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Efficacia e sicurezza di 3 dosi di BI1356 (linagliptin) nei pazienti con diabete di tipo 2

15 febbraio 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a cinque gruppi paralleli che indaga l'efficacia e la sicurezza di BI 1356 BS (0,5 mg, 2,5 mg e 5,0 mg somministrati per via orale una volta al giorno) per 12 settimane in pazienti naive e trattati con il tipo 2 Diabete con controllo glicemico insufficiente (lo studio include un braccio di trattamento con metformina in aperto)

L'obiettivo del presente studio è indagare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di diverse dosi di BI 1356 BS (0,5, 2,5 e 5 mg al giorno) rispetto al placebo per 12 settimane di trattamento in pazienti con diabete di tipo 2 e controllo glicemico insufficiente. Inoltre, ci sarà un braccio di trattamento in aperto con metformina per la misurazione della sensibilità con questa popolazione di pazienti. In questo studio sarà valutata anche la farmacocinetica di popolazione di BI 1356 BS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
302

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Miranda, New South Wales, Australia
        • 1218.5.61001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • 1218.5.61005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dandenong, Victoria, Australia
        • 1218.5.61006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • East Ringwood, Victoria, Australia
        • 1218.5.61007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia
        • 1218.5.61004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • 1218.5.61002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • 1218.5.11011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada
        • 1218.5.11016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Canada
        • 1218.5.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • 1218.5.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • 1218.5.11013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • 1218.5.11015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • 1218.5.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canada
        • 1218.5.11014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • 1218.5.11010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada
        • 1218.5.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thornhill, Ontario, Canada
        • 1218.5.11012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada
        • 1218.5.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Montague, Prince Edward Island, Canada
        • 1218.5.11006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada
        • 1218.5.11017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • 1218.5.11018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
        • 1218.5.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa
        • 1218.5.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Federazione Russa
        • 1218.5.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 1218.5.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 1218.5.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Repubblica Ceca
      • Olomouc 9, Repubblica Ceca
        • 1218.5.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 4, Repubblica Ceca
        • 1218.5.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 4, Repubblica Ceca
        • 1218.5.42005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 9, Repubblica Ceca
        • 1218.5.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sternberk, Repubblica Ceca
        • 1218.5.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Stati Uniti
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti
        • 1218.5.10020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Jolla, California, Stati Uniti
        • 1218.5.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti
        • 1218.5.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • 1218.5.10041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti
        • 1218.5.10018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
        • 1218.5.10016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • 1218.5.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • 1218.5.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti
        • 1218.5.10012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
        • 1218.5.10017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti
        • 1218.5.10008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti
        • 1218.5.10024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • 1218.5.10039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
        • 1218.5.10032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti
        • 1218.5.10025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Stati Uniti
        • 1218.5.10034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti
        • 1218.5.10009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti
        • 1218.5.10042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Endwell, New York, Stati Uniti
        • 1218.5.10029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti
        • 1218.5.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • 1218.5.10026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti
        • 1218.5.10035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti
        • 1218.5.10023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • 1218.5.10030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti
        • 1218.5.10044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti
        • 1218.5.10033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti
        • 1218.5.10038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
        • 1218.5.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • 1218.5.10040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • 1218.5.10036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tyler, Texas, Stati Uniti
        • 1218.5.10021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Stati Uniti
        • 1218.5.10027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Stati Uniti
        • 1218.5.10022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Renton, Washington, Stati Uniti
        • 1218.5.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ucraina
      • Kharkov, Ucraina
        • 1218.5.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucraina
        • 1218.5.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucraina
        • 1218.5.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucraina
        • 1218.5.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov, Ucraina
        • 1218.5.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa, Ucraina
        • 1218.5.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile e femminile con diagnosi di diabete di tipo 2 trattati solo con dieta ed esercizio fisico (naïve ai farmaci) o con uno o due agenti ipoglicemizzanti orali (come trattamento singolo o in combinazione) diversi dal trattamento con rosiglitazone o pioglitazone. La terapia antidiabetica deve essere stabile per almeno 10 settimane prima dello screening.
  2. Diagnosi di diabete di tipo 2 con durata di almeno 3 mesi

