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Neurofisiología de la Señalización de Recompensa en la Enfermedad de Parkinson

6 de febrero de 2026 actualizado por: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center
El objetivo de este estudio es aprender más sobre la actividad cerebral subyacente a la toma de riesgos y los comportamientos de búsqueda de recompensas en la enfermedad de Parkinson. Los investigadores utilizarán grabaciones neuronales de estructuras corticostriatales realizadas durante la cirugía de estimulación cerebral profunda para medir la actividad neuronal subyacente a los síntomas no motores de la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Isabel Long, BS
  • Número de teléfono: 615-421-3046
  • Correo electrónico: isabel.long@vumc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sarah Bick, MD
  • Número de teléfono: 615-343-9822
  • Correo electrónico: Sarah.Bick@vumc.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah Bick, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para someterse a cirugía de estimulación cerebral profunda bajo anestesia local en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt
  • Trayectoria clínica planificada del electrodo que contacta con el caudado
  • Edad mayor o igual a 40 años
  • Diagnóstico de enfermedad de Parkinson u otro trastorno del movimiento
  • Capaz de participar en pruebas intraoperatorias
  • Hablante de inglés

Criterios de exclusión:

  • Edad menor de 40 años
  • No puede participar en pruebas intraoperatorias (por ejemplo, incapaz de comprender instrucciones o seguir indicaciones)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grabaciones neuronales y estimulación.
Otro: Registros de neurofisiología
Los registros de neurofisiología se realizarán durante la cirugía de estimulación cerebral profunda y su relación con el rendimiento en una tarea de juego evaluada
Otro: Estimulación neural
La estimulación neural se entregará durante una tarea de juego y su impacto en el rendimiento de la tarea cuantificada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la coherencia beta dlpfc caudada
Periodo de tiempo: Basal hasta el final de la estimulación cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
La coherencia Caudate DLPFC se calculará en reposo y durante la tarea de juego y se correlacionará con las métricas cognitivas
Basal hasta el final de la estimulación cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
Cambios en el rendimiento de la tarea de juego con la estimulación neuronal
Periodo de tiempo: Basal hasta el final de la estimulación cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
La tarea de juego implicará ver una serie de tarjetas presentadas en la pantalla y presionar un botón para responder con una apuesta. El rendimiento de la tarea de juego se comparará entre bloques estimulados y no estimulados y entre objetivos de estimulación
Basal hasta el final de la estimulación cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la potencia beta con estimulación neural
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la cirugía de estimulación cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas
La potencia beta se calculará y comparará entre las condiciones de activación y desactivación de la estimulación para diferentes objetivos
Desde el inicio hasta el final de la cirugía de estimulación cerebral profunda (DBS), aproximadamente 3-4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Bick, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K08NS140767 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 201868 (Vanderbilt University Medical Center IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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