Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione medica standard nella prevenzione secondaria dell'ictus ischemico in Cina (SMART)

8 aprile 2011 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Gestione medica standard nella prevenzione secondaria dell'ictus ischemico in Cina.

Gli scopi dello studio sono analizzare i dati trasversali della prevenzione secondaria dell'ictus in Cina e realizzare una gestione medica standard che includa la medicina e un programma di educazione interattiva e valutare l'efficacia e la sicurezza della gestione medica standard nella prevenzione secondaria dell'ictus .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • China PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Shijitan Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hosptial
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Daxing District Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital,the 4Th Medical College of Peking University
      • Beijing, Beijing, Cina
        • China Rehabilition Research Center
      • Beijing, Beijing, Cina
        • General Hospital of Navy
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Luhe Hospital of Tongzhou Distict Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • No 263 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Cina
        • No 309 Hospital of Pla
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Pinggu County Hospital Beijing
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Cina
        • Southwest Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-Sen Unversity
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Yutian, Hebei, Cina
        • Yutian County Hospital
      • Zhangjiakou, Hebei, Cina
        • Hebei North University
    • Helongjiang
      • Harbin, Helongjiang, Cina
        • The First Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Helongjiang, Cina
        • The Second Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • the Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Cina
        • Inner Mongolia Baotou City Central Hospital
      • Chifeng, Inner Mongolia, Cina
        • The Appurtenant Hospital of Chifeng University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • The Affiliated Drumtower Hospital of Nanjing University Medical School
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • The Third People'S Hospital of Dalian
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • The First Affiliated Hospital of China Medical Sciences University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Cina
        • Qinghai Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Qilu Hospital of Shangdong University
      • Jinan, Shandong, Cina
        • The Second Hospitalof Shangdong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Huashan Hospital Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • West China Center of Medical Sciences
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • The General Hospital Under Tianjin Medical Sciences University
    • Xinjiang uygur autonomous region
      • Uramuqi, Xinjiang uygur autonomous region, Cina
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Infarto cerebrale ischemico o TIA entro 30 giorni.
  2. Età superiore a 18 anni.
  3. Ricoverato.
  4. La TC cranica o la risonanza magnetica escludono le malattie emorragiche intracraniche
  5. Condizioni cliniche e neurologiche stabili.
  6. Un punteggio Rankin modificato inferiore a 4 al momento dell'iscrizione
  7. Si ottiene il consenso informato.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi dall'ingresso se uno dei criteri elencati di seguito è soddisfatto

  1. Ictus documentato causato da condizioni diverse dall'aterosclerosi, ovvero procedure di intervento chirurgico o vascolare.
  2. Condizione medica grave in co-morbilità o instabile, ad es. insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria e insufficienza renale, grave disfunzione epatica, tumore maligno con probabilità di morte entro i successivi 2 anni
  3. Memoria significativa o disturbo comportamentale, ad es. morbo di Alzheimer, ecc., Necessità di cure quotidiane.
  4. Un punteggio Rankin modificato è superiore a 4
  5. Partecipazione concomitante ad un altro studio clinico
  6. Incinta
  7. Impossibile dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: 1
Droga: Aspirina/Clopidogrel, Atorvastatina/Simvastatina
Gestione medica standard, inclusi agenti antipiastrinici (aspirina 75~150 mg/die o clopidogrel 75 mg/die), statine (atorvastatina 20 mg/die o simvastatina 20 mg/die), agenti che riducono i fattori di rischio (agenti antipertensivi: amlodipina 5 mg/die o benazepril 10 mg/die) giorno o valsartan 80 mg/giorno o nifedipina 30 mg/giorno o indapamide 2,5 mg/giorno, agenti antidiabetici: metformina 0,5 tid o glipizide 5 mg tid o acarbosio 50 mg tid) se necessario, programma di educazione interattiva (programma di educazione medica online, guida al comportamento sanitario).
Comparatore attivo: 2
Droga: Asprin / Clopidogrel, Atorvastatina / Simvastatina
Agenti antipiastrinici (Aspirina 75~150 mg/giorno o Clopidogrel 75 mg/giorno), statine (Atorvastatina 20 mg/giorno o Simvastatina 20 mg/giorno), agenti che riducono i fattori di rischio (agenti antipertensivi: Amlodipina 5 mg/giorno o Benazepril 10 mg/giorno o Valsartan 80 mg/giorno die o nifedipina 30 mg/die o indapamide 2,5 mg/die, agenti antidiabetici: metformina 0,5 tid o glipizide 5 mg tid o acarbosio 50 mg tid) se necessario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo della gestione medica standard
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione
1 anno dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Ictus ischemico
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione
1 anno dopo l'iscrizione
Sindrome coronarica acuta non fatale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione
1 anno dopo l'iscrizione
Attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione
1 anno dopo l'iscrizione
Ictus emorragico
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione
1 anno dopo l'iscrizione
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'iscrizione
1 anno dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 aprile 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2006BAI01A10-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni