- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07640321
Oral Sialic Acid Product Beauty Efficacy Test
8 июня 2026 г. обновлено: Wuhan CASOV Green Biotech Co., Ltd
Assessment and Comparison on 3 Groups of 25 Human Beings of the Effect on the Cutaneous State, the Dermis Echogenicity, the Moisturizing Effect, the Depigmenting Effect, the Effect on the Biomechanical Properties and the Effect on Wrinkles, Color and Homogeneity and Pigmentary Spots of Cosmetic Product N°1 vs Cosmetic Product N°2 vs Placebo After Oral Intake in Conditions of Normal Use During 28, 56 and 84 Days: Self-assessment of the Cosmetic Qualities and Efficacy
Evaluate and compare the effects on female facial skin of oral placebo (Product A), N-acetylneuraminic acid (Product B), and ACAI-PLUS (Product C) after 28, 56, and 84 days under normal usage conditions.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
83
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430071
- COSderma China Laboratory (Wuhan, China)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Chinese Asian women aged 40-65, with facial skin issues such as pigmentation spots, lack of elasticity, and wrinkles
Описание
Inclusion Criteria:
- Skin type origin: Asian in China
- Age: from 40 to 65 years old
- Gender: female
Specific criteria:
• All skin type on the face Dry, dry combination, normal
presenting with a lack of elasticity to the face, inclusion grade
≤ 6 according 10 points scale
- presenting with a lack of density to the face, inclusion grade ≤ 6 according 10 points scale
- presenting with wrinkles on crow's feet area, grade ≥ 2 according to Skin ageing atlas Vol.2 (p.41)
- presenting with pigmentary spots with at least one with diameter ≥ 3mm
- Usual or occasional user of food supplements
- Able to give her informed consent
Exclusion Criteria:
The non-inclusion general criteria were the following ones:
- allergies or reactivity to cosmetic products,
- for the subjects undergoing hormonal treatment; change of treatment within 3 months preceding the inclusion visit,
- expectation of change in the current hormonal treatment during the study,
- anti-allergic, antibiotic, anti-inflammatory, dermatological treatment or corticosteroid therapy within 2 weeks before the inclusion visit,
- having a chronic pathology,
- performing or prevision to perform another test during the study or during the exclusion period,
- employee of the COSderma laboratory,
- pregnant or breast-feeding woman,
- woman not taking precaution to prevent pregnancy.
The non-inclusion specific criteria were the following ones:
- application of care products to the face within 48 hours preceding the inclusion visit,
- application of make-up products to the face the day of the inclusion visit,
- face wash with any other means than clear water (no soap or cleanser) on the day of the inclusion visit,
- application of self-tanning products to the face within 4 weeks preceding the inclusion visit,
- Oral intake of food supplement within 1 month preceding the inclusion visit,
- cutaneous marks on the face which could interfere with the skin's clinical signs assessment (pigmentation issues, scar tissues, over-developed hairiness, too many ephelides and naevi, sunburns...),
- solar exposition (natural sun or UVA or heliotherapy treatment) within 4 weeks preceding the inclusion visit and expectation of solar exposition (natural or UVA) during the study,
- Vitamin A acid treatment or its derivatives within 3 months preceding the pre-inclusion visit,
- Retinoid based oral treatment within 6 months before the pre-inclusion visit, or local treatment within 2 months prior to this visit,
- Carotene based treatment within 4 weeks preceding the inclusion visit,
- expectation or having undergone aesthetic or dermatological surgery on the face.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Group A
placebo
|
Oral placebo once daily for 84 consecutive days
|
|
Group B
N-acetylneuraminic acid
|
Oral N-acetylneuraminic acid, once daily, for 84 consecutive days
|
|
Group C
ACAI-PLUS
|
Oral ACAI-PLUS, once a day, for 84 consecutive days
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Skin clinical scores
Временное ограничение: Day0、Day28、Day56、Day84
|
Dermatologists use a 10-point scale (0-9) and Volume 2 of the Atlas of Skin Aging for visual/tactile assessment.
(includes elasticity, firmness, crow's feet, under-eye wrinkles, facial sagging, skin tone radiance, moisturization)
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-assessment by subjects
Временное ограничение: Day0、Day28、Day56、Day84
|
Subjects self-rated using a 10-point scale (0-9).
(includes skin beauty, visibility of wrinkles, skin tone evenness, radiance, firmness)
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
|
Dermal echo parameters
Временное ограничение: Day0、Day28、Day56、Day84
|
Using Dermcup® high-frequency B-mode ultrasound scanning (25 MHz probe) to obtain dermal echo parameters
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
|
Color and clarity of spots
Временное ограничение: Day0、Day28、Day56、Day84
|
Dermatologists use Pantone color cards to score the color and clarity of spots
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
|
Wrinkles, skin tone uniformity, and spots
Временное ограничение: Day0、Day28、Day56、Day84
|
COSderma Photobench photography + Newtone software analysis to obtain information on wrinkles, skin tone uniformity, and spots
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
|
Stratum corneum moisture index
Временное ограничение: Day0、Day28、Day56、Day84
|
Corneometer® CM825 capacitance measurement method to obtain Stratum corneum moisture index
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
|
Biomechanical properties of the skin
Временное ограничение: Day0、Day28、Day56、Day84
|
DTM310 Diastron® torque meter obtains information on skin biomechanical properties
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
|
Freckle removal effect
Временное ограничение: Day0、Day28、Day56、Day84
|
Siascope V® spectrophotometric intradermal analysis obtains information on freckle removal effects
|
Day0、Day28、Day56、Day84
|
|
Self-assessment of cosmetic quality and efficacy
Временное ограничение: Day28、Day56、Day84
|
By distributing 12 questionnaires to the subjects, self-assessment information on the quality and effectiveness of cosmetics was obtained.
A four-point Likert scale was used (Agree, Somewhat Agree, Somewhat Disagree, Disagree), and the questionnaire content included: 1. Skin feels better; 2. Skin becomes fairer; 3. Pigmentation on the skin lightens or decreases; 4. Skin becomes radiant; 5. Skin becomes more elastic; 6. Skin is firmer than before; 7. Skin wrinkles and fine lines improve; 8. Skin becomes moisturized/hydrated; 9. Skin's oil-water balance is better; 10.
Skin looks rejuvenated, full of energy; 11.
Sleep improves after consumption; 12. Memory improves after consumption.
|
Day28、Day56、Day84
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SECCR/2022-132-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Oral placebo
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaРекрутингБоль | Стоматит | Синдром горящего рта | Горящий рот | Оральная дизестезияСоединенные Штаты
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital... и другие соавторыЕще не набираютЦеребральная амилоидная ангиопатияКитай
-
Vanda PharmaceuticalsРекрутингОценка эффектов тазимелтеона у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и нарушениями снаРасстройство сна | Нарушение сна | Расстройство аутистического спектра | Неврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Geisinger ClinicSt. Luke's Hospital, Kansas City, MissouriЕще не набираютАртроз коленного сустава | Восстановление после первичного тотального эндопротезирования коленного сустава | Периоперационное контроль боли
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный