Cure palliative e gestione dei sintomi per il paziente oncologico pediatrico
L'obiettivo di questo studio è conoscere la comunicazione, il processo decisionale, la gestione dei sintomi, l'adattamento emotivo e i bisogni spirituali dei genitori e dei pazienti pediatrici curati presso il Children's Cancer Hospital di M. D. Anderson (MCACC).
Obiettivi primari:
- Determinare le esigenze dei servizi di cure palliative dei pazienti oncologici pediatrici e dei loro genitori, compresa la comunicazione, il processo decisionale, la gestione dei sintomi, il supporto emotivo e spirituale durante il trattamento per il cancro in fase iniziale, il trattamento per la malattia avanzata e il trattamento nel periodo di fine vita .
- Identificare le differenze all'interno del gruppo nelle categorie elencate nell'Obiettivo 1 per i pazienti oncologici pediatrici che ricevono un trattamento (a) per il cancro in fase iniziale, (b) per la malattia avanzata e (c) alla fine della vita.
Obiettivi secondari:
1. Informare lo sviluppo di un programma di cure palliative pediatriche presso il Children's Cancer Hospital presso il M. D. Anderson Cancer Center dell'Università del Texas (MCACC o MDACC) basato sui bisogni identificati come determinato dagli obiettivi primari dello studio 1 e 2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
GENITORE:
Il focusgroup:
Se accetti di prendere parte a questo studio, parteciperai a una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri 3-9 assistenti. Il gruppo sarà guidato da un capogruppo e da un assistente. Il leader del gruppo farà domande al gruppo sulla comunicazione, il processo decisionale, la gestione dei sintomi, l'adattamento emotivo e le esperienze e le esigenze spirituali durante il trattamento di tuo figlio. Se hai un figlio che partecipa anche a questo studio, ti incontrerai separatamente da tuo figlio.
Al momento del tuo arrivo e prima dell'inizio della sessione di focus group, ti verrà chiesto di compilare un questionario. Ti verrà chiesto di te e dell'età di tuo figlio, sesso, dove vivi, la tua religione (se presente), la tua etnia e razza e se ci sono altri bambini in famiglia. Ti verrà chiesto quando hai scoperto che tuo figlio aveva il cancro, il tipo di cancro e quando il cancro è peggiorato o si è ripresentato (se applicabile). Ti verrà chiesto se altri hanno condiviso le responsabilità genitoriali, il tuo livello di istruzione e se lavori e che tipo di lavoro svolgi. Il questionario richiederà circa 5 minuti per essere completato.
Audionastri/trascrizioni:
L'assistente prenderà appunti e la sessione sarà registrata su un'audiocassetta. Tutte le audiocassette saranno conservate in armadi chiusi a chiave gestiti dalla sedia dello studio. Le registrazioni audio verranno distrutte una volta che lo studio e le analisi saranno completati.
L'audiocassetta verrà registrata su "trascrizioni" cartacee. Le trascrizioni completate del focus group verranno inserite in un database protetto da password e identificazione protetta. I risultati trascritti avranno tutti i marcatori identificabili rimossi e conservati negli archivi bloccati degli investigatori. Solo i ricercatori potranno visualizzare le trascrizioni.
Durata dello studio:
La tua partecipazione a questo studio è completa una volta terminata la riunione di gruppo.
PARTECIPANTE PEDIATRICO:
Il focusgroup:
Se accetti di prendere parte a questo studio, parteciperai a una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri 3-9 pazienti. Il gruppo sarà guidato da un capogruppo e da un assistente. Il leader del gruppo farà domande al gruppo su con chi parli della malattia, come prendi una decisione, come gestisci eventuali sintomi che potresti avere, come ti senti riguardo alla malattia e in che modo la religione ti ha aiutato durante il trattamento . Se anche il tuo genitore partecipa a questo studio, ti incontrerai separatamente dal tuo genitore.
Al momento del tuo arrivo e prima dell'inizio della sessione del focus group, al tuo genitore verrà chiesto di compilare un questionario. Ai tuoi genitori verrà chiesto informazioni sulla loro età e sesso, la tua età e sesso, dove vivi, la tua religione (se presente), la tua etnia e razza e se ci sono altri bambini in famiglia. Ai tuoi genitori verrà chiesto quando hanno scoperto che avevi il cancro, il tipo di cancro e quando il cancro è peggiorato o si è ripresentato (se applicabile). Al tuo genitore verrà chiesto se altri hanno responsabilità genitoriali condivise, il loro livello di istruzione, se lavorano e il tipo di lavoro che svolgono. Il questionario richiederà circa 5 minuti per essere completato.
Audionastri/trascrizioni:
L'assistente prenderà appunti e la sessione sarà registrata su un'audiocassetta. Tutte le audiocassette saranno conservate in armadi chiusi a chiave a cura della cattedra di studio. Le registrazioni audio verranno distrutte una volta terminato lo studio e i ricercatori avranno terminato di esaminare le informazioni.
L'audiocassetta verrà registrata su "trascrizioni" cartacee. Le trascrizioni completate del focus group verranno inserite in un database protetto da password e identificazione protetta. Qualsiasi informazione personale su di te verrà rimossa da questi documenti e i documenti verranno conservati negli archivi protetti degli investigatori. Solo i ricercatori potranno visualizzare le trascrizioni.
Durata dello studio:
La tua partecipazione a questo studio termina una volta completato il focus group.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Inclusione per i bambini:
- 10-18 anni
- Malato di cancro del MD Anderson Children's Cancer Center (MCACC).
- ricevere un trattamento antitumorale per malattia che non è ricorrente o metastatica per cancro diagnosticato negli ultimi 3-12 mesi o ricevere un trattamento antitumorale per cancro ricorrente o metastatico diagnosticato negli ultimi 3-12 mesi
- parlare e capire l'inglese
- risiedono nella zona di Greater Houston
- fornire il consenso pediatrico approvato dall'IRB o il consenso informato, a seconda dell'età
- se < 18 anni di età, fornire l'autorizzazione dei genitori approvata dall'Internal Review Board (IRB).
- l'idoneità del bambino non dipende dalla decisione dei genitori di partecipare
Inclusione per i genitori:
- genitore(i) autoidentificato(i) che ha(hanno) un figlio idoneo per lo studio, secondo i criteri di inclusione ed esclusione indicati sopra o ha avuto un figlio (0-18 anni di età al momento della morte) trattato per cancro presso MCACC che ha morto negli ultimi 1 o 2 anni
- parlare e capire l'inglese
- risiedono nell'area metropolitana di Houston
- fornire il consenso informato approvato dall'IRB
- partecipare a diversi focus group se più di un genitore idoneo per bambino (max 2 genitori per bambino)
- l'idoneità del genitore non è subordinata alla decisione del bambino di partecipare
Criteri di esclusione:
Esclusione per i bambini:
- avere compromissione cognitiva, ritardo dello sviluppo o disagio emotivo che limiterebbero la partecipazione a una discussione di gruppo, come determinato dal giudizio clinico dello sperimentatore
- di età inferiore a 10 anni o superiore a 18 anni
Esclusione per badante:
- avere compromissione cognitiva, ritardo dello sviluppo o disagio emotivo che limiterebbero la partecipazione a una discussione di gruppo, come determinato dal giudizio clinico dello sperimentatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Gruppo di cancro precoce: bambini di età compresa tra 10 e 13 anni
|
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri genitori/tutori.
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri pazienti pediatrici.
|
|
Gruppo 2
Gruppo di cancro precoce: bambini dai 14 ai 18 anni
|
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri genitori/tutori.
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri pazienti pediatrici.
|
|
Gruppo 3
Gruppo di cancro precoce: genitori di pazienti di età compresa tra 10 e 18 anni
|
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri genitori/tutori.
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri pazienti pediatrici.
|
|
Gruppo 4
Gruppo cancro avanzato-bambini di età compresa tra 10 e 13 anni
|
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri genitori/tutori.
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri pazienti pediatrici.
|
|
Gruppo 5
Gruppo di bambini con cancro avanzato di età compresa tra 14 e 18 anni
|
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri genitori/tutori.
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri pazienti pediatrici.
|
|
Gruppo 6
Gruppo di cancro avanzato-genitori di bambini di età compresa tra 10 e 18 anni
|
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri genitori/tutori.
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri pazienti pediatrici.
|
|
Gruppo 7
Gruppo di fine vita - genitori di bambini di età compresa tra la nascita e i 18 anni al momento della morte
|
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri genitori/tutori.
Una sessione di gruppo di 1 ora e mezza con altri pazienti pediatrici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esigenze dei servizi di cure palliative dei pazienti oncologici pediatrici + dei loro genitori
Lasso di tempo: 3 anni
|
Raccolta di dati qualitativi.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-0054
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