Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effects of Titrated Oral Tolvaptan 15-60 mg Once Daily (QD) on Cognitive and Neurological Function in Elderly Hyponatremic Patients (INSIGHT)

26 aprile 2011 aggiornato da: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

A Pilot, Phase 3B, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group Study of the Effects of Titrated Oral Tolvaptan 15, 30, or 60 mg QD on Cognitive and Neurological Function in Elderly Hyponatremic Patients

Demonstrate an improvement in the composite scores of validated neurocognitive tests in elderly subjects with chronic sub-clinical (i.e., asymptomatic) hyponatremia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Subjects will be randomized, with stratification by baseline sodium <130 or ≥ 130 mEq/L[mmol/L] to receive either tolvaptan 15 mg tablet or matching placebo tablet at doses of 15, 30 or 60 mg for 21 days. During this period, fluid restrictions should be loosened or suspended, until the subject's response to therapy can be evaluated, typically over the first few days of therapy. Fluid restriction may be reinstituted at any time in subjects whose sodium fails to improve or worsens with study therapy. A forced-titration up to 60 mg of study drug by day 3 to 7 will be based on the subject's serum sodium Subjects entering the study with a serum sodium concentration less than 130 mEq/L[mmol/L] may be fluid restricted if necessary at the discretion of the Investigator. Subjects should be monitored closely during the first 24 hours of treatment for dosing titration. The total dosing duration will be up to 21 days (plus 3 day treatment window). Subjects will return to the clinic on Day 22 (+3 days) for assessments and will complete a follow-up visit on Day 28 (+2 days).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
57

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Hawthorne, California, Stati Uniti, 90250
        • Sarah. S. Olelewe, MD
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • Progressive Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Pikes Peak Cardiology
    • Florida
      • Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
        • Innovative Research of West FL
      • Punta Gorda, Florida, Stati Uniti, 33950
        • Coastal Nephrology Assoc. Research Center
    • Georgia
      • Conyers, Georgia, Stati Uniti, 30094
        • Rockdale Medical Research Associates
    • Louisiana
      • Natchitoches, Louisiana, Stati Uniti, 71457
        • Otis Barnum, DO
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58106
        • Lillestol Research, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • Carolina Research Associates
    • Tennessee
      • Lebanon, Tennessee, Stati Uniti, 37087
        • Wayne O. Wells, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77043
        • Memorial Clinical Associates
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Mitchell Rosner, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women and men 50 years of age or older.
  • Serum Sodium ≥123 and ≤ 134 mEq/L [mmol/L]at screening and baseline.
  • Subjects with serum sodium concentrations ≥118 and ≤122 mEq/L[mmol/L] at screening and baseline may be entered into the trial based on consultation and approval from the study medical monitor.

Exclusion Criteria:

  • Conditions or history which may present a safety concern to the subject or their offspring or extreme susceptibility to hypotension with sudden fluid loss (aquaresis).
  • Hyponatremia that is acute, easily reversible, artifactual, or due to a condition not associated with vasopressin excess or likely to respond to aquaretic therapy.
  • Conditions associated with an independent imminent risk of morbidity and mortality.
  • Conditions which may confound the assessment of endpoints, history of poor compliance, participation in a clinical trial believed by the PI or Sponsor likely to confound endpoint assessments.
  • Conditions which may confound primary endpoints of cognitive function.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: 1
Placebo tablet given once a day for 21 days
Droga: Placebo
Placebo tablet given once daily for 21 days
Comparatore attivo: 2
Tolvaptan 15 mg-60 mg tablet given once a day for 21 days.
Droga: Tolvaptan
15-60 mg oral tablet given once a day for 21 days.
Altri nomi:
  • OPC-41061

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in the Neurocognitive Composite Score of Speed Domains (NCS-SD; Sum of All Correct Speed Domain Z-Scores)
Lasso di tempo: baseline and Day 22
Change from baseline to Day 22 in sum of all speed domain Z-scores:Reaction Time (Simple=recognize "yes" 50 times;Choice=recognize "yes" or "no" 50 times;Digit Vigilance=match 45 digits);Psychomotor Speed (Morse Tapping=tap button for 30 seconds with right & left hands);Processing Speed (Rapid Visual Information Processing=detect consecutive sequences of 3 odd or 3 even digits;Numeric Working Memory=recognize numbers from series of 5 digits among 30;Word Recognition=remember 15 prior learned words from 30 total;results age-matched to healthy controls from Cognitive Drug Research normative data
baseline and Day 22

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline to Day 22 in the Individual Neurocognitive Domains Included in the Primary Endpoint: Reaction Time in Computer Tests
Lasso di tempo: baseline and Day 22
Change from baseline in the individual neurocognitive domains Z-score for Reaction Time in Computer Tests (simple reaction time test, choice reaction time test, digit vigilance test); ITT population
baseline and Day 22
Change From Baseline in the Individual Neurocognitive Domains Included in the Primary Endpoint: Psychomotor Speed Via Morse Tapping Test
Lasso di tempo: baseline and Day 22
Change from baseline to Day 22 in the individual neurocognitive domains Z-score for Psychomotor Speed (mean tap rate of Morse tapping test); ITT population
baseline and Day 22
Change From Baseline in the Individual Neurocognitive Domains Included in the Primary Endpoint: Processing Speed of Rapid Visual Information Processing Test, Numeric Working Memory Test, and Word Recognition Test
Lasso di tempo: baseline and Day 22
Change from baseline to Day 22 in the individual neurocognitive domains Z-score for Processing Speed of Rapid Visual Information Processing Test, Numeric Working Memory Test, and Word Recognition Test; ITT population
baseline and Day 22
Change From Baseline in Overall Neurocognitive Composite Score
Lasso di tempo: baseline and Day 22
Change from Baseline to Day 22 in the overall Neurocognitive Composite Score (NCS)comprising the sum of 7 neurocognitive domain Z-scores (Reaction Time, Psychomotor Speed, Processing Speed, Continuity of Attention, Working Memory/Executive Functions, Quality of Episodic Verbal Memory, and Postural Stability); ITT population
baseline and Day 22
Change From Baseline in Gait Test (Timed Get-Up-and-Go Test)
Lasso di tempo: baseline and Day 22
Change from baseline to Day 22 in Gait Test (Timed Get-Up-and-Go Test=time it takes for a seated subject to rise from a chair, walk 3 meters, walk around an object and return to sit in chair. Values: under 10 sec (no difficulties), 10 to 20 sec (starting to have balance difficulty), over 30 sec (at high risk for falls and dependent in most activities of daily living and mobility); test assesses risk to elderly subjects of falling and higher scores in seconds indicate higher risk of falling; ITT population
baseline and Day 22
Change From Baseline in Postural Stability Test
Lasso di tempo: baseline and Day 22
Change from baseline to Day 22 in Postural Stability Test Z-score (This test measures gross motor control. The ability to stand upright without moving is assessed using the SWAY meter that is modeled on the Wright Ataxiameter. A cord from the meter is attached to the subject who is required to stand as still as possible with feet apart and eyes closed for 1 minute. The test is then repeated with eyes open for 1 minute. The outcomes of these tests are combined and measured as a movement Z-score. Higher result=better postural stability); ITT population
baseline and Day 22
Change From Baseline in Serum Sodium; ITT Population
Lasso di tempo: Baseline and Day 22
Change from Baseline to Day 22 in Serum Sodium; ITT population
Baseline and Day 22
Number of Patients With Vital Sign Abnormalities: Blood Pressure
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of abnormal systolic & diastolic blood pressure values post-baseline (abnormal systolic values: >=180 mmHg + increase of >=20 mmHg, <= 90 mmHg + decrease >=20 mmHg; abnormal diastolic values: >=105 mmHg+increase of >=15 mmHg, <=50 mmHg + decrease of >= 15 mmHg)
28 days
Number of Patients With Vital Sign Abnormalities: Pulse Rate
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of abnormal pulse rate post-baseline [abnormal values: >=120 beats per minute (bpm) + increase of >=15 bpm; <=50 bpm + decrease of >=15 bpm]
28 days
Number of Patients With Vital Sign Abnormalities: Body Weight
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of clinically significant body weight change post-baseline (defined as change upward or downward of >=7%)
28 days
Number of Patients With Vital Sign Abnormalities: Body Temperature
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant changes in body temperature post-baseline (defined as an increase of >=1.1 to >=38.3 degrees Celsius)
28 days
Number of Patients With Hematology Laboratory Abnormalities: Hemoglobin
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of clinically significant hemoglobin abnormalities post-baseline (normal range=11.8-16.8 g/dL)
28 days
Number of Patients With Hematology Laboratory Abnormalities: Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT)
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT) levels post-baseline (normal range=22-34 seconds)
28 days
Number of Patients With Hematology Laboratory Abnormalities: Lymphocytes
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant lymphocyte count post-baseline (normal range = 16-46%)
28 days
Number of Patients With Hematology Laboratory Abnormalities: Neutrophils
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant neutrophil count post-baseline (normal range=1.8-8 thousands/microliter)
28 days
Number of Patients With Serum Chemistry Laboratory Abnormalities: Blood Urea Nitrogen (BUN)
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant BUN levels post-baseline (normal range=7-30 mg/dL)
28 days
Number of Patients With Serum Chemistry Laboratory Abnormalities: Uric Acid
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant uric acid levels post-baseline (normal range=4-8.5 mg/dL)
28 days
Number of Patients With Serum Chemistry Laboratory Abnormalities: Cholesterol
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant cholesterol levels post-baseline (normal range=0-199 mg/dL)
28 days
Number of Patients With Serum Chemistry Laboratory Abnormalities: Glucose
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant glucose levels post-baseline (normal range=70-125 mg/dL)
28 days
Number of Patients With Serum Chemistry Laboratory Abnormalities: Magnesium
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant magnesium levels post-baseline (normal range=1.2-2 mEq/L)
28 days
Number of Patients With Electrocardiogram (ECG) Abnormalities: QT >500 Milliseconds (Msec)
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant ECG abnormalities (QT>500 msec) post-baseline
28 days
Number of Patients With Electrocardiogram (ECG) Abnormalities: QRS Interval
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant ECG abnormalities involving QRS interval (change > 100 msec)
28 days
Number of Patients With Electrocardiogram (ECG) Abnormalities: QTcB Increase 30-60 Msec
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant ECG abnormalities (QTcB increase 30-60 msec)
28 days
Number of Patients With Electrocardiogram (ECG) Abnormalities: QTcF Increase 30-60 Msec
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant ECG abnormalities (QTcF increase 30-60 msec post-baseline)
28 days
Number of Patients With Electrocardiogram (ECG) Abnormalities: ST Segment
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant ECG abnormalities: ST Segment
28 days
Number of Patients With Electrocardiogram (ECG) Abnormalities: T Wave
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant ECG abnormalities: T wave
28 days
Number of Patients With Electrocardiogram (ECG) Abnormalities: Right Bundle Branch Block (RBBB), Left Bundle Branch Block (LBBB), Myocardial Infarction (MI)
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant ECG abnormalities: Right bundle branch block (RBBB), Left bundle branch block (LBBB), myocardial infarction (MI)
28 days
Number of Patients With Electrocardiogram (ECG) Abnormalities: Arrhythmia
Lasso di tempo: 28 days
Incidence of potentially clinically significant ECG abnormalities: arrhythmia
28 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Joseph Verbalis, MD, Georgetown University, Washington, DC, 20007 USA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 156-04-246
  • INSIGHT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni