- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04658316
Az életkor és a nem hatása a nyelvnyomásra és a nyelési nyelvnyomásra (IOPI)
2022. augusztus 4. frissítette: National Taiwan University Hospital
A kutatás fő témája a nyelv nyelési erejének vizsgálata.
Sok külföldi irodalom született a nyelverőről.
Az Iowa Oral Performance Instrument referenciaként is rendelkezik normákkal, de az adatok mind nem ázsiai emberektől származnak, például kaukázusiaktól.
Ebben az esetben a hazai normák hitelessége csökken, és hiányoznak a nyelési nyelvi szilárdság normaadatai is.
A kutatás révén megállapíthatjuk a hazaiakra vonatkozó normatív adatokat, használható adatokat szolgáltathatunk hazai kutatók és klinikai dolgozók számára, illetve feltárhatjuk, hogy vannak-e életkori és nembeli eltérések az adatokban a tajvaniak és a külföldiek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyelés azt a folyamatot jelenti, amelynek során az élelmiszer a szájból a gyomorba kerül.
Ez az a fiziológiai mechanizmus, amellyel az emberek vizet és tápanyagokat vesznek fel.
Ez létfontosságú tevékenység az egyén túléléséhez.
A nyelés fiziológiai mechanizmusának négy fő szakasza van, a száj előkészítése, a szájüreg, a garat és a nyelőcső.
Minden szakasznak megvan a maga fiziológiai mechanizmusa, amely a különböző ideg- és izomstruktúráktól függ.
A szájüregi szakaszban a nyelvünk fontos szerepet játszik.
Akár a táplálékbolus kialakulásakor, akár átalakulásakor, a nyelvre kell támaszkodnia normál funkcióinak ellátásához.
A kutatás fő témája a nyelv nyelési erejének feltárása.
A cél az, hogy megvitassák a nem és az életkor hatását a nyelési nyelv nyomására.
Várhatóan 80 alanyt veszünk fel, és három csoportra osztjuk őket életkoruk szerint: 20-39 évesek, 40-59 évesek és 60-79 évesek, minden csoportban 13-14 férfi és nő, az Iowa Oral segítségével. A Performance Instrument méri az alany maximális nyelvnyomását, átlagos nyelési nyelvnyomását és a nyeléskor alkalmazott maximális nyelvnyomás arányát, hogy feltárja, az életkor és a nem befolyásolja-e a nyelv nyelési erejét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
57
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, +886
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges felnőtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Húsz éves és idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Az önreprezentáció alapján van-e idegrendszeri betegsége, beleértve a stroke-ot, agyi traumát, Parkinson-kórt, demencia stb.
- Önreprezentáció alapján fej-nyaki daganatai vannak.
- Az önreprezentáció alapján bármilyen kórtörténetében nyelési zavar szerepelt.
- Az önreprezentáció alapján nyilvánvaló kognitív károsodása vagy nyelvi zavara van, amely befolyásolja a mérési eljárást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
20-39 éves férfi
Az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérje a nyelv nyomását és a nyelési nyelv nyomását.
|
Az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérje a nyelv nyomását és a nyelési nyelv nyomását
|
|
40-59 éves férfi
Az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérje a nyelv nyomását és a nyelési nyelv nyomását.
|
Az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérje a nyelv nyomását és a nyelési nyelv nyomását
|
|
60-79 éves férfi
Az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérje a nyelv nyomását és a nyelési nyelv nyomását.
|
Az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérje a nyelv nyomását és a nyelési nyelv nyomását
|
|
20-39 éves nő
Az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérje a nyelv nyomását és a nyelési nyelv nyomását.
|
Az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérje a nyelv nyomását és a nyelési nyelv nyomását
|
|
40-59 éves nő
Az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérje a nyelv nyomását és a nyelési nyelv nyomását.
|
Az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérje a nyelv nyomását és a nyelési nyelv nyomását
|
|
60-79 éves nő
Az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérje a nyelv nyomását és a nyelési nyelv nyomását.
|
Az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérje a nyelv nyomását és a nyelési nyelv nyomását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Iowa Oral Performance Instrument
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás/műtét/műtét után
|
Az Iowa Oral Performance Instrument segítségével mérje meg az alany nyelvének nyomását és nyelési nyelvének nyomását, hogy megállapítsa Tajvan adatait.
|
közvetlenül a beavatkozás/műtét/műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yu-Chun Chih, Doctoral, Chung Shan Medical University, Taiwan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- 張家臻, 陳惠櫻, 李蕙蓉, 林宗豪, 謝佩君, 張雁雲, & 邱麗玲. (2018). 國 際吞嚥困難飲食標準中文繁體版本. 亞東學報, (38), 1-18.
- Adams V, Mathisen B, Baines S, Lazarus C, Callister R. A systematic review and meta-analysis of measurements of tongue and hand strength and endurance using the Iowa Oral Performance Instrument (IOPI). Dysphagia. 2013 Sep;28(3):350-69. doi: 10.1007/s00455-013-9451-3. Epub 2013 Mar 7.
- Alsanei, W. A. S. (2015). Tongue Pressure-A Key Limiting Aspect in Bolus Swallowing (Doctoral dissertation, University of Leeds).
- Crow HC, Ship JA. Tongue strength and endurance in different aged individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1996 Sep;51(5):M247-50. doi: 10.1093/gerona/51a.5.m247.
- Logemann, J. A. (1998). Evaluation and Treatment of Swallowing Disorders (2nd ed.). Austin, TX: Pro-Ed.
- Park JS, You SJ, Kim JY, Yeo SG, Lee JH. Differences in orofacial muscle strength according to age and sex in East Asian healthy adults. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):677-86. doi: 10.1097/PHM.0000000000000230.
- Robinovitch SN, Hershler C, Romilly DP. A tongue force measurement system for the assessment of oral-phase swallowing disorders. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):38-42.
- Stierwalt JA, Youmans SR. Tongue measures in individuals with normal and impaired swallowing. Am J Speech Lang Pathol. 2007 May;16(2):148-56. doi: 10.1044/1058-0360(2007/019).
- Vanderwegen J, Guns C, Van Nuffelen G, Elen R, De Bodt M. The influence of age, sex, bulb position, visual feedback, and the order of testing on maximum anterior and posterior tongue strength and endurance in healthy belgian adults. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):159-66. doi: 10.1007/s00455-012-9425-x. Epub 2012 Sep 16.
- Vitorino J. Effect of age on tongue strength and endurance scores of healthy Portuguese speakers. Int J Speech Lang Pathol. 2010 Jun;12(3):237-43. doi: 10.3109/17549501003746160.
- Youmans SR, Youmans GL, Stierwalt JA. Differences in tongue strength across age and gender: is there a diminished strength reserve? Dysphagia. 2009 Mar;24(1):57-65. doi: 10.1007/s00455-008-9171-2. Epub 2008 Aug 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202010017RINB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Eldöntetlen.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .