Bexarotene e fenretinide come aggiunta al trattamento antipsicotico nei pazienti affetti da schizofrenia
Confronto dell'efficacia di bexarotene e fenretinide in aggiunta al trattamento antipsicotico nei pazienti affetti da schizofrenia: studio controllato con placebo in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Be'er Sheva, Hadera, Israele, 84170
- Be'er Sheva Mental Health Center, Sha'ar Menashe Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60 anni, maschio o femmina
- Criteri DSM-IV per la schizofrenia
- Capacità e disponibilità a firmare il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Parametri del sangue stabili
- Solo pazienti che avevano un normale livello basale di trigliceridi a digiuno
Criteri di esclusione:
- Anomalie lipidiche.
- Leucopenia o neutropenia.
- Evidenza di danno cerebrale organico, ritardo mentale, abuso di alcol o droghe
- Malattia renale
- Disfunzione epatica.
- Una storia di pancreatite.
- Alterazioni dell'asse tiroideo
- Tentativo di suicidio nell'ultimo anno.
- Cataratta.
- Trattamento quotidiano ad alta dose di vitamina A.
- Pazienti con nota ipersensibilità al bexarotene o ad altri componenti del prodotto.
- Donne incinte o una donna che intende rimanere incinta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Chanoch Miodownik, MD, Ben-Gurion University of the Negev
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Date di iscrizione allo studio
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- LMR250850MHC
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