  3. Emoglobina glicosilata A1 (HbA1c) di:

    7,5-10,0% allo screening per pazienti naïve ai farmaci (non è necessario il lavaggio) 7,0-9,0% allo screening per i pazienti trattati con un solo agente antidiabetico orale (necessario wash-out) 6,5-8,0% allo screening per i pazienti trattati con due agenti antidiabetici orali (wash-out richiesto)

  4. HbA1c del 7,5%-10,0% alla Visita 3 (inizio del periodo di rodaggio del placebo di 2 settimane).
  5. Età >=21 e <=75 anni.
  6. BMI (Indice di Massa Corporea) >=25,0 e <=40 kg/m2.
  7. Consenso informato scritto firmato e datato prima dell'ammissione allo studio in conformità con la buona pratica clinica (GCP) e la legislazione locale

Criteri di esclusione:

  1. Malattie cardiovascolari clinicamente rilevanti (ad esempio, infarto miocardico, ictus o attacco ischemico transitorio entro sei mesi prima dell'arruolamento)
  2. Funzionalità epatica compromessa definita da livelli sierici di alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi o fosfatasi alcalina superiori a 3 volte il limite superiore della norma
  3. Insufficienza renale o funzionalità renale compromessa definita dalla creatinina sierica al di sopra del limite superiore della norma allo screening
  4. Malattie del sistema nervoso centrale (come l'epilessia) o disturbi psichiatrici o disturbi neurologici clinicamente rilevanti (inclusi cerebrovascolari ma ad eccezione della polineuropatia) che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
  5. Infezioni acute croniche o clinicamente rilevanti (ad es. virus dell'immunodeficienza umana, epatite)
  6. Anamnesi di allergia/ipersensibilità rilevante che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio (inclusa l'allergia al prodotto sperimentale o ai suoi eccipienti)
  7. Trattamento con rosiglitazone o pioglitazone entro 6 mesi prima dello screening
  8. Trattamento con insulina entro 3 mesi prima dello screening
  9. Abuso di alcol o droghe negli ultimi 3 mesi che interferirebbe con la partecipazione allo studio)
  10. Partecipazione a un altro studio con un farmaco sperimentale entro due mesi prima della somministrazione o durante lo studio
  11. Glicemia plasmatica a digiuno >240 mg/dl (= 13,3 mmol/L) alla Visita 2, 3 o 4 ogni visita e confermata da una seconda misurazione (non nello stesso giorno)

  12. Donne in pre-menopausa (ultima mestruazione <=1 anno prima della firma del consenso informato) che:

    1. non sono chirurgicamente sterili,
    2. o stai allattando o sei incinta;
    3. o sono in età fertile e non stanno praticando un metodo accettabile di controllo delle nascite, o non intendono continuare a utilizzare questo metodo durante lo studio e non accettano di sottoporsi a test di gravidanza periodici durante la partecipazione allo studio. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono cerotti transdermici, dispositivi intrauterini, contraccettivi orali, impiantabili o iniettabili e partner vasectomizzati. Non verrà fatta alcuna eccezione.
  13. Intolleranza alla metformina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Compresse di placebo corrispondenti a BI 1356
Droga: Placebo
Placebo corrispondente a BI 1356
Sperimentale: BI 1356 0,5 mg
BI 1356 dose 1 una volta al giorno
Droga: BI 1356 dose 1 una volta al giorno
BI 1356 dose 1 una volta al giorno
Sperimentale: BI 1356 2,5 mg
BI 1356 dose 2 una volta al giorno
Droga: BI 1356 dose 2 una volta al giorno
BI 1356 dose 2 una volta al giorno
Sperimentale: BI 1356 5,0 mg
BI 1356 dose 3 una volta al giorno
Droga: BI 1356 dose 3 una volta al giorno
BI 1356 dose 3 una volta al giorno
Comparatore attivo: Metformina
Droga: Metformina
Metformina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale di HbA1c (emoglobina glicosilata) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
La variazione rispetto al basale riflette l'HbA1c della settimana 12 meno l'HbA1c della settimana 0. Le medie sono aggiustate per l'HbA1c basale.
Basale, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
La variazione rispetto al basale riflette l'FPG della settimana 12 meno l'FPG della settimana 0. Le medie sono aggiustate per FPG basale.
Basale, settimana 12
Percentuale di pazienti con risposta di efficacia assoluta (HbA1c <= 7,0%) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Una risposta di efficacia assoluta è definita come HbA1c <= 7,0% a 12 settimane. Una mancata risposta è definita come HbA1c > 7,0% a 12 settimane.
Basale, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1218.5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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