Lo studio DIAMOND: miglioramento della distensibilità e rimodellamento nell'insufficienza cardiaca diastolica

Criterio di inclusione

1. Uomini o donne di età ≥ 60 anni.
2. Diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia con uno o entrambi i seguenti criteri: un punteggio clinico per l'insufficienza cardiaca ≥ 3 basato sui criteri NHANES-I e/o una storia di edema polmonare acuto o il verificarsi di 2 o più dei seguenti con successiva miglioramento con terapia diuretica e senza altra causa identificabile: dispnea da sforzo, dispnea parossistica notturna, ortopnea, edema sistemico, affaticamento da sforzo.
3. Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 50% in base al test ecocardiografico Doppler al basale.
4. Capacità di fornire il consenso informato scritto.
5. Capacità di rispettare le procedure specificate nel protocollo di studio.

Criteri di esclusione

1. Cardiopatia valvolare come eziologia primaria dell'insufficienza cardiaca congestizia.
2. Cambiamento significativo nei farmaci cardiovascolari <3 settimane prima della visita di riferimento.
3. Ipertensione incontrollata.
4. Storia di ictus, o qualsiasi sequela di un attacco ischemico transitorio (TIA), difetto neurologico ischemico reversibile (RIND) o ictus, negli ultimi 12 mesi prima dell'ingresso nello studio.
5. Cancro o altre condizioni non cardiovascolari con aspettativa di vita inferiore a 2 anni.
6. Anemia significativa definita come emoglobina <11 gm/dL.
7. Insufficienza renale significativa definita come creatinina sierica >2,5 mg/dL.
8. Insufficienza epatica significativa definita come SGPT (ALT) o SGOT (AST) > 2,5 volte il limite superiore del normale.
9. Malattia psichiatrica (incluse psicosi maggiori non controllate, depressione, demenza o disturbo della personalità) o qualsiasi condizione aggiuntiva che, secondo l'opinione dello sperimentatore, impedirebbe al paziente di completare lo studio o non sarebbe nel migliore interesse del paziente.
10. Presenza o storia di abuso di droghe o alcol.
11. - Precedente esposizione ad ALT-711 o uso di qualsiasi altro farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dello screening.
12. Sieropositività nota per HIV o epatite C o presenza di antigene di superficie dell'epatite B.
13. BPCO grave che richiede steroidi orali ricorrenti, ossigeno a casa o più di un inalatore.
14. Ecocardiogramma basale che dimostra la presenza di una frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%.
15. Ischemia miocardica instabile o incontrollata, senza anomalie della parete.
16. Screening Familiarizzazione Test da sforzo che dimostri la presenza di uno qualsiasi dei seguenti reperti: evidenza di ischemia significativa (costituita da reperto ECG di sottoslivellamento del tratto ST > 1 mm confermato con movimento della parete dell'ecocardiogramma, o anomalia del movimento della parete o diminuzione della contrattilità globale all'ecocardiogramma o incapacità continuare l'esercizio a causa di un dolore significativo al torace o alle gambe o per qualsiasi motivo diverso da esaurimento/affaticamento/dispnea, SBP da esercizio >240 mmHg, DBP >110 mmHg, emodinamica o ritmo instabili, o riluttanza o impossibilità a completare adeguatamente il test.
17. Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, protesi permanenti contenenti metallo (ortopediche, valvolari, altre), pacemaker o defibrillatori, anamnesi di occupazione di saldature (detriti metallici oculari) o claustrofobia incontrollabile.