Effetto dell’aumento del consumo di frutta e verdura sulla broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (DISCO)
Effetto dell'aumento del consumo di frutta e verdura sull'infiammazione delle vie aeree e sullo stress ossidativo nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Regno Unito, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO da moderata a grave (secondo la classificazione GOLD)
- saturazione di ossigeno >= 92 KPa
- sintomaticamente stabile
- assunzione abitualmente bassa di frutta e verdura (<=2 porzioni al giorno)
- esercizio limitato dalla mancanza di respiro (piuttosto che ad es. angina, artrite)
Criteri di esclusione:
- diabete
- assumere integratori o farmaci antiossidanti
- saturazione di ossigeno <8KPa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Frutta e verdura basse
Controllo: due o meno porzioni di frutta e verdura al giorno
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Sperimentale: Frutta e verdura alta
5 porzioni di frutta e verdura al giorno
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I partecipanti consumano > = 5 porzioni di frutta e verdura al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione autodichiarata di frutta e verdura (numero di porzioni al giorno);
Lasso di tempo: 12 settimane
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Ciascun partecipante ha completato una serie di storie dietetiche di 7 giorni alle settimane 0 e 12 al fine di valutare la dieta di base e la conformità auto-riferita all'intervento; l'assunzione media giornaliera di FV è stata quindi conteggiata manualmente da questi registri;
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12 settimane
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Indicatori di infiammazione delle vie aeree nell'espettorato indotto - Espettorato 8-isoprostano
Lasso di tempo: 12 settimane
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Marker di infiammazione delle vie aeree nell'espettorato indotto - Espettorato 8-isoprostano ng/ml
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatori biochimici dello stato nutrizionale Vitamina C plasmatica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Concentrazione plasmatica di vitamina C umol/L
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- Ref 200651
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