Aripiprazolo per la dipendenza da metanfetamine: studio in doppio cieco con placebo

L'abuso e la dipendenza da metamfetamina sono diventati un grave problema di salute. I tassi di prevalenza una tantum di questi disturbi possono raggiungere il 2-3% e possono portare a significativi problemi medici, psichiatrici e dentali e possono aumentare la morbilità e la mortalità. L'abuso di metamfetamina è un modello di consumo che porta a problemi in uno o più ambiti della vita. La dipendenza da metanfetamina è un disturbo più grave, che spesso comporta adattamenti biologici agli effetti della metanfetamina, come la tolleranza o la dipendenza fisica dalla metanfetamina, la perdita di controllo sul suo uso (come notato da diversi tentativi falliti di smettere, la preoccupazione per il massimo successivo, ecc.) e conseguenze disadattive secondarie al suo uso eccessivo, comprese le conseguenze mediche, legali e sociali dell'assunzione di metanfetamine. La mancanza di farmaci approvati dalla FDA per la dipendenza da metanfetamine ha portato a un aumento della domanda di ricerca nell'area della farmacoterapia di questo disturbo. Mentre alcuni farmaci sono stati studiati in modo esplorativo, c'è ancora un grande bisogno di ulteriori ricerche in questo settore. Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dell'aripiprazolo (a una dose relativamente bassa di 5-15 mg al giorno), rispetto al placebo in uno studio prospettico in doppio cieco nei partecipanti con dipendenza da metanfetamine, nel ridurre l'uso e il craving per la metanfetamina. Ci aspettiamo che l'aripiprazolo riduca significativamente l'uso di metanfetamine come misurato dal cambiamento nella percentuale di settimane senza metanfetamina dei partecipanti. I risultati secondari includono; urina per metamfetamina quantitativa, auto-segnalazione del consumo di metanfetamina (come misurato dalla Time Line Follow Back Scale - TLFB e dalla Brief Substance Craving Scale -BSCS), speleologia e uso di altre sostanze nel corso della porzione di trattamento attivo di 12 settimane di il processo. Un obiettivo secondario di questo studio sarà testare l'efficacia della tecnologia Interactive Voice Response (IVR) per raccogliere dati dai partecipanti e la sua correlazione con i dati sull'uso di metanfetamine e altre sostanze, craving e aderenza ai farmaci raccolti durante le visite settimanali . L'umore e l'ansia del paziente saranno misurati nel corso dello studio utilizzando la scala di ansia di Hamilton (HAM-A), la scala di depressione di Hamilton (HAM-D) e l'indice di qualità della vita (QOLI). Le misure di sicurezza includeranno la scala dei movimenti involontari anomali (AIMS), la lista di controllo degli effetti collaterali (SEC), la scala Barnes Akathisia, il monitoraggio della glicemia a digiuno e il monitoraggio del peso del paziente.