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Una valutazione del breve intervento per i bevitori problematici tra i ricoverati medici (BI)

6 aprile 2015 aggiornato da: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital

Effetti dell'intervento breve per i pazienti ricoverati in ospedale generale con uso malsano di alcol a Taiwan: uno studio randomizzato e controllato

Rispetto ai partecipanti di controllo ai follow-up post-intervento, i bevitori malsani che ricevono lo screening e il breve intervento (1) riporteranno un ridotto consumo di alcol tra tutti i pazienti e (2) riporteranno una riduzione dei problemi alcol-correlati e dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consumo di alcol è associato a una serie di effetti negativi sulla salute e sull'economia. Il problema del consumo di alcol è associato a un aumento dei tassi di mortalità e a una mortalità prematura. Come risultato di questi risultati, la verifica dell'efficacia delle strategie di prevenzione dell'abuso di alcol è diventata un'importante priorità di ricerca nazionale. La prevenzione secondaria dei problemi di alcol copre i metodi utilizzati per la diagnosi precoce e il trattamento delle persone con un consumo eccessivo di alcol. Questi metodi preventivi sono indicati come interventi brevi. L'intervento breve è una strategia di consulenza a breve termine basata sulla terapia di potenziamento motivazionale che si concentra sul cambiamento del comportamento del paziente e sull'aumento della compliance del paziente alla terapia. È stato dimostrato che è efficace per aiutare i bevitori problematici socialmente stabili a ridurre o smettere di bere, per motivare i pazienti alcoldipendenti a intraprendere un trattamento alcolico a lungo termine e per trattare alcuni pazienti alcoldipendenti per i quali l'obiettivo è l'astinenza. Gli obiettivi di questo studio sono esaminare i risultati di un breve intervento per ridurre il consumo di alcol da parte dei bevitori problematici tra i pazienti ricoverati in ambito ospedaliero generale. Il disegno dello studio è uno studio clinico controllato randomizzato. I pazienti saranno reclutati da pazienti adulti ricoverati nei reparti medici o chirurgici di un ospedale generale. Tutti i pazienti adulti ricoverati di un ospedale generale, di età compresa tra 18 e 65 anni, saranno sottoposti a screening consecutivo con il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol per identificare i bevitori problematici. Tutti i pazienti che risultano positivi allo screening e che hanno firmato un modulo di consenso saranno contattati da un ricercatore e invitati a partecipare a un colloquio faccia a faccia per determinare la loro idoneità alla sperimentazione. I criteri di inclusione sono i bevitori problematici, definiti come uomini che hanno bevuto più di 21 unità a settimana e donne che hanno bevuto più di 14 unità a settimana. I pazienti saranno esclusi dalla partecipazione allo studio se hanno meno di 18 anni o più di 65 anni e hanno frequentato un programma di trattamento dell'alcol negli ultimi 3 mesi. I positivi sottoposti a screening verranno quindi intervistati utilizzando lo strumento dello SCAN per confermare la diagnosi di disturbi da uso di alcol. I pazienti che soddisfano i criteri saranno randomizzati in uno dei tre seguenti gruppi: (1) il gruppo di controllo riceverà cure abituali di routine ospedaliere; (2) gruppo sperimentale 1: i medici e gli infermieri responsabili saranno informati dei risultati dello screening del consumo di alcol, oltre a fornire le normali cure ospedaliere di routine; (3) il gruppo sperimentale 2 riceverà un intervento breve, oltre ai protocolli di trattamento previsti per il gruppo sperimentale 1. L'intervento breve, offerto due volte da terapisti ben addestrati, consiste in una consulenza individuale a breve termine di 15 minuti, che fornisce educazione alla salute sull'alcol, aumenta la loro motivazione all'astinenza dall'alcol, insegnamento del principio dell'astinenza dall'alcol e al fine di migliorare i problemi di eccesso di alcol in questi casi. Le principali misure di esito sono le misure sull'uso di alcol, che saranno valutate a 12 settimane dopo l'arruolamento nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 251
        • Mackay Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini di età compresa tra 18 e 65 anni ricoverati in reparti medici o chirurgici in un centro medico a Taipei;
  • Consumatori di alcol malsani definiti come uomini che attualmente (negli ultimi 3 mesi) hanno bevuto quantità rischiose, > 168 g di alcol a settimana o di solito hanno bevuto più di 32 g/occasione.
  • I pazienti forniscono il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Disturbi o sintomi psicotici, disturbo bipolare, grave rischio di suicidio,
  • grave malattia medica, o attualmente in cura in cliniche psichiatriche/o programma di trattamento dell'alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: BI
La terapia di potenziamento motivazionale inizia con il presupposto che la responsabilità e la capacità di cambiamento risiedano all'interno del cliente. Il terapeuta inizia fornendo un feedback individualizzato sugli effetti del bere del paziente. Lavorando a stretto contatto, terapeuta e paziente esplorano i benefici dell'astinenza, rivedono le opzioni di trattamento e progettano un piano per implementare gli obiettivi del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'outcome primario era il numero di drink a settimana
Lasso di tempo: 4, 9 e 12 mesi
4, 9 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
compresi i giorni di astinenza, il numero di episodi di consumo eccessivo di alcol (> 5 drink/occasione); le proporzioni di pazienti con consumo rischioso (> 14 drink a settimana), consumo più pesante (> 20 drink a settimana), problemi correlati all'alcol e utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Lasso di tempo: 4, 9 e 12 mesi
4, 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2008

Primo Inserito (STIMA)

9 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOH93-TD-1050

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