gyenge minőségű tüdő ultrahangos betegek.
- Subcutan emphysema.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az újszülöttkori légzési elégtelenség okainak azonosítása
Időkeret: Alapvonal
|
- A tüdő ultrahang pontosságának és megbízhatóságának értékelése az újszülöttek tüdőbetegségeinek diagnosztizálásában, összehasonlítva a röntgensugarakkal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ihab Mansour Mohamed, Prof., Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Kawsar Abdel Halim Mohamed, Lecturer, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Azhar Arabi Mohammed, Lecturer, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lung ultrasound in neonate
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Újszülöttkori légzészavar
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of WaterlooBefejezveDistress IntoleranciaKanada
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveAkut légzési distressEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveHypoxemic Acute Respiratory Distress | Infant Between 1 Month and 24 Months Old | Child Between 2 and 15 Years OldFranciaország
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveHúgyúti sebészet | Emésztőrendszeri SebészetFranciaország