- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07409207
Parkinson-kór jutalmazó jelátvitelének neurofiziológiája
2026. június 10. frissítette: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Parkinson-kór jutalomjelzésének neurofiziológiája
A vizsgálat célja, hogy többet tudjunk meg a Parkinson-kór kockázatvállalási és jutalomkereső viselkedései mögött rejlő agyi aktivitásról.
A kutatók mély agyi stimulációs műtét során végzett kortikostriatális szerkezetekből származó neurális felvételeket használnak majd fel a Parkinson-kór nem motoros tünetei mögött rejlő neurális aktivitás mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Bick, MD
- Telefonszám: 615-343-9822
- E-mail: Sarah.Bick@vumc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lucas Chang, BA
- Telefonszám: 615-421-3046
- E-mail: lucas.m.chang@vumc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Toborzás
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Sarah Bick, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucas Chang, BA
- Telefonszám: 615-421-3046
- E-mail: lucas.m.chang@vumc.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Tervezett mély agyi stimulációs műtét helyi érzéstelenítés alatt a Vanderbilt University Medical Centerben
- Tervezett klinikai elektróda pálya, amely érinti a caudatus magot
- 40 éves vagy annál idősebb
- Parkinson-kór vagy más mozgászavar diagnózisa
- Képes részt venni a műtét közbeni vizsgálatban
- Angolul beszélő
Kizárási kritériumok:
- 40 évnél fiatalabb
- Nem képes részt venni a műtét közbeni vizsgálatban (például nem képes megérteni az utasításokat vagy követni az irányításokat)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurális felvételek és stimuláció
|
A neurofiziológiai felvételeket a mély agyi stimulációs műtét során és a teljesítményükkel való kapcsolatuk során végezzük egy szerencsejáték -feladatnál
Az idegi stimulációt egy szerencsejáték -feladat során végezzük, és annak a feladat teljesítményére gyakorolt hatása számszerűsítve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a caudate dlpfc béta koherenciájában
Időkeret: A mély agyi stimuláció (DBS) kiindulási pontja, körülbelül 3-4 óra
|
A Caudate DLPFC koherenciáját nyugalomban és a szerencsejáték -feladat során kiszámítják, és összefüggésben vannak a kognitív mutatókkal
|
A mély agyi stimuláció (DBS) kiindulási pontja, körülbelül 3-4 óra
|
|
A szerencsejáték -feladat teljesítményének változásai neurális stimulációval
Időkeret: A mély agyi stimuláció (DBS) kiindulási pontja, körülbelül 3-4 óra
|
A szerencsejáték -feladat magában foglalja a képernyőn megjelenő kártyák látását és egy gomb megnyomását, hogy válaszoljon egy téttel.
A szerencsejáték -feladat teljesítményét összehasonlítják a stimulált és a nem stimulált blokkok és a stimulációs célok között
|
A mély agyi stimuláció (DBS) kiindulási pontja, körülbelül 3-4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A béta teljesítmény változása idegi stimulációval
Időkeret: A mély agystimulációs (DBS) műtét kiindulási állapotától a végéig, körülbelül 3-4 óra
|
A rendszer kiszámítja a béta teljesítményt, és összehasonlítja a stimuláció be- és kikapcsolási feltételeit a különböző célpontok esetében
|
A mély agystimulációs (DBS) műtét kiindulási állapotától a végéig, körülbelül 3-4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K08NS140767 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .