Amifostina e chemioterapia combinata ad alte dosi nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta o leucemia mieloide cronica

OBIETTIVI: I. Valutare gli effetti dell'amifostina sulla risposta alla terapia di induzione della remissione e sul consolidamento con citarabina e mitoxantrone in pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA) a prognosi infausta, LMA recidivante e leucemia mieloide cronica in fase blastica (LMC). II. Valutare gli effetti dell'amifostina sulla biologia delle cellule AML e CML in vivo in questa popolazione di pazienti.

SCHEMA: I pazienti ricevono un trattamento prima della terapia di induzione sui protocolli CYL 90-03 e CYL 97-59. La terapia di induzione consiste in amifostina EV nei giorni 1 e 5 e tre volte a settimana dai giorni 6 a 28. Quindici minuti dopo l'amifostina nei giorni 1 e 5, i pazienti ricevono citarabina EV per 3 ore all'ora 0 e all'ora 12 e mitoxantrone EV per 1 ora all'ora 15. I pazienti che non entrano in remissione ricevono un secondo ciclo di terapia di induzione. I pazienti con LMA persistente dopo un secondo ciclo vengono rimossi dallo studio. I pazienti che ottengono una risposta completa (CR), una CR clinica o una remissione nel midollo osseo ma senza recupero ematologico o che ritornano alla sindrome mielodisplastica ricevono una terapia di consolidamento. La terapia di consolidamento consiste in amifostina IV nei giorni 1 e 5 e poi tre volte alla settimana fino al recupero della conta ematica o al giorno 30, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I pazienti ricevono anche citarabina e mitoxantrone come nella terapia di induzione. I pazienti ricevono un secondo ciclo di terapia di consolidamento a partire da 1 settimana dopo il recupero della conta ematica. Dopo il completamento della terapia di consolidamento, i pazienti vengono arruolati nel protocollo MDS 97-53.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un massimo di 50 pazienti.