- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07640321
Oral Sialic Acid Product Beauty Efficacy Test
2026. június 8. frissítette: Wuhan CASOV Green Biotech Co., Ltd
Assessment and Comparison on 3 Groups of 25 Human Beings of the Effect on the Cutaneous State, the Dermis Echogenicity, the Moisturizing Effect, the Depigmenting Effect, the Effect on the Biomechanical Properties and the Effect on Wrinkles, Color and Homogeneity and Pigmentary Spots of Cosmetic Product N°1 vs Cosmetic Product N°2 vs Placebo After Oral Intake in Conditions of Normal Use During 28, 56 and 84 Days: Self-assessment of the Cosmetic Qualities and Efficacy
Evaluate and compare the effects on female facial skin of oral placebo (Product A), N-acetylneuraminic acid (Product B), and ACAI-PLUS (Product C) after 28, 56, and 84 days under normal usage conditions.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
83
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430071
- COSderma China Laboratory (Wuhan, China)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Chinese Asian women aged 40-65, with facial skin issues such as pigmentation spots, lack of elasticity, and wrinkles
Leírás
Inclusion Criteria:
- Skin type origin: Asian in China
- Age: from 40 to 65 years old
- Gender: female
Specific criteria:
• All skin type on the face Dry, dry combination, normal
presenting with a lack of elasticity to the face, inclusion grade
≤ 6 according 10 points scale
- presenting with a lack of density to the face, inclusion grade ≤ 6 according 10 points scale
- presenting with wrinkles on crow's feet area, grade ≥ 2 according to Skin ageing atlas Vol.2 (p.41)
- presenting with pigmentary spots with at least one with diameter ≥ 3mm
- Usual or occasional user of food supplements
- Able to give her informed consent
Exclusion Criteria:
The non-inclusion general criteria were the following ones:
- allergies or reactivity to cosmetic products,
- for the subjects undergoing hormonal treatment; change of treatment within 3 months preceding the inclusion visit,
- expectation of change in the current hormonal treatment during the study,
- anti-allergic, antibiotic, anti-inflammatory, dermatological treatment or corticosteroid therapy within 2 weeks before the inclusion visit,
- having a chronic pathology,
- performing or prevision to perform another test during the study or during the exclusion period,
- employee of the COSderma laboratory,
- pregnant or breast-feeding woman,
- woman not taking precaution to prevent pregnancy.
The non-inclusion specific criteria were the following ones:
- application of care products to the face within 48 hours preceding the inclusion visit,
- application of make-up products to the face the day of the inclusion visit,
- face wash with any other means than clear water (no soap or cleanser) on the day of the inclusion visit,
- application of self-tanning products to the face within 4 weeks preceding the inclusion visit,
- Oral intake of food supplement within 1 month preceding the inclusion visit,
- cutaneous marks on the face which could interfere with the skin's clinical signs assessment (pigmentation issues, scar tissues, over-developed hairiness, too many ephelides and naevi, sunburns...),
- solar exposition (natural sun or UVA or heliotherapy treatment) within 4 weeks preceding the inclusion visit and expectation of solar exposition (natural or UVA) during the study,
- Vitamin A acid treatment or its derivatives within 3 months preceding the pre-inclusion visit,
- Retinoid based oral treatment within 6 months before the pre-inclusion visit, or local treatment within 2 months prior to this visit,
- Carotene based treatment within 4 weeks preceding the inclusion visit,
- expectation or having undergone aesthetic or dermatological surgery on the face.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Group A
placebo
|
Oral placebo once daily for 84 consecutive days
|
|
Group B
N-acetylneuraminic acid
|
Oral N-acetylneuraminic acid, once daily, for 84 consecutive days
|
|
Group C
ACAI-PLUS
|
Oral ACAI-PLUS, once a day, for 84 consecutive days
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Skin clinical scores
Időkeret: Day0、Day28、Day56、Day84
|
Dermatologists use a 10-point scale (0-9) and Volume 2 of the Atlas of Skin Aging for visual/tactile assessment.
(includes elasticity, firmness, crow's feet, under-eye wrinkles, facial sagging, skin tone radiance, moisturization)
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Self-assessment by subjects
Időkeret: Day0、Day28、Day56、Day84
|
Subjects self-rated using a 10-point scale (0-9).
(includes skin beauty, visibility of wrinkles, skin tone evenness, radiance, firmness)
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
|
Dermal echo parameters
Időkeret: Day0、Day28、Day56、Day84
|
Using Dermcup® high-frequency B-mode ultrasound scanning (25 MHz probe) to obtain dermal echo parameters
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
|
Color and clarity of spots
Időkeret: Day0、Day28、Day56、Day84
|
Dermatologists use Pantone color cards to score the color and clarity of spots
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
|
Wrinkles, skin tone uniformity, and spots
Időkeret: Day0、Day28、Day56、Day84
|
COSderma Photobench photography + Newtone software analysis to obtain information on wrinkles, skin tone uniformity, and spots
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
|
Stratum corneum moisture index
Időkeret: Day0、Day28、Day56、Day84
|
Corneometer® CM825 capacitance measurement method to obtain Stratum corneum moisture index
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
|
Biomechanical properties of the skin
Időkeret: Day0、Day28、Day56、Day84
|
DTM310 Diastron® torque meter obtains information on skin biomechanical properties
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
|
Freckle removal effect
Időkeret: Day0、Day28、Day56、Day84
|
Siascope V® spectrophotometric intradermal analysis obtains information on freckle removal effects
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
|
Self-assessment of cosmetic quality and efficacy
Időkeret: Day28、Day56、Day84
|
By distributing 12 questionnaires to the subjects, self-assessment information on the quality and effectiveness of cosmetics was obtained.
A four-point Likert scale was used (Agree, Somewhat Agree, Somewhat Disagree, Disagree), and the questionnaire content included: 1. Skin feels better; 2. Skin becomes fairer; 3. Pigmentation on the skin lightens or decreases; 4. Skin becomes radiant; 5. Skin becomes more elastic; 6. Skin is firmer than before; 7. Skin wrinkles and fine lines improve; 8. Skin becomes moisturized/hydrated; 9. Skin's oil-water balance is better; 10.
Skin looks rejuvenated, full of energy; 11.
Sleep improves after consumption; 12. Memory improves after consumption.
|
Day28、Day56、Day84
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SECCR/2022-132-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Riga Stradins UniversityJelentkezés meghívóvalFémkerámia helyreállítások | Gingival HealthLettország
-
Riga Stradins UniversityBefejezveGingival Health | Fém-kerámia restorációk
Klinikai vizsgálatok a Oral placebo
-
Grand Theravac Life Sciences (Nanjing) Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin, Germany és más munkatársakMég nincs toborzásPszichózis | Kezelésre rezisztens pszichózisSpanyolország, Egyesült Királyság, Németország, Izrael, Görögország, Olaszország, Hollandia, Svájc
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSMegszűntKolorektális adenokarcinómaOlaszország
-
Aspargo Labs, IncMég nincs toborzás
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Jena... és más munkatársakBefejezveSzájhigiénia | Orális egészséggel összefüggő életminőségNémetország
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás
-
McMaster UniversityBefejezve
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDBefejezve
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltIsmeretlenSclerosis multiplex | Fáradtság | Izomgyengeség | Deglutíciós zavarok | Erőfeszítés; FeleslegBelgium
-
National Taiwan University HospitalBefejezve