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Mieloperossidasi e multimarcatori nella diagnosi delle diagnosi di sindrome coronarica acuta (MIDAS) - Approvvigionamento dei campioni

17 dicembre 2009 aggiornato da: Biosite
Lo scopo dello studio è quello di prelevare campioni di sangue da pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con sospetta SCA (Sindrome Coronarica Acuta).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di approvvigionamento prospettico, multicentrico, osservazionale e campionario di soggetti adulti che si presentano a un pronto soccorso (DE) in cui ACS è nella diagnosi differenziale. I soggetti devono presentarsi a uno dei PS partecipanti entro 6 ore o meno dal momento dell'insorgenza dei sintomi e devono aver sperimentato almeno 30 minuti di fastidio al torace. Quei pazienti ED con possibile SCA che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno contattati per l'arruolamento nello studio da parte di personale di ricerca qualificato.

L'iter diagnostico e il trattamento del paziente continueranno secondo gli standard dell'istituto curante. Come indicato dalla loro presentazione clinica, tutti i soggetti nello studio saranno sottoposti a test cardiaci oggettivi per l'evidenza di malattia coronarica (CAD) durante o in prossimità della visita di pronto soccorso indice o del ricovero in ospedale. Per questo studio, il test cardiaco obiettivo consisterà in uno dei seguenti test: tapis roulant, angiografia coronarica, imaging da stress miocardico, risonanza magnetica da stress (MRI), scansione con sestamibi o ecocardiogramma con dobutamina. Gli eventi e le procedure cardiache, come l'angioplastica-stenting e l'intervento di bypass coronarico (CABG), saranno registrati durante la visita indice in PS, il ricovero e il periodo di follow-up post-ospedaliero. I soggetti avranno un contatto telefonico di follow-up di 30 giorni e 6 mesi per raccogliere queste informazioni su eventi cardiaci, procedure e sopravvivenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti
        • UC Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti
        • Yale University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • St Agnes Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti
        • Spectrum Health Hospitals
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti
        • Ingham Regional Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
        • New York Methodist Hosptial
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti
        • SUNY Stony Brook
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Ohio State University Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
        • Sentara Norfolk General Hopsital
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano al pronto soccorso entro 6 ore con sintomi compatibili con ACS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più al momento dell'iscrizione
  • Paziente che si presenta al pronto soccorso entro 6 ore o meno dall'insorgenza dei sintomi (fastidio toracico compatibile con possibile SCA).
  • - Paziente che avverte almeno 30 minuti di fastidio al torace, coerente con una possibile SCA, dal momento dell'insorgenza dei sintomi; possono essere inclusi i pazienti che hanno sintomi di durata più breve a causa di intervento farmacologico
  • Il medico prevede di eseguire test cardiaci oggettivi come definito dal protocollo

Criteri di esclusione:

  • Paziente (o rappresentante legale) impossibilitato o non disposto a fornire il consenso informato
  • Rifiuto del paziente (o rappresentante legale) alla revisione della cartella clinica o al follow-up telefonico a 30 giorni o 6 mesi
  • Rifiuto del paziente (o rappresentante legale) alla raccolta di più campioni di sangue durante il periodo di studio
  • Detenuti o altri individui istituzionalizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biosite

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Peacock, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BSTE-0101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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