Effetti del trattamento precoce con statine dopo infarto miocardico acuto (AMI) in pazienti giapponesi
Effetti del trattamento precoce con statine sull'insufficienza cardiaca sintomatica e sugli eventi ischemici dopo infarto miocardico acuto. Il MUSASHI-AMI: uno studio controllato randomizzato multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kumamoto, Giappone, 860-8556
- Department of Cardiovascular Medicine, Kumamoto University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di infarto miocardico acuto
- I livelli sierici di colesterolo totale al momento del ricovero erano compresi tra ≥180 mg/dL e <240 mg/dL
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Tempo dall'insorgenza dei sintomi al ricovero > 96 ore
- Uso di agenti ipolipemizzanti nei 3 mesi precedenti
- Dislipidemia familiare nota
- Grave insufficienza renale
- Malattia epatica nota
- Segni e sintomi di insufficienza cardiaca grave (classe Killip III o IV)
- Un PCI programmato o innesto di bypass coronarico (CABG)
- Una storia di precedente PCI (entro 6 mesi) o CABG (entro 3 mesi)
- La presenza di malattia maligna
- La presenza di allergia alle statine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Statine
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Nessun intervento: Niente statine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Una combinazione di: morte cardiovascolare
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infarto miocardico acuto non fatale
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ischemia miocardica sintomatica ricorrente con evidenza obiettiva e che richiede riospedalizzazione di emergenza
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scompenso cardiaco congestizio che richiede riospedalizzazione urgente
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e ictus non fatale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Procedure di reintervento: bypass coronarico (CABG)
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intervento coronarico percutaneo (PCI) per una nuova lesione
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e ripetere le procedure PCI per la restenosi delle lesioni correlate all'infarto o non correlate all'infarto (è stata esclusa la ripetizione del PCI che si verifica nei primi 6 mesi di follow-up per una lesione indice)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hisao Ogawa, M.D., Ph.D., Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVM-RCT-2001-02
- KUMSEC-2001-035
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