- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07409207
Neurophysiologie der Belohnungssignalisierung bei Morbus Parkinson
6. Februar 2026 aktualisiert von: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Neurophysiologie der Belohnungssignalgebung bei Morbus Parkinson
Das Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Gehirnaktivität zu erfahren, die dem Risikoverhalten und der Belohnungssuche bei der Parkinson-Krankheit zugrunde liegt.
Die Forscher werden neuronale Aufzeichnungen aus kortikostriatalen Strukturen nutzen, die während der Tiefenhirnstimulationsoperation durchgeführt werden, um die neuronale Aktivität zu messen, die den nichtmotorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit zugrunde liegt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Isabel Long, BS
- Telefonnummer: 615-421-3046
- E-Mail: isabel.long@vumc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Bick, MD
- Telefonnummer: 615-343-9822
- E-Mail: Sarah.Bick@vumc.org
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Rekrutierung
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Isabel Long, BS
- Telefonnummer: 615-421-3046
- E-Mail: isabel.long@vumc.org
-
Hauptermittler:
- Sarah Bick, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante tiefe Hirnstimulations-Operation unter lokaler Anästhesie am Vanderbilt University Medical Center
- Geplante klinische Elektrodenbahn, die den Nucleus caudatus kontaktiert
- Alter größer oder gleich 40
- Diagnose von Parkinson-Krankheit oder anderer Bewegungsstörung
- In der Lage, an intraoperativen Tests teilzunehmen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 40
- Nicht in der Lage, an intraoperativen Tests teilzunehmen (z.B. nicht in der Lage, Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Neuronale Aufzeichnungen und Stimulation
|
Neurophysiologische Aufzeichnungen werden während der tiefen Hirnstimulationspiral Operation und ihrer Beziehung zur Leistung zu einer geschätzten Glücksspielaufgabe durchgeführt
Die neuronale Stimulation wird während einer Glücksspielaufgabe und ihre Auswirkungen auf die quantifizierte Aufgabenleistung geliefert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der kaudatischen DLPFC Beta -Kohärenz
Zeitfenster: Grundlinie bis Ende der tiefen Gehirnstimulation (DBS), ungefähr 3-4 Stunden
|
Caudate DLPFC -Kohärenz wird in Ruhe und während der Glücksspielaufgabe berechnet und mit kognitiven Metriken korreliert
|
Grundlinie bis Ende der tiefen Gehirnstimulation (DBS), ungefähr 3-4 Stunden
|
|
Änderungen in der Leistung der Glücksspielaufgaben mit neuronaler Stimulation
Zeitfenster: Grundlinie bis Ende der tiefen Gehirnstimulation (DBS), ungefähr 3-4 Stunden
|
Bei der Glücksspielaufgabe wird eine Reihe von Karten auf dem Bildschirm angezeigt und eine Taste gedrückt, um mit einer Wette zu antworten.
Die Leistung der Glücksspielaufgaben wird zwischen stimulierten und nicht stimulierten Blöcken und zwischen Stimulationszielen verglichen
|
Grundlinie bis Ende der tiefen Gehirnstimulation (DBS), ungefähr 3-4 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Beta-Leistung mit neuraler Stimulation
Zeitfenster: Baseline bis Ende der Tiefenhirnstimulation (THS), ungefähr 3-4 Stunden
|
Die Beta-Leistung wird berechnet und zwischen Stimulations-Ein- und -Aus-Bedingungen für verschiedene Ziele verglichen
|
Baseline bis Ende der Tiefenhirnstimulation (THS), ungefähr 3-4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K08NS140767 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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