3-AP e cisplatino nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico epiteliale o peritoneale primario resistente al platino ricorrente o persistente

Criterio di inclusione:

• Cancro epiteliale o peritoneale primario istologicamente confermato

  • Malattia ricorrente o persistente

• Almeno 1 lesione bersaglio misurabile unidimensionalmente

  • Almeno 20 mm con tecniche convenzionali OPPURE almeno 10 mm mediante scansione TC spirale
  • Al di fuori di un campo precedentemente irradiato

• Ricevuto 1 precedente regime chemioterapico a base di platino (ad es. carboplatino, cisplatino o altro composto organoplatino) per malattia primaria

  • Il trattamento iniziale può aver incluso una terapia ad alte dosi, di consolidamento o estesa dopo valutazione chirurgica o non chirurgica

• Considerato resistente al platino o refrattario, secondo 1 dei seguenti criteri:

  • Intervallo libero da trattamento inferiore a 6 mesi dopo la terapia a base di platino
  • Progressione della malattia durante la terapia a base di platino
• Non idoneo per qualsiasi protocollo GOG con priorità più alta
• Performance status - GOG 0-2 (per i pazienti che hanno ricevuto 1 regime di trattamento precedente)
• Performance status - GOG 0-1 (per i pazienti che hanno ricevuto 2 regimi di trattamento precedenti)
• Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/mm^3
• Conta piastrinica ≥ 100.000/mm^3
• SGOT e SGPT ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Bilirubina ≤ 1,5 volte ULN
• Creatinina ≤ 1,5 volte ULN
• Nessuna malattia cardiaca grave
• Nessun precedente infarto del miocardio
• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia incontrollata
• Nessuna malattia polmonare che richiede ossigeno
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Neuropatia (sensoriale e motoria) ≤ grado 1
• Nessuna infezione attiva che richieda antibiotici
• Nessun danno uditivo
• Nessun deficit noto di G6PD
• Nessun altro tumore maligno invasivo negli ultimi 5 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
• Almeno 3 settimane da precedenti agenti biologici o immunologici per tumore maligno
• È consentito un precedente regime non citotossico (ad esempio, anticorpi monoclonali, citochine o inibitori di piccole molecole della trasduzione del segnale)
• Vedere Caratteristiche della malattia
• È consentito un precedente regime contenente paclitaxel
• Nessun precedente 3-AP
• Nessun'altra precedente chemioterapia citotossica per malattia ricorrente o persistente, incluso il ritrattamento con regimi chemioterapici iniziali
• Recuperato da una precedente chemioterapia
• Almeno 1 settimana dalla precedente terapia ormonale per tumore maligno
• Terapia ormonale sostitutiva concomitante consentita
• Nessuna precedente radioterapia su più del 25% delle aree midollari
• Recuperato da una precedente radioterapia
• Recuperato da un precedente intervento chirurgico
• Nessuna precedente terapia antitumorale che controindica la ricezione della terapia in studio