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Valutare la sicurezza a lungo termine ed esplorare l'efficacia a lungo termine della zonisamide come monoterapia nelle crisi epilettiche parziali di nuova diagnosi

21 dicembre 2015 aggiornato da: Eisai Inc.

Uno studio di estensione randomizzato, in doppio cieco per valutare la sicurezza a lungo termine e per esplorare l'efficacia a lungo termine della zonisamide come monoterapia nelle crisi parziali di nuova diagnosi

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine ed esplorare l'efficacia a lungo termine della zonisamide come trattamento in monoterapia in soggetti con crisi parziali di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
295

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Queensland, Australia, 4558
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
      • Heidelberg West, Victoria, Australia, 3084
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Corea, Repubblica di
      • Anyang, Corea, Repubblica di, 431-070
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 143-729
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 133-792
      • Wonju, Corea, Repubblica di, 220-701
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
  • Federazione Russa
      • Kaliningrad, Federazione Russa, 236000
      • Kazan, Federazione Russa, 420012
      • Madrid, Federazione Russa, 28038
      • Moscow, Federazione Russa, 117049
      • Moscow, Federazione Russa, 117995
      • Moscow, Federazione Russa, 198103
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 194044
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194017
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197376
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 160000
  • Francia
      • Bethune cedex, Francia, 62408
      • Dijon cedex, Francia, 21033
      • Paris, Francia, 75651
      • St Etienne cedex 2, Francia, 42055
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
      • Bochum, Germania, 44805
      • Duesseldorf, Germania, 40212
      • Munich, Germania, 81377
      • Schwerin, Germania, 19053
      • Westerstede, Germania, 26676
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11525
      • Athens, Grecia, 10676
      • Athens, Grecia, 15562
      • Patras, Grecia, 26500
      • Thessaloniki, Grecia, 54636
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
      • Thessaloniki, Grecia, 55236
  • India
      • Bangalore, India, 560034
      • Bangalore, India, 560094
      • Hyderabad, India, 500 001
      • Koturpuram, Chennai, India, 600 085
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625 020
      • Mumbai, India, 400 012
      • New - Delhi, India, 110095
      • New Delhi, India, 110 016
      • New Delhi, India, 110 065
      • Pune, India, 411 030
  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
      • Messina, Italia, 98122
      • Milan, Italia, 20132
      • Monza (MI), Italia, 20052
      • Orbassano, Italia, 10043
      • Pavia, Italia, 27100
      • Rome, Italia, 00133
      • Siena, Italia, 53100
      • Turin, Italia, 10126
      • Udine, Italia, 33100
  • Montenegro
      • Podgorica, Montenegro, 81000
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-803
      • Gdansk, Polonia, 80266
      • Katowice, Polonia, 40752
      • Krakow, Polonia, 31-530
      • Lodz, Polonia, 90-153
      • Lodz, Polonia, 93-513
      • Lublin, Polonia, 20-718
      • Poznan, Polonia, 60-355
      • Sosnowiec, Polonia, 41-200
      • Szczecin, Polonia, 71252
      • Warszawa, Polonia, 00-416
      • Warszawa, Polonia, 09-777
  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito, BS16 1LE
      • Cardiff, Regno Unito, CF144XN
      • Glasgow, Regno Unito, G11 6NT
      • Liverpool, Regno Unito, L9 7AJ
      • Tooting, Regno Unito, SW17 0QT
      • Treliske, Regno Unito, TR1 3LJ
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
      • Kragujevac, Serbia, 34000
      • Krusevac, Serbia, 37000
      • Nis, Serbia, 18000
      • Novi Sad, Serbia, 21000
      • Sombor, Serbia, 25000
      • Subotica, Serbia, 24000
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 826 06
      • Bratislava, Slovacchia, 833 05
      • Bratislava, Slovacchia, 80000
      • Brezno, Slovacchia, 97701
      • Kosice, Slovacchia, 4190
      • NoveZamky, Slovacchia, 940 34
      • Spitalska 6, Slovacchia, 94901
      • Vranov nad Toplou, Slovacchia, 093 27
      • Zilina, Slovacchia, 1207
  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03010
      • Barcelona, Spagna, 08041
      • Cruces (Vizcaya), Spagna, 48903
      • Madrid, Spagna, 28040
      • Madrid, Spagna, 28047
      • Malaga, Spagna, 29010
      • Oviedo, Spagna, 33006
      • Sevilla, Spagna, 41014
      • Sevilla, Spagna, 41013
      • Sevilla, Spagna, 41009
      • Zaragoza, Spagna, 50009
  • Sud Africa
      • Bellair, Sud Africa, 4001
      • Berea, Sud Africa, 4001
      • Parktown, Sud Africa, 2193
      • Pretoria, Sud Africa, 0041
      • Richards Bay, Sud Africa, 3900
      • Sandton, Sud Africa, 2196
      • Tygerberg, Sud Africa, 7505
      • Umhlanga, Sud Africa, 4320
  • Svezia
      • Goteborg, Svezia, 41345
      • Linkoping, Svezia, SE-58185
      • Lund, Svezia, 22185
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
      • Berne, Svizzera, 3010
      • St Gallen, Svizzera, 9007
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
      • Kaohsiung, Taiwan, 80099
      • Tao-Yuan, Taiwan, 33305
      • Yong Kang, Taiwan, 71004
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1145
      • Budapest, Ungheria, 1076
      • Budapest, Ungheria, 1096
      • Debrecen, Ungheria, 4032
      • Gyula, Ungheria, 5700
      • Hodmezovasarhely, Ungheria, 6800
      • Nyregyhaza, Ungheria, 4400
      • Zalaegerszeg-Poozva, Ungheria, 8908

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto ha completato lo studio E2090-E044-310.
  2. Il soggetto è in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto.
  3. Sono ammissibili soggetti di sesso femminile senza potenziale fertile (due anni in post-menopausa, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube, isterectomia completa). Le donne in età fertile devono essere non gravide, non in allattamento e rispettare una delle seguenti misure contraccettive accettabili dal punto di vista medico: pillola contraccettiva orale, iniezioni contraccettive, impianti o cerotti, dispositivo intrauterino in sede da almeno tre mesi, partner vasectomizzato o astinenza durante lo studio e per un mese dopo l'interruzione del farmaco in studio. Quando si utilizza la pillola contraccettiva, questa deve contenere non meno di 50 μg di estrogeni.
  4. Il soggetto è in grado e disposto a seguire le procedure dello studio sperimentale, mantenere un diario delle crisi e segnalare eventi avversi.

Criteri di esclusione:

  1. - Il soggetto ha una storia di una malattia significativa o attualmente non controllata che controindica l'uso dei farmaci in studio o interferisce con la conduzione di questo studio e/o la valutazione della sicurezza e dell'efficacia dei farmaci in studio.
  2. Il soggetto ha un peso corporeo <40 kg.
  3. Il soggetto presenta un tumore maligno progressivo di nuova comparsa durante lo studio E2090-E044-310 (esclusa una storia di carcinoma cutaneo a cellule squamose non metastatizzato e adeguatamente trattato).
  4. Il soggetto ha sviluppato una malattia psichiatrica o un disturbo dell'umore che richiede una terapia elettroconvulsiva o farmacologica nei 6 mesi precedenti ed è considerato non controllato; anamnesi di tentato suicidio, abuso di alcol o droghe, trattamento cronico con benzodiazepine o barbiturici.
  5. Il soggetto sta attualmente assumendo inibitori dell'anidrasi carbonica.
  6. Il soggetto ha sviluppato pancreatite, nefrolitiasi o ipercaluria, anomalie di laboratorio clinicamente significative, ictus o ipertensione incontrollata durante lo studio E2090-E044-310.
  7. Il soggetto sta attualmente assumendo inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o qualsiasi altro farmaco escluso (vedere la sezione del protocollo 9.9.3).
  8. Il soggetto ha una storia di allergia alla carbamazepina o alla zonisamide o a uno qualsiasi dei loro ingredienti o ai sulfamidici.
  9. Il soggetto ha sviluppato una depressione del midollo osseo, un basso numero di piastrine o altre discrasie ematiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: ZNS
Droga: Zonisamide
I soggetti inizieranno con la stessa dose raggiunta alla fine dello studio E2090-E044-310. La dose massima giornaliera consentita è di 500 mg; la dose minima giornaliera consentita è di 200 mg. Durante lo studio, i soggetti verranno aumentati o diminuiti a seconda dello stato libero da crisi o intollerabilità/eventi avversi, rispettivamente. Qualora fosse richiesta una dose al di fuori del massimo, il soggetto verrà prelevato e titolato gradualmente di 100 mg a settimana.
Altri nomi:
  • Zonegran
Comparatore attivo: CBZ
Droga: Carbamazepina
I soggetti inizieranno con la stessa dose raggiunta alla fine dello studio E2090-E044-310. La dose massima giornaliera consentita è di 1200 mg; la dose giornaliera minima consentita è di 400 mg. Durante lo studio, i soggetti verranno aumentati o diminuiti rispettivamente a seconda dello stato libero da crisi o intollerabilità/eventi avversi. Qualora fosse richiesta una dose al di fuori del massimo, il soggetto verrà prelevato e titolato gradualmente di 200 mg a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti rimanenti nello studio ad ogni visita
Lasso di tempo: A 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 e 27 mesi
Il tasso di ritenzione è definito come la percentuale di soggetti che rimangono nello studio ad ogni visita, a partire dalla prima dose del farmaco in studio nella fase di estensione.
A 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 e 27 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di abbandonare a causa della mancanza di efficacia
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 109 (nello studio principale) e dal mese 1 al mese 27 (nello studio di estensione)
La mancanza di efficacia si verificava se il soggetto aveva uno scarso controllo delle crisi (definito come esperienza di crisi nonostante fosse alla dose massima per = 2 settimane). Il soggetto potrebbe recedere in qualsiasi momento per mancanza di efficacia.
Dalla settimana 1 alla settimana 109 (nello studio principale) e dal mese 1 al mese 27 (nello studio di estensione)
Tempo di abbandono a causa di eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: Dalla settimana 1 alla settimana 109 (nello studio di base) e dal mese 1 al mese 27 (nello studio di estensione)

Gli eventi avversi nei soggetti dello studio includevano qualsiasi cambiamento nelle condizioni del soggetto.

Ciò include sintomi, risultati fisici o sindromi cliniche. Tutti gli eventi avversi che si sono verificati dopo la firma del consenso informato durante l'ultima visita e per 15 giorni dopo l'interruzione del farmaco in studio sono stati registrati nel modulo di segnalazione dei casi di AE (CRF).
Dalla settimana 1 alla settimana 109 (nello studio di base) e dal mese 1 al mese 27 (nello studio di estensione)
Percentuale di partecipanti che sono esenti da crisi per almeno 24 mesi consecutivi nello studio di base e nella fase di estensione
Lasso di tempo: Dalla settimana 5 alla settimana 109 (nello studio di base) e dal mese 1 al mese 27 (nella fase di estensione)
Il numero di partecipanti che sono rimasti liberi da crisi per un periodo consecutivo di almeno 24 mesi dall'inizio del Periodo di dosaggio flessibile (FDP: il periodo successivo al Periodo di titolazione e che porta al Periodo di mantenimento) nello studio di base fino al periodo di trattamento di questo studio. La libertà da crisi è stata definita come l'assenza di tutte le crisi indipendentemente dal tipo di crisi.
Dalla settimana 5 alla settimana 109 (nello studio di base) e dal mese 1 al mese 27 (nella fase di estensione)
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita valutata dal questionario sulla qualità della vita nei problemi di epilessia (QOLIE-31-P) Punteggio complessivo ad ogni visita
Lasso di tempo: Settimane 0, 26, 52, 78 e 117
Il QOLIE-31-P è un questionario di 31 voci che valuta la percezione della QOL di un partecipante in 7 domini: preoccupazione per le crisi, benessere emotivo, energia/affaticamento, funzionamento cognitivo, effetti dei farmaci, funzionamento sociale, QOL generale. Il punteggio complessivo è derivato pesando e quindi sommando i 7 punteggi di dominio. I valori numerici precodificati per alcuni domini sono tali che un numero più alto riflette uno stato di salute più favorevole; altri sono tali che un numero più alto riflette uno stato meno favorevole. I valori precodificati vengono convertiti in punteggi da 0 a 100 punti; i punteggi convertiti più elevati riflettono sempre una migliore qualità della vita.
Settimane 0, 26, 52, 78 e 117

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eisai Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Michel Baulac, Hopital de la Pitie-Saltpetriere

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 dicembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E2090-E044-314
  • 2008-001159-23 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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