Terapia ormonale più radioterapia nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata

OBIETTIVI:

• Valutare la sopravvivenza libera da malattia dei pazienti con adenocarcinoma localizzato del cancro alla prostata.
• Valutare gli effetti tossici della radioterapia a fasci esterni conformazionali tridimensionali e della privazione degli androgeni in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base ai valori del PSA e ai punteggi di Gleason (classe II rispetto a classe III/IV).

I pazienti ricevono leuprolide acetato per via intramuscolare ogni 3 mesi e flutamide per via orale tid.

I pazienti vengono valutati su base mensile per la risposta. Si ritiene che i pazienti con livelli di antigene prostatico specifico invariati o non rilevabili abbiano raggiunto la massima risposta ormonale e viene istituita la radioterapia a fascio esterno conformazionale tridimensionale. Inoltre, si ritiene che i pazienti con progressione della malattia abbiano raggiunto la massima risposta e viene istituita la radioterapia conformazionale esterna tridimensionale. La radioterapia deve essere somministrata entro 6 mesi dall'inizio della terapia con leuprolide e flutamide.

La terapia ormonale viene somministrata fino a quando non sono trascorsi 9 mesi di trattamento.

I pazienti saranno seguiti ogni 3 mesi per il primo anno, ogni 4 mesi per il secondo e terzo anno e successivamente ogni 6 mesi.

ATTRIBUZIONE PREVISTA: Un totale di 105 pazienti verrà maturato dalla classe biologica II nell'arco di 3 anni e 58 pazienti dalla classe biologica III-IV.