- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07409207
Neurofysiologi av belønningssignalering ved Parkinsons sykdom
10. juni 2026 oppdatert av: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Målet med denne studien er å lære mer om hjerneaktiviteten som ligger til grunn for risikotaking og belønningssøkende atferd ved Parkinsons sykdom.
Forskerne vil bruke nevrale opptak fra kortikostriatale strukturer utført under dyp hjerneestimuleringskirurgi for å måle nevral aktivitet som ligger til grunn for ikke-motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Bick, MD
- Telefonnummer: 615-343-9822
- E-post: Sarah.Bick@vumc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lucas Chang, BA
- Telefonnummer: 615-421-3046
- E-post: lucas.m.chang@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Sarah Bick, MD
-
Ta kontakt med:
- Lucas Chang, BA
- Telefonnummer: 615-421-3046
- E-post: lucas.m.chang@vumc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt for dyp hjernestimulering under lokalbedøvelse ved Vanderbilt University Medical Center
- Planlagt klinisk elektrodebane som kontakter caudatus
- Alder større enn eller lik 40 år
- Diagnose med Parkinsons sykdom eller annen bevegelsesforstyrrelse
- I stand til å delta i intraoperativ testing
- Engelsktalende
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 40 år
- Ikke i stand til å delta i intraoperativ testing (for eksempel ikke i stand til å forstå instruksjoner eller følge retningslinjer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevrale opptak og stimulering
|
Nevrofysiologiopptak vil bli utført under dyp hjernestimuleringskirurgi og deres forhold til ytelse på en spilloppgave evaluert
Neural stimulering vil bli levert under en spilleoppgave og dens innvirkning på oppgavens ytelse kvantifisert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i caudate DLPFC beta sammenheng
Tidsramme: Baseline til slutten av dyp hjernestimulering (DBS), omtrent 3-4 timer
|
Caudate DLPFC sammenheng vil bli beregnet i ro og under spilloppgaven og korrelert med kognitive beregninger
|
Baseline til slutten av dyp hjernestimulering (DBS), omtrent 3-4 timer
|
|
Endringer i gamblingoppgavens ytelse med nevral stimulering
Tidsramme: Baseline til slutten av dyp hjernestimulering (DBS), omtrent 3-4 timer
|
Spilloppgaven vil innebære å se en serie kort presentert på skjermen og trykke på en knapp for å svare med et spill.
Gambling Task Performance vil bli sammenlignet mellom stimulerte og ikke -stimulerte blokker og mellom stimuleringsmål
|
Baseline til slutten av dyp hjernestimulering (DBS), omtrent 3-4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i betakraft med nevral stimulering
Tidsramme: Baseline til slutten av dyp hjernestimulering (DBS) kirurgi, ca. 3-4 timer
|
Betakraft vil bli beregnet og sammenlignet mellom stimulering av og på betingelser for ulike mål
|
Baseline til slutten av dyp hjernestimulering (DBS) kirurgi, ca. 3-4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K08NS140767 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
University of LahoreFullført
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSunn | Parkinson | MedisinadministrasjonDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomTyrkia (Türkiye)
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringMultippel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinson sykdom (PD), postural balanse
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYKDOM (lidelse)Forente stater
Kliniske studier på Nevrofysiologiopptak
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputasjon | Amputasjon; Traumatisk, håndForente stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAvsluttetSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Hopital Charles NicolleFullførtKronisk korsryggsmerter (CLBP)Tunisia
-
University of FloridaFullførtAldring | Endring av kognitiv funksjonForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentCase Western Reserve UniversityFullførtRyggmargsskader | Tetraplegi | QuadriplegiForente stater