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Oral Sialic Acid Product Beauty Efficacy Test

8 de junho de 2026 atualizado por: Wuhan CASOV Green Biotech Co., Ltd

Assessment and Comparison on 3 Groups of 25 Human Beings of the Effect on the Cutaneous State, the Dermis Echogenicity, the Moisturizing Effect, the Depigmenting Effect, the Effect on the Biomechanical Properties and the Effect on Wrinkles, Color and Homogeneity and Pigmentary Spots of Cosmetic Product N°1 vs Cosmetic Product N°2 vs Placebo After Oral Intake in Conditions of Normal Use During 28, 56 and 84 Days: Self-assessment of the Cosmetic Qualities and Efficacy

Evaluate and compare the effects on female facial skin of oral placebo (Product A), N-acetylneuraminic acid (Product B), and ACAI-PLUS (Product C) after 28, 56, and 84 days under normal usage conditions.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430071
        • COSderma China Laboratory (Wuhan, China)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Chinese Asian women aged 40-65, with facial skin issues such as pigmentation spots, lack of elasticity, and wrinkles

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Skin type origin: Asian in China
  • Age: from 40 to 65 years old
  • Gender: female
  • Specific criteria:

    • All skin type on the face Dry, dry combination, normal

    1. presenting with a lack of elasticity to the face, inclusion grade

      ≤ 6 according 10 points scale

    2. presenting with a lack of density to the face, inclusion grade ≤ 6 according 10 points scale
    3. presenting with wrinkles on crow's feet area, grade ≥ 2 according to Skin ageing atlas Vol.2 (p.41)
    4. presenting with pigmentary spots with at least one with diameter ≥ 3mm
  • Usual or occasional user of food supplements
  • Able to give her informed consent

Exclusion Criteria:

The non-inclusion general criteria were the following ones:

  • allergies or reactivity to cosmetic products,
  • for the subjects undergoing hormonal treatment; change of treatment within 3 months preceding the inclusion visit,
  • expectation of change in the current hormonal treatment during the study,
  • anti-allergic, antibiotic, anti-inflammatory, dermatological treatment or corticosteroid therapy within 2 weeks before the inclusion visit,
  • having a chronic pathology,
  • performing or prevision to perform another test during the study or during the exclusion period,
  • employee of the COSderma laboratory,
  • pregnant or breast-feeding woman,
  • woman not taking precaution to prevent pregnancy.

The non-inclusion specific criteria were the following ones:

  • application of care products to the face within 48 hours preceding the inclusion visit,
  • application of make-up products to the face the day of the inclusion visit,
  • face wash with any other means than clear water (no soap or cleanser) on the day of the inclusion visit,
  • application of self-tanning products to the face within 4 weeks preceding the inclusion visit,
  • Oral intake of food supplement within 1 month preceding the inclusion visit,
  • cutaneous marks on the face which could interfere with the skin's clinical signs assessment (pigmentation issues, scar tissues, over-developed hairiness, too many ephelides and naevi, sunburns...),
  • solar exposition (natural sun or UVA or heliotherapy treatment) within 4 weeks preceding the inclusion visit and expectation of solar exposition (natural or UVA) during the study,
  • Vitamin A acid treatment or its derivatives within 3 months preceding the pre-inclusion visit,
  • Retinoid based oral treatment within 6 months before the pre-inclusion visit, or local treatment within 2 months prior to this visit,
  • Carotene based treatment within 4 weeks preceding the inclusion visit,
  • expectation or having undergone aesthetic or dermatological surgery on the face.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Group A
placebo
Oral placebo once daily for 84 consecutive days
Group B
N-acetylneuraminic acid
Oral N-acetylneuraminic acid, once daily, for 84 consecutive days
Group C
ACAI-PLUS
Oral ACAI-PLUS, once a day, for 84 consecutive days

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Skin clinical scores
Prazo: Day0、Day28、Day56、Day84
Dermatologists use a 10-point scale (0-9) and Volume 2 of the Atlas of Skin Aging for visual/tactile assessment. (includes elasticity, firmness, crow's feet, under-eye wrinkles, facial sagging, skin tone radiance, moisturization)
Day0、Day28、Day56、Day84

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Self-assessment by subjects
Prazo: Day0、Day28、Day56、Day84
Subjects self-rated using a 10-point scale (0-9). (includes skin beauty, visibility of wrinkles, skin tone evenness, radiance, firmness)
Day0、Day28、Day56、Day84
Dermal echo parameters
Prazo: Day0、Day28、Day56、Day84
Using Dermcup® high-frequency B-mode ultrasound scanning (25 MHz probe) to obtain dermal echo parameters
Day0、Day28、Day56、Day84
Color and clarity of spots
Prazo: Day0、Day28、Day56、Day84
Dermatologists use Pantone color cards to score the color and clarity of spots
Day0、Day28、Day56、Day84
Wrinkles, skin tone uniformity, and spots
Prazo: Day0、Day28、Day56、Day84
COSderma Photobench photography + Newtone software analysis to obtain information on wrinkles, skin tone uniformity, and spots
Day0、Day28、Day56、Day84
Stratum corneum moisture index
Prazo: Day0、Day28、Day56、Day84
Corneometer® CM825 capacitance measurement method to obtain Stratum corneum moisture index
Day0、Day28、Day56、Day84
Biomechanical properties of the skin
Prazo: Day0、Day28、Day56、Day84
DTM310 Diastron® torque meter obtains information on skin biomechanical properties
Day0、Day28、Day56、Day84
Freckle removal effect
Prazo: Day0、Day28、Day56、Day84
Siascope V® spectrophotometric intradermal analysis obtains information on freckle removal effects
Day0、Day28、Day56、Day84
Self-assessment of cosmetic quality and efficacy
Prazo: Day28、Day56、Day84
By distributing 12 questionnaires to the subjects, self-assessment information on the quality and effectiveness of cosmetics was obtained. A four-point Likert scale was used (Agree, Somewhat Agree, Somewhat Disagree, Disagree), and the questionnaire content included: 1. Skin feels better; 2. Skin becomes fairer; 3. Pigmentation on the skin lightens or decreases; 4. Skin becomes radiant; 5. Skin becomes more elastic; 6. Skin is firmer than before; 7. Skin wrinkles and fine lines improve; 8. Skin becomes moisturized/hydrated; 9. Skin's oil-water balance is better; 10. Skin looks rejuvenated, full of energy; 11. Sleep improves after consumption; 12. Memory improves after consumption.
Day28、Day56、Day84

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comportamento de saúde

Ensaios clínicos em Oral placebo

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