Studio pilota di cerotti di capsaicina ad alto dosaggio per il trattamento del dolore da nevralgia post-erpetica

Criteri di ammissibilità

Criterio di inclusione:

I pazienti possono essere idonei per questo studio se:

• Avere una diagnosi di nevralgia post-erpetica dolorosa e sono almeno 6 mesi dopo la formazione di croste vescicolari.
• Sono in buona salute.
• Avere un punteggio del dolore adeguato durante il periodo di screening.
• Avere aree dolorose (massimo due siti) sotto il collo.
• Se femmine, non sono in grado di fare figli come definito dall'assenza di mestruazioni per un minimo di 3 mesi o chirurgicamente sterili.
• Se maschi, sono disposti ad accettare di prendere adeguate precauzioni contraccettive con il proprio partner per 60 giorni dopo l'esposizione sperimentale al farmaco.
• Avere una pelle intatta con una buona perfusione sulle aree dolenti.
• Avere la capacità di provare sensazioni mediate dalla capsaicina, come evidenziato dalla capacità di sentire la crema di capsaicina OTC applicata localmente.
• Sono in un regime terapeutico stabile e continuo, senza modifiche del dosaggio per 21 giorni prima dell'inizio dello studio, e sono disposti a mantenere i farmaci concomitanti alle dosi attuali durante lo studio.
• Sono disposti e in grado di utilizzare agenti analgesici orali a base di oppioidi per il sollievo, nel caso in cui ciò sia necessario per alleviare il dolore acuto associato all'applicazione di cerotti alla capsaicina.
• Hanno 18 anni o più.
• Sono disposti e in grado di rispettare il protocollo

Criteri di esclusione:

I pazienti non saranno idonei per questo studio se:

• Avere dolore neuropatico diffusamente distribuito (cioè dolore che è evidente in più di 2 siti diversi). I soggetti non devono avere dolore significativo al di fuori delle aree da trattare.
• Avere qualsiasi dispositivo medico impiantato (stimolatore del midollo spinale, pompa intratecale o stimolatore del nervo periferico) per il trattamento del dolore neuropatico.
• Attualmente (negli ultimi 21 giorni) utilizzare farmaci antinfiammatori non steroidei applicati localmente, anestetici locali, steroidi o prodotti a base di capsaicina sulle aree dolorose.
• Attualmente (negli ultimi 21 giorni) si utilizzano agenti topici come il cerotto Lidoderm 5%, steroidi topici o aspirina.
• Avere una storia o un problema attuale con farmaci da prescrizione o abuso di sostanze illecite (dall'autovalutazione o come giudicato dall'investigatore).
• Attualmente ha un problema di abuso di alcol (dall'autovalutazione o come giudicato dall'investigatore).
• - Sono sospettati di guadagno/beneficio psicosociale del dolore continuato come giudicato dallo sperimentatore o dal medico curante primario.
• Pianificare di viaggiare per più di 100 miglia da casa durante lo studio o impegnarsi in attività insolite che potrebbero esacerbare il dolore.
• Avere una scarsa funzionalità cardiaca, renale, epatica o polmonare giudicata dallo sperimentatore o dal medico curante primario.
• Avere un valore di laboratorio allo screening al di fuori dell'intervallo normale, a meno che non sia giudicato dallo sperimentatore come non clinicamente significativo dopo un'appropriata valutazione.
• Avere ipersensibilità alla capsaicina (ad es. Peperoncino o prodotti capsaicina OTC), anestetici locali, agenti analgesici orali a base di oppioidi o adesivi.
• Avere un'alta tolleranza agli oppioidi.
• Attualmente utilizza farmaci antiaritmici di classe 1 (come tocainide e mexiletina).