ROTEM Interpretációs MI vs. Szakértők (ROTEMAI)

Ez a prospektív multicentrikus megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a mesterséges intelligencia (MI) alapú értelmezés és a forgó tromboelasztometria (ROTEM) leletek szakértői értelmezése közötti egyezést, különös tekintettel a kritikus állapotú betegek klinikai döntéshozatalára.

A ROTEM egy ágy mellett alkalmazható viszkoelasztikus módszer, amely valós idejű információkat nyújt a véralvadásról, beleértve a véralvadék képződését, szilárdságát és a fibrinolízist. Széles körben használják a célzott hemostatikus terápia irányítására traumatológiában, nagy sebészeti beavatkozásoknál és intenzív terápiában. A ROTEM-leletek értelmezése azonban összetett és klinikai szakértelemhez kötött. A klinikusok közötti megfigyelőközi variabilitás következtében inkonzisztens terápiás döntések születhetnek. Bár bevezették az algoritmus alapú megközelítéseket, azok megvalósítása változó marad.

A mesterséges intelligencia (MI) potenciálisan standardizálhatja az értelmezést azáltal, hogy integrálja a ROTEM több paraméterét és konzisztens ajánlásokat generál. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a gépi tanulási modellek képesek klinikai kimeneteleket vagy transzfúziós igényeket előre jelezni a viszkoelasztikus adatok alapján. Az MI alapú és a szakértői értelmezés közötti egyezésről, különösen a valós klinikai döntéshozatalban, azonban még mindig korlátozottak a bizonyítékok.

A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy az MI alapú értelmezés eléri-e a szakértők közötti variabilitással összehasonlítható egyezési szintet a ROTEM-értelmezésben. Ez a tanulmány nem feltételez egyetlen arany standardot; helyette az értékelés a módszerek közötti egyezésre fókuszál, tükrözve a valós klinikai gyakorlatot.

A másodlagos célkitűzések közé tartozik:

• az értelmezési idő összehasonlítása az MI és a szakértő klinikusok között,
• az MI konzisztenciájának (intra-metódus variabilitás) felmérése a szakértők közötti variabilitással szemben,
• a lehetséges klinikai döntéshozatalra gyakorolt hatás értékelése, beleértve a véralvadási rendellenességek azonosítását és a javasolt kezelési stratégiákat.

A ROTEM-méréseket standardizált formátumban gyűjtik és mutatják be, beleértve a grafikus és numerikus kimeneteket. Minden adathalmazt több szakértő aneszteziológus értékel majd ki függetlenül. Ugyanezeket az adathalmazokat egy MI alapú nagy nyelvi modell értelmez majd ismételten, előre meghatározott standardizált prompt használatával, több független futtatással az intra-modell variabilitás felméréséhez.

Minden ROTEM-adathalmaz esetében mind a szakértők, mind az MI értékelni fogják:

• véralvadási rendellenesség jelenlétét,
• domináns alapvető rendellenességet,
• megfelelő terápiás beavatkozást,
• és ajánlott kezelési dózist.

A szakértők és az MI közötti egyezést, valamint a szakértők közötti egyezést kategóriális és folytonos változókra vonatkozó megfelelő statisztikai módszerekkel (pl. kappa statisztika és intraklasztikus korrelációs együtthatók) elemezzük. Az értelmezéshez szükséges időt is rögzítik és összehasonlítják.

Ez a tanulmány nem az értelmezés abszolút helyességének meghatározására irányul, hanem az emberi szakértők és az MI közötti egyezés és variabilitás kvantifikálására. A klinikailag releváns eltérések azonosításával a tanulmány célja, hogy értékelje, hogy az MI-asszisztált értelmezés megbízható döntéstámogató eszközként szolgálhat-e, és csökkentheti-e a variabilitást a ROTEM által vezérelt hemostatikus kezelésben.