Trattamento della corioretinopatia sierosa centrale cronica con acetato di Anecortave in aperto (CSC-AA)

La corioretinopatia sierosa centrale (CSC) è una malattia della macula caratterizzata dalla perdita della vista dovuta all'essudazione di liquido sotto la retina localizzato al polo posteriore. La corioretinopatia sierosa centrale acuta (CSC) è stata definita come un distacco idiopatico della retina neurosensoriale nella regione maculare associato a una perdita focale a livello dell'epitelio pigmentato retinico all'angiografia con fluoresceina. Questa area di perdita di solito corrisponde a un difetto nell'epitelio pigmentato retinico (RPE). Un episodio acuto di CSC di solito si risolve entro 3 mesi dal momento dell'esordio con il ripristino quasi totale dell'acuità visiva.

Tuttavia, in una forma più grave della malattia, la corioretinopatia sierosa centrale cronica, vi è uno scompenso diffuso dell'RPE, distacchi retinici ricorrenti e perdita progressiva dell'acuità visiva. L'angiografia con verde indocianina mostra una diffusa iperpermeabilità dello strato coriocapillare. Questa forma cronica di CSC è solitamente bilaterale e spesso causa una grave perdita della vista e compromette la qualità della vita del paziente. La corioretinopatia sierosa centrale cronica può essere definita sulla base di due fattori: 1) persistenza del distacco per più di 6 mesi e 2) distacchi acuti ricorrenti cronici con scompenso diffuso dell'epitelio pigmentato retinico.

Lo standard di cura per il CSC acuto è l'osservazione per un periodo fino a 3 mesi. Se non vi è una risoluzione completa del distacco di retina entro 3 mesi, può essere utilizzata la terapia di fotocoagulazione laser focale per trattare l'area della perdita. Questo trattamento è generalmente efficace nell'arrestare la fuoriuscita di liquido sotto la retina e nel causare la risoluzione del distacco. Tuttavia, la terapia di fotocoagulazione laser non è vantaggiosa nel trattamento del CSC cronico perché non esiste un singolo punto di perdita facilmente identificabile ma piuttosto una malattia diffusa dell'RPE, rendendo così inefficace il trattamento laser. A causa dei limiti della fotocoagulazione laser per la CSC cronica, altri trattamenti sono attualmente in fase di valutazione.

I corticosteroidi sembrano essere intimamente correlati alla patogenesi della malattia. È stato dimostrato che i corticosteroidi esogeni inducono la malattia attraverso una varietà di vie, siano esse orali, endovenose, intranasali o intraarticolari. In secondo luogo, anche i pazienti con ipercortisolismo endogeno, come quelli con la sindrome di Cushing o con una personalità di tipo A, sono a maggior rischio di sviluppare la malattia.

Lo scopo di questo studio di ricerca medica è quello di valutare Anecortave Acetate come un approccio che può beneficiare i pazienti con CSC cronica. Anecortave acetato è un nuovo agente, derivato dal cortisone steroideo, ma modificato per eliminare gli effetti glucocorticoidi tramite la rimozione del gruppo 11β-idrossilico, l'aggiunta di un doppio legame in C9-11 e l'aggiunta di un gruppo acetato in C21 per aumentare la penetrazione oculare e stabilità. Recentemente è stato dimostrato che Anecortave acetato possiede effetti anti-glucocorticoidi nell'occhio, come nel bloccare il glaucoma indotto da steroidi. Il trattamento con acetato di Anecortave per l'occhio è stato valutato per altri disturbi, come la degenerazione maculare, e vanta un eccezionale record di sicurezza, senza reazioni sistemiche avverse. Gli eventi avversi oculari sono stati lievi, come l'emorragia subcongiuntivale.

Il concetto di questo protocollo è che se Anecortave Acetate blocca i recettori degli steroidi per il glaucoma e previene il glaucoma indotto da steroidi, forse blocca i recettori indotti dagli steroidi coinvolti nella patogenesi della corioretinopatia sierosa centrale. In caso di successo, questa modalità di trattamento può ridurre il rischio di danno visivo progressivo dovuto a CSC cronico e forse anche migliorare la funzione visiva senza causare la distruzione della sovrastante retina neurosensoriale.