- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07409207
Neurofysiologie van Beloningssignalisatie bij de Ziekte van Parkinson
10 juni 2026 bijgewerkt door: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Neurofysiologie van beloningssignalisatie bij de ziekte van Parkinson
Het doel van deze studie is meer te leren over de hersenactiviteit die ten grondslag ligt aan risicogedrag en beloningzoekend gedrag bij de ziekte van Parkinson.
De onderzoekers zullen gebruikmaken van neurale opnames van corticostriatale structuren die worden uitgevoerd tijdens diepe hersenstimulatiechirurgie om de neurale activiteit te meten die ten grondslag ligt aan niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah Bick, MD
- Telefoonnummer: 615-343-9822
- E-mail: Sarah.Bick@vumc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Lucas Chang, BA
- Telefoonnummer: 615-421-3046
- E-mail: lucas.m.chang@vumc.org
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Bick, MD
-
Contact:
- Lucas Chang, BA
- Telefoonnummer: 615-421-3046
- E-mail: lucas.m.chang@vumc.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland om een diepe hersenstimulatieoperatie onder lokale anesthesie te ondergaan aan het Vanderbilt University Medical Center
- Geplande klinische elektrodetraject die het caudatum raakt
- Leeftijd van 40 jaar of ouder
- Diagnose van de ziekte van Parkinson of andere bewegingsstoornis
- In staat om deel te nemen aan intraoperatieve tests
- Engelssprekend
Exclusiecriteria:
- Leeftijd jonger dan 40 jaar
- Niet in staat om deel te nemen aan intraoperatieve tests (bijvoorbeeld niet in staat om instructies te begrijpen of aanwijzingen op te volgen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurale opnames en stimulatie
|
Neurofysiologie -opnames zullen worden uitgevoerd tijdens diepe hersenstimulatiechirurgie en hun relatie tot prestaties op een geëvalueerde goktaak
Neurale stimulatie zal worden geleverd tijdens een goktaak en de impact ervan op taakprestaties gekwantificeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in caudate dlpfc bèta -coherentie
Tijdsspanne: Baseline naar het einde van diepe hersenstimulatie (DBS), ongeveer 3-4 uur
|
Caudate DLPFC -coherentie zal worden berekend in rust en tijdens de goktaak en gecorreleerd met cognitieve statistieken
|
Baseline naar het einde van diepe hersenstimulatie (DBS), ongeveer 3-4 uur
|
|
Veranderingen in goktaakprestaties met neurale stimulatie
Tijdsspanne: Baseline naar het einde van diepe hersenstimulatie (DBS), ongeveer 3-4 uur
|
De goktaak omvat het zien van een reeks kaarten die op het scherm worden gepresenteerd en op een knop drukken om met een weddenschap te reageren.
Goktaakprestaties zullen worden vergeleken tussen gestimuleerde en niet -gestimuleerde blokken en tussen stimulatiedoelen
|
Baseline naar het einde van diepe hersenstimulatie (DBS), ongeveer 3-4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bètakracht met neurale stimulatie
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van diepe hersenstimulatie (DBS) operatie, ongeveer 3-4 uur
|
Het bètavermogen wordt berekend en vergeleken tussen stimulatie aan en uit-condities voor verschillende doelen
|
Basislijn tot einde van diepe hersenstimulatie (DBS) operatie, ongeveer 3-4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K08NS140767 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Bezmialem Vakif UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonTurkije (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonisme | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) en andere medewerkersNog niet aan het wervenDarmmicrobiota | Darm microbioom | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Prodromale Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Idiopathische ziekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathisch | Vroege ziekte van Parkinson (vroege PD)Verenigde Staten, Spanje, Israël, Polen, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationWervingZiekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
University of LahoreVoltooid
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Parkinson Disease (PD), Postural Balance
-
Serina TherapeuticsWervingGevorderde ziekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Australië, Verenigde Staten
-
Krzysztof BankiewiczNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson (PD) | Ziekte van Parkinson met vroege aanvangVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Neurophysiology -opnames
-
Corporacion Parc TauliVoltooid
-
Marmara UniversityVoltooidAcuut nierletsel | Geriatrische presentatie van urineweginfectieKalkoen
-
BioSerenityOnbekendGezonde vrijwilligers zonder hart- of neurologische aandoeningenFrankrijk
-
Vanderbilt University Medical CenterWervingZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidPassende start van zuuronderdrukkende therapieBelgië
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityVoltooidBoulimia nervosa | Eet stoornissen | Vreetbui syndroomVerenigde Staten
-
Centre Leon BerardNog niet aan het wervenStereotactische lichaamsstralingstherapie | Longlaesies
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneVoltooid
-
University Hospital, ToulouseIngetrokken
-
Sheba Medical CenterIngetrokkenB.E.D EN BULIMIE PATIËNT | SMARTPHONE EIGENAAR | BASIS ENGELS LUIDSPREKERIsraël