Destrometorfano contro placebo per il dolore neuropatico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I pazienti devono avere più di 18 anni.
I pazienti devono avere una diagnosi definitiva di neuropatia diabetica o nevralgia post-erpetica o una diagnosi di dolore neuropatico di varie eziologie diverse dalla neuropatia diabetica o dalla nevralgia post-erpetica.
La durata dei sintomi deve essere di almeno 3 mesi.
La gravità del dolore deve essere almeno lieve, se costante; o comunque moderata, se intermittente e di durata di almeno 2 ore al giorno.
I pazienti che usano triciclici, narcotici o farmaci antiepilettici devono mantenere costanti i dosaggi del farmaco durante lo studio.
Nessun paziente con processo patologico instabile; cioè angina pectoris, ipertensione accelerata, ictus recente o ischemia cerebrale transitoria, convulsioni incontrollate.
Nessuna donna in gravidanza o in allattamento. Le donne in età fertile devono usare pillole anticoncezionali, dispositivi intrauterini o dispositivi contraccettivi di barriera.
Nessuna storia di significativo abuso di droghe o uso di PCP. Nessuna storia di abuso di droghe EV, abuso di droghe su prescrizione o alcolismo.
Nessuna malattia epatica o renale significativa.
Nessun inibitore MAO.
Nessun deterioramento cognitivo o difficoltà di linguaggio come giudicato dalla difficoltà nel completare il diario del dolore, l'anamnesi o la conversazione telefonica.
I pazienti non devono avere altre condizioni di dolore cronico che diano loro un dolore maggiore del dolore neuropatico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Albers GW, Saenz RE, Moses JA Jr, Choi DW. Safety and tolerance of oral dextromethorphan in patients at risk for brain ischemia. Stroke. 1991 Aug;22(8):1075-7. doi: 10.1161/01.str.22.8.1075.
- Bakshi R, Faden AI. Competitive and non-competitive NMDA antagonists limit dynorphin A-induced rat hindlimb paralysis. Brain Res. 1990 Jan 15;507(1):1-5. doi: 10.1016/0006-8993(90)90512-a.
- Choi DW. Dextrorphan and dextromethorphan attenuate glutamate neurotoxicity. Brain Res. 1987 Feb 17;403(2):333-6. doi: 10.1016/0006-8993(87)90070-9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento dello studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da Herpesviridae
- Infezione da virus della varicella zoster
- Nevralgia
- Fuoco di Sant'Antonio
- Neuropatie diabetiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antitosse
- Destrometorfano
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 930114
- 93-D-0114
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .