Estudo da fórmula à base de ervas correspondente à síndrome no tratamento de pacientes pós-intervenção coronária percutânea (ICP) com doença cardíaca coronária (CHD)
Estudo Clínico de Fórmula Herbal em Pacientes Pós ICP.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100053
- Guang'an Men Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos
- Diagnóstico clínico de doença cardíaca coronária (confirmado por angiografia coronária)
- Terapia intervencionista recebida com sucesso (PTCA ou PCI)
- pertencem à síndrome de estagnação sanguínea da MTC
- Deve ser capaz de engolir comprimidos
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca congestiva sintomática (classe III-IV da New York Heart Association)
- Fêmeas durante a gravidez ou lactação
- Disfunção grave em órgãos importantes (fígado, pulmão, rim, et al)
- Uso concomitante de fitoterapia chinesa
- Já participou de outro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
3# Placebo de cápsulas XFZY mais 3# placebo de cápsulas SM, po, Tid, por 4 semanas
|
|
Experimental: Xuefu Zhuyu Cápsulas
|
3# cápsulas XFZY mais 3# placebo de cápsulas SM, po, Tid, por 4 semanas
|
|
Comparador Ativo: Cápsulas Sheng Mai
|
3# cápsulas SM mais 3# placebo de cápsulas XFZY, po, Tid, por 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidade dos ataques de angina, alternância de sintomas e sinais da MTC e alterações eletrocardiográficas.
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (Hr-QoL); Alterações nos lipídios séricos, nível de reação inflamatória e alternâncias do estado da função endotelial antes e após o tratamento.
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jie Wang, M.D., China Academy of Chinese Medical Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chu FY, Wang J, Yao KW, Li ZZ. Effect of Xuefu Zhuyu Capsule (血府逐瘀胶囊) on the symptoms and signs and health-related quality of life in the unstable angina patients with blood-stasis syndrome after percutaneous coronary intervention: A Randomized controlled trial. Chin J Integr Med. 2010 Oct;16(5):399-405. doi: 10.1007/s11655-010-9999-9. Epub 2010 Jun 10.
- Chu FY, Wang J, Sun XW, Xing YW, Yao KW, Wang SH, Li ZZ. [A randomized double-blinded controlled trial of Xuefu Zhuyu Capsule on short-term quality of life in unstable anginal patients with blood-stasis syndrome after percutaneous coronary intervention]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2009 Aug;7(8):729-35. doi: 10.3736/jcim20090805. Chinese.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NNSF90709048
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .