- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001344
Destrometorfano contro placebo per il dolore neuropatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I pazienti devono avere più di 18 anni.
I pazienti devono avere una diagnosi definitiva di neuropatia diabetica o nevralgia post-erpetica o una diagnosi di dolore neuropatico di varie eziologie diverse dalla neuropatia diabetica o dalla nevralgia post-erpetica.
La durata dei sintomi deve essere di almeno 3 mesi.
La gravità del dolore deve essere almeno lieve, se costante; o comunque moderata, se intermittente e di durata di almeno 2 ore al giorno.
I pazienti che usano triciclici, narcotici o farmaci antiepilettici devono mantenere costanti i dosaggi del farmaco durante lo studio.
Nessun paziente con processo patologico instabile; cioè angina pectoris, ipertensione accelerata, ictus recente o ischemia cerebrale transitoria, convulsioni incontrollate.
Nessuna donna in gravidanza o in allattamento. Le donne in età fertile devono usare pillole anticoncezionali, dispositivi intrauterini o dispositivi contraccettivi di barriera.
Nessuna storia di significativo abuso di droghe o uso di PCP. Nessuna storia di abuso di droghe EV, abuso di droghe su prescrizione o alcolismo.
Nessuna malattia epatica o renale significativa.
Nessun inibitore MAO.
Nessun deterioramento cognitivo o difficoltà di linguaggio come giudicato dalla difficoltà nel completare il diario del dolore, l'anamnesi o la conversazione telefonica.
I pazienti non devono avere altre condizioni di dolore cronico che diano loro un dolore maggiore del dolore neuropatico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Albers GW, Saenz RE, Moses JA Jr, Choi DW. Safety and tolerance of oral dextromethorphan in patients at risk for brain ischemia. Stroke. 1991 Aug;22(8):1075-7. doi: 10.1161/01.str.22.8.1075.
- Bakshi R, Faden AI. Competitive and non-competitive NMDA antagonists limit dynorphin A-induced rat hindlimb paralysis. Brain Res. 1990 Jan 15;507(1):1-5. doi: 10.1016/0006-8993(90)90512-a.
- Choi DW. Dextrorphan and dextromethorphan attenuate glutamate neurotoxicity. Brain Res. 1987 Feb 17;403(2):333-6. doi: 10.1016/0006-8993(87)90070-9.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da Herpesviridae
- Infezione da virus della varicella zoster
- Nevralgia
- Fuoco di Sant'Antonio
- Neuropatie diabetiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antitosse
- Destrometorfano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 930114
- 93-D-0114
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