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Un'estensione del protocollo B1451027 per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del Dimebon nei pazienti con malattia di Alzheimer

11 ottobre 2012 aggiornato da: Pfizer

Un'estensione in aperto del protocollo B1451027 per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del Dimebon (PF 01913539) nei pazienti con malattia di Alzheimer

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di Dimebon nei pazienti con malattia di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato terminato il 7 maggio 2010 come parte della modifica del piano di sviluppo dimebon a seguito della mancanza di dimostrazione di efficacia nello studio DIM14 (CONNECTION) completato. Lo studio non è stato interrotto a causa di eventuali risultati sulla sicurezza. Dimebon è stato ben tollerato negli studi clinici. La dimostrazione dell'efficacia del dimebon nella malattia di Alzheimer è in attesa del completamento dello studio DIM18 (CONCERT) in corso.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
649

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Canada, G2B 5S1
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3C 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Medicine Hat, Alberta, Canada, T1B 4E7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • Pfizer Investigational Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 3L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Canada, A0A 1G0
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 4K9
        • Pfizer Investigational Site
      • Pictou, Nova Scotia, Canada, B0K 1H0
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 3Z5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Canada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Canada, J2W 1J1
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Leonard, Quebec, Canada, H1S 3A9
        • Pfizer Investigational Site
  • Porto Rico
      • Cayey, Porto Rico, 00736
        • Pfizer Investigational Site
      • Cidra, Porto Rico, 00739
        • Pfizer Investigational Site
      • San Juan, Porto Rico, 00907
        • Pfizer Investigational Site
      • San Juan, Porto Rico, 00918
        • Pfizer Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Pfizer Investigational Site
      • Northport, Alabama, Stati Uniti, 35476
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95405
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81001
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Hockessin, Delaware, Stati Uniti, 19707
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34601
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
        • Pfizer Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Walton Beach, Florida, Stati Uniti, 32547
        • Pfizer Investigational Site
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Plant City, Florida, Stati Uniti, 33563
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33713
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60527
        • Pfizer Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
        • Pfizer Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Stati Uniti, 46140-2834
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66206
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
        • Pfizer Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70114
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
        • Pfizer Investigational Site
      • Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti, 38654
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Stati Uniti, 07724
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakhurst, New Jersey, Stati Uniti, 07755
        • Pfizer Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14211
        • Pfizer Investigational Site
      • Orchard Park, New York, Stati Uniti, 14127
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Pfizer Investigational Site
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45227
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Bridgeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15017
        • Pfizer Investigational Site
      • Grove City, Pennsylvania, Stati Uniti, 16127
        • Pfizer Investigational Site
      • Indiana, Pennsylvania, Stati Uniti, 15701
        • Pfizer Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19403
        • Pfizer Investigational Site
      • Scotland, Pennsylvania, Stati Uniti, 17254
        • Pfizer Investigational Site
      • Upper St. Clair, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stati Uniti, 29576
        • Pfizer Investigational Site
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Pfizer Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
        • Pfizer Investigational Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75007
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76117
        • Pfizer Investigational Site
      • Grand Prairie, Texas, Stati Uniti, 75050
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Stati Uniti, 77566
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Stati Uniti, 23185
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98033
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99216
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Completamento del precedente studio Dimebon di Fase 3 (B1451027).

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi grave condizione medica o psichiatrica acuta o cronica o anomalia di laboratorio che possa aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione del prodotto sperimentale o che possa interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il paziente inadatto per ingresso in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Dimebon 20 mg tre volte al giorno
10 mg TID per la settimana 1, seguiti da 20 mg TID per il resto dello studio
Droga: Dimebon
Compressa per somministrazione orale
Altri nomi:
  • PF-01913539

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 65 (fine del trattamento)
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante che riceveva il farmaco oggetto dello studio, indipendentemente dalla possibilità di una relazione causale.
Basale fino alla settimana 65 (fine del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con segni vitali clinicamente significativi anormali
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 65 (fine del trattamento)
Segni vitali anormali clinicamente significativi includevano valori di pressione arteriosa sistolica assoluta (PA) inferiori a (<) 90 millimetri di mercurio (mmHg), aumento o diminuzione massimo maggiore o uguale a (>=) 30 mmHg rispetto al basale per la PA sistolica; PA diastolica assoluta <50 mmHg con aumento o diminuzione massima di >=20 mmHg rispetto al basale e valori assoluti della frequenza cardiaca <40 battiti al minuto (bpm), >120 bpm per la misurazione in posizione supina o seduta, >140 bpm per la misurazione in piedi.
Basale fino alla settimana 65 (fine del trattamento)
Percentuale di partecipanti con valori di laboratorio clinicamente significativi anormali
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 65 (fine del trattamento)
Per ematologia, funzionalità epatica, funzionalità renale, elettroliti, chimica clinica, l'anomalia è stata segnalata se il valore osservato era superiore o inferiore a X volte il limite superiore della norma (ULN) o il limite inferiore della norma (LLN); X=specificato nelle categorie di ciascun parametro nella sezione dei valori misurati. Per l'analisi delle urine è stata segnalata un'anomalia se il risultato era >=1 nel test qualitativo di tutti i parametri tranne i globuli rossi e bianchi che sono stati riportati se il risultato era >=6, indicando che i livelli nelle urine erano anormali. Anomalia del pH delle urine riportata se >8 e anomalia del peso specifico delle urine se <1,003 o >1,030.
Basale fino alla settimana 65 (fine del trattamento)
Percentuale di partecipanti con risultati clinicamente significativi dell'elettrocardiogramma (ECG).
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 65 (fine del trattamento)
I reperti ECG anormali includevano un valore massimo di >=300 millisecondi (msec), un aumento massimo di >=25% per un valore basale di >200 msec e un aumento massimo di >=50% per un valore basale di <=200 msec per l'intervallo PR (int ); incremento massimo >=25% per valore basale >100 msec e incremento massimo >=50% per valore basale <=100 msec per intervallo QRS; valore massimo da >450 a <=480, da >480 a <=500 e >500 msec, aumento da >30 a <=60 e >60 msec per l'intervallo QT corretto utilizzando la formula di Fridericia (QTcF).
Basale fino alla settimana 65 (fine del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pfizer

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Medivation, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2009

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 ottobre 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • B1451029

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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