Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia di Infliximab (Remicade) nei pazienti con artrite reumatoide giovanile

Criterio di inclusione:

• - I pazienti devono avere una diagnosi di artrite reumatoide giovanile (JRA) con JRA poliarticolare da almeno 6 mesi, JRA sistemica con un decorso poliarticolare e nessun sintomo sistemico (inclusi febbre, eruzione cutanea, epatosplenomegalia e sierosite) per 1 anno prima dell'ingresso nello studio, o pauciarticular JRA con un decorso poliarticolare per almeno 6 mesi prima dell'ingresso nello studio. Il paziente deve aver avuto almeno 6 mesi di sinovite persistente prima dello screening.
• Il paziente deve avere almeno 5 articolazioni con artrite attiva (ossia, presenza di gonfiore o, in assenza di gonfiore, limitazione del movimento accompagnata da dolore, dolorabilità o entrambi) al momento dell'arruolamento, con almeno 3 di queste articolazioni attive articolazioni con limitazioni di movimento accompagnate da dolore, dolorabilità o entrambi
• Il paziente deve avere almeno 4 anni di età, ma meno di 18 anni (cioè dopo il 4° ma prima del 18° compleanno), con insorgenza della malattia prima dei 16 anni.

Criteri di esclusione:

• La paziente non deve essere incinta, allattare o pianificare una gravidanza entro 6 mesi dall'ultima infusione dello studio
• Il paziente non deve essere incapace, in gran parte o totalmente costretto a letto, o confinato su una sedia a rotelle, o avere poca o nessuna capacità di cura di sé adeguata all'età
• Il paziente non deve avere una malattia reumatica diversa da JRA o qualsiasi condizione infiammatoria sistemica attuale (ad esempio, malattia di Lyme, fibromialgia, artrite correlata ad entesite, artrite psoriasica, lupus eritematoso sistemico, artrite infettiva o reattiva, sindrome di Reiter o infezione da parvovirus)