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Combinazione di chemioterapia e/o radioterapia nel trattamento di giovani pazienti con linfoma di Hodgkin

1 agosto 2013 aggiornato da: Children's Cancer and Leukaemia Group

Studio sulla malattia di Hodgkins

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia, come clorambucile, vinblastina, procarbazina e prednisolone, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per uccidere le cellule tumorali. Somministrare più di un farmaco (chemioterapia combinata) insieme alla radioterapia può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'efficacia della somministrazione combinata di chemioterapia e/o radioterapia nel trattamento di giovani pazienti affetti da linfoma di Hodgkin.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Stabilire una pratica uniforme per la gestione dei bambini con linfoma di Hodgkin.
  • Documentare gli effetti collaterali a lungo termine di tale gestione.
  • Stabilire se i bambini possono essere gestiti in modo sicuro senza staging laparotomia e splenectomia.
  • Stabilire se clorambucile, vinblastina, procarbazina cloridrato e prednisolone (CLVPP) sono un'alternativa efficace alla chemioterapia con mecloretamina, vincristina, procarbazina cloridrato e prednisone (MOPP).

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti vengono assegnati a 1 dei 3 regimi terapeutici in base allo stadio della malattia e alla presenza di una malattia voluminosa del mediastino.

  • Radioterapia a campo interessato (per pazienti con malattia [nodale] in stadio IA): i pazienti vengono sottoposti a radioterapia a campo interessato 5 giorni a settimana per 4 settimane.
  • Chemioterapia CLVPP (per pazienti con tutti gli altri stadi della malattia E nessuna malattia massiva del mediastino): i pazienti ricevono chemioterapia CLVPP comprendente clorambucile orale, procarbazina cloridrato orale e prednisolone orale nei giorni 1-14 e vinblastina IV nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 8 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
  • Chemioterapia e radioterapia CLVPP (per pazienti con tutti gli altri stadi della malattia E malattia massiva del mediastino): i pazienti ricevono la chemioterapia CLVPP come sopra. I pazienti vengono quindi sottoposti a radioterapia al mediastino a partire da 2 settimane dopo aver completato l'ultimo ciclo di chemioterapia CLVPP.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente.

ATTRIBUZIONE PREVISTA: per questo studio sono stati arruolati un totale di 358 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

358

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • La biopsia ha dimostrato il linfoma di Hodgkin

    • Qualsiasi tappa consentita

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Investigatori

  • Cattedra di studio: John Martin, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
  • A. Barratt, MD, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCLG-HD-8201
  • CDR0000454559 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20585

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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