Studio della formula a base di erbe corrispondente alla sindrome nel trattamento di pazienti post intervento coronarico percutaneo (PCI) con malattia coronarica (CHD)
Studio clinico della formula a base di erbe nei pazienti post PCI.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Beijing, Cina, 100053
- Guang'an Men Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-75 anni
- Diagnosi clinica di malattia coronarica (confermata dall'angiografia coronarica)
- Terapia interventistica ricevuta con successo (PTCA o PCI)
- appartengono alla sindrome da stasi ematica della MTC
- Deve essere in grado di deglutire le compresse
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica (classe III-IV della New York Heart Association)
- Femmine durante la gravidanza o l'allattamento
- Grave disfunzione in organi importanti (fegato, polmone, rene, ecc.)
- Uso concomitante di fitoterapia cinese
- Partecipa già ad altri studi clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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3# Placebo di capsule XFZY più 3# placebo di capsule SM, po, Tid, per 4 settimane
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Sperimentale: Xuefu Zhuyu Capsule
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3# capsule XFZY più 3# placebo di capsule SM, po, Tid, per 4 settimane
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Comparatore attivo: Sheng Mai Capsule
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3# capsule SM più 3# placebo di capsule XFZY, po, Tid, per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gravità degli attacchi anginosi, alternanze di sintomi e segni della MTC e alterazioni elettrocardiografiche.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute (Hr-QoL); Cambiamenti nei lipidi sierici, livello di reazione infiammatoria e alterazioni dello stato della funzione endoteliale prima e dopo il trattamento.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jie Wang, M.D., China Academy of Chinese Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chu FY, Wang J, Yao KW, Li ZZ. Effect of Xuefu Zhuyu Capsule (血府逐瘀胶囊) on the symptoms and signs and health-related quality of life in the unstable angina patients with blood-stasis syndrome after percutaneous coronary intervention: A Randomized controlled trial. Chin J Integr Med. 2010 Oct;16(5):399-405. doi: 10.1007/s11655-010-9999-9. Epub 2010 Jun 10.
- Chu FY, Wang J, Sun XW, Xing YW, Yao KW, Wang SH, Li ZZ. [A randomized double-blinded controlled trial of Xuefu Zhuyu Capsule on short-term quality of life in unstable anginal patients with blood-stasis syndrome after percutaneous coronary intervention]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2009 Aug;7(8):729-35. doi: 10.3736/jcim20090805. Chinese.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NNSF90709048
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