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RCT per la sedazione con propofol intermittente rispetto a quella continua per gli studi di risonanza magnetica cerebrale e della colonna vertebrale pediatrici

17 gennaio 2024 aggiornato da: Spectrum Health Hospitals
RCT per la sedazione con propofol intermittente rispetto a quella continua per gli studi di risonanza magnetica cerebrale e della colonna vertebrale pediatrici

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno studio che confronta la dose di propofol utilizzata come infusione continua rispetto alla somministrazione in bolo intermittente esaminando le complicanze del tempo di recupero e la qualità degli studi di risonanza magnetica nei servizi di sedazione pediatrica per i pazienti di età compresa tra 1 mese e 18 anni che ricevono una risonanza magnetica del cervello o della colonna vertebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

276

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 1 mese a 18 anni
  • Ricezione di una risonanza magnetica del cervello o della colonna vertebrale con sedazione con propofol
  • Ritenuto sicuro sottoporsi a sedazione con propofol sulla base di un esame pre-sedazione
  • Paziente giudicato non richiedere alcuna premedicazione con altri farmaci ad eccezione dei decongestionanti nasali o dei farmaci anticolinergici

Criteri di esclusione:

  • Paziente al di sotto o al di sopra dei limiti di età stabiliti.
  • Il paziente richiede studi di risonanza magnetica su altre aree del corpo.
  • Il paziente richiede premedicazione con un sedativo o tranquillante
  • Il paziente richiede ulteriori farmaci durante la sedazione per completare la procedura.
  • Il propofol viene utilizzato come sedativo di salvataggio per completare la procedura.
  • Il propofol viene utilizzato come sedativo di salvataggio per completare una procedura avviata da un altro sedativo.
  • I pazienti che sviluppano complicanze che richiedono l'interruzione della procedura di imaging non saranno inclusi nei calcoli della dose o del tempo di recupero, ma la complicanza verrà conteggiata come tale nel rispettivo gruppo e lo studio verrà segnalato come non diagnostico.
  • Diabete insulino-dipendente
  • Malattia della tiroide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dosaggio continuo
dosaggio continuo
dosaggio intermittente vs continuo
Comparatore attivo: Dosaggio intermittente
Dosaggio intermittente contro dosaggio continuo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per confrontare il tempo di recupero, le complicanze e la qualità degli studi di risonanza magnetica quando è stata utilizzata l'infusione continua di propofol rispetto alla somministrazione in bolo intermittente
Lasso di tempo: completamento degli studi
completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2007

Primo Inserito (Stimato)

13 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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