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Neurofisiologia della segnalazione della ricompensa nella malattia di Parkinson

6 febbraio 2026 aggiornato da: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center

Neurofisiologia della Segnalazione della Ricompensa nella Malattia di Parkinson

L'obiettivo di questo studio è approfondire l'attività cerebrale alla base dei comportamenti di assunzione di rischi e ricerca di ricompensa nella malattia di Parkinson.
I ricercatori utilizzeranno registrazioni neurali delle strutture corticostriatali effettuate durante l'intervento di stimolazione cerebrale profonda per misurare l'attività neurale alla base dei sintomi non motori della malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah Bick, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Programmato per sottoporsi a un intervento di stimolazione cerebrale profonda in anestesia locale presso il Vanderbilt University Medical Center
  • Traiettoria elettrodo clinica pianificata che contatta il nucleo caudato
  • Età maggiore o uguale a 40 anni
  • Diagnosi di malattia di Parkinson o altro disturbo del movimento
  • In grado di partecipare ai test intraoperatori
  • Parlante inglese

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 40 anni
  • Non in grado di partecipare ai test intraoperatori (ad esempio, incapace di comprendere le istruzioni o seguire le indicazioni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Registrazioni neurali e stimolazione
Altro: Registrazioni di neurofisiologia
Le registrazioni della neurofisiologia saranno eseguite durante la chirurgia di stimolazione cerebrale profonda e la loro relazione con le prestazioni su un compito di gioco d'azzardo valutato
Altro: Stimolazione neurale
La stimolazione neurale verrà consegnata durante un'attività di gioco e il suo impatto sulle prestazioni dell'attività quantifica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella coerenza beta dlpfc caudato
Lasso di tempo: Basale alla fine della stimolazione cerebrale profonda (DBS), circa 3-4 ore
La coerenza DLPFC caudato verrà calcolata a riposo e durante l'attività di gioco e correlata con le metriche cognitive
Basale alla fine della stimolazione cerebrale profonda (DBS), circa 3-4 ore
Cambiamenti nelle prestazioni del compito del gioco d'azzardo con stimolazione neurale
Lasso di tempo: Basale alla fine della stimolazione cerebrale profonda (DBS), circa 3-4 ore
L'attività del gioco d'azzardo prevede la visione di una serie di carte presentate sullo schermo e premendo un pulsante per rispondere con una scommessa. Le prestazioni dell'attività del gioco d'azzardo verranno confrontate tra blocchi stimolati e non stimolati e tra bersagli di stimolazione
Basale alla fine della stimolazione cerebrale profonda (DBS), circa 3-4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della potenza beta con la stimolazione neurale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento di stimolazione cerebrale profonda (DBS), circa 3-4 ore
La potenza beta sarà calcolata e confrontata tra le condizioni di attivazione e disattivazione della stimolazione per diversi bersagli
Dal basale alla fine dell'intervento di stimolazione cerebrale profonda (DBS), circa 3-4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K08NS140767 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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