- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07409207
Neurofyziologie odměňovací signalizace u Parkinsonovy choroby
6. února 2026 aktualizováno: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Neurofyziologie odměnového signalizování u Parkinsonovy choroby
Cílem této studie je získat více informací o mozkové aktivitě, která je základem rizikového chování a chování zaměřeného na odměnu u Parkinsonovy choroby.
Výzkumníci využijí nervové záznamy z kortikostriátních struktur provedené během operace hluboké mozkové stimulace k měření nervové aktivity, která je základem nemotorických příznaků Parkinsonovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Isabel Long, BS
- Telefonní číslo: 615-421-3046
- E-mail: isabel.long@vumc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah Bick, MD
- Telefonní číslo: 615-343-9822
- E-mail: Sarah.Bick@vumc.org
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Isabel Long, BS
- Telefonní číslo: 615-421-3046
- E-mail: isabel.long@vumc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Bick, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánován na operaci hluboké mozkové stimulace v lokální anestezii ve Vanderbilt University Medical Center
- Plánovaná klinická trajektorie elektrody, která kontaktuje caudát
- Věk větší nebo rovný 40 let
- Diagnóza Parkinsonovy choroby nebo jiné pohybové poruchy
- Schopný účastnit se intraoperačního testování
- Mluvící anglicky
Kritéria pro vyloučení:
- Věk menší než 40 let
- Neschopný účastnit se intraoperačního testování (například neschopný porozumět instrukcím nebo dodržovat pokyny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nervové záznamy a stimulace
|
Neurofyziologické záznamy budou prováděny během chirurgie hluboké stimulace mozku a jejich vztah k výkonu při hodnocení hazardních her
Neurální stimulace bude dodána během úkolu hazardních her a jeho dopad na kvantifikovaný výkon úkolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v koherenci beta caudate dlpfc
Časové okno: Výchozí hodnota na konec hluboké stimulace mozku (DBS), přibližně 3-4 hodiny
|
Koherence Caudate DLPFC bude vypočítána v klidu a během hazardního úkolu a korelovat s kognitivními metrikami
|
Výchozí hodnota na konec hluboké stimulace mozku (DBS), přibližně 3-4 hodiny
|
|
Změny výkonu úkolu hazardních her s nervovou stimulací
Časové okno: Výchozí hodnota na konec hluboké stimulace mozku (DBS), přibližně 3-4 hodiny
|
Úkol o hazardních hrách bude zahrnovat vidění řady karet prezentovaných na obrazovce a stisknutím tlačítka, které by reagovalo s sázkou.
Výkonnost úkolu hazardních her bude porovnána mezi stimulovanými a ne stimulovanými bloky a mezi stimulačními cíli
|
Výchozí hodnota na konec hluboké stimulace mozku (DBS), přibližně 3-4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly beta s nervovou stimulací
Časové okno: Základní linie do konce operace hluboké mozkové stimulace (DBS), přibližně 3-4 hodiny
|
Beta výkon bude vypočítán a porovnán mezi podmínkami zapnutí a vypnutí stimulace pro různé cíle
|
Základní linie do konce operace hluboké mozkové stimulace (DBS), přibližně 3-4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K08NS140767 (Grant/smlouva NIH USA)
- 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